男性乳がん：患者ケアを改善するための生物学の理解
男性乳癌の臨床的および生物学的特徴付け：国際EORTC、BIG、TBCRCおよびNABCGグループ間研究。
理論的根拠: 男性の乳がん患者から医療情報と腫瘍サンプルを収集することは、医師が病気についてさらに学ぶのに役立つ可能性があります。
レトロスペクティブの目的: 1990 年から 2010 年までに参加センターで治療を受けた男性の BC 患者の臨床的および生物学的データの大規模な国際的レトロスペクティブ分析を実行すること。
目的 将来の部分: 30 か月間 (2014 年初頭に開始) の男性乳がん患者の登録を作成すること。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
目的のレトロスペクティブ パート (2013 年 9 月に患者登録を締め切りました):
- 1990 年から 2010 年までに治療を受けた男性乳癌 (BC) 患者の臨床および生物学的データの大規模な国際共同レトロスペクティブ分析を実施すること。
- ヨーロッパとアメリカのセンターで 1990 年から 2010 年に BC と診断された大規模なシリーズの患者の特徴、疾患の特徴、受けた治療、および臨床転帰のデータベースを作成すること。
- 対応する大規模なシリーズの男性 BC 腫瘍の中央病理学的レビューを実行して、その生物学的特性を決定し、関連する予後および予測マーカーを特定します。
目的の将来の部分 (2014 年初頭にオープン):
- 30か月間、参加施設で、ステージや治療に関係なく、すべての男性BC患者（新たに診断されたものを含む）の将来の登録を実行する; FFPE、新鮮凍結、および血液サンプルの収集はオプションですが、強くお勧めします。
- 生活の質サブスタディ
この研究の 2 つの部分は、男性の BC 生物学と臨床進化に関する重要な情報を提供します。 収集されたフォローアップ情報は、初期および進行した疾患における現在の診療の概要を提供し、そのようなまれな患者集団における疾患の進展に関する貴重な情報も提供します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cork、アイルランド
- Cork University Hospital
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Dublin、アイルランド
- Beaumont Hospital
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Dublin、アイルランド
- St. James's Hospital
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Dublin、アイルランド
- Mater Misericordia Hospital
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Dublin、アイルランド
- St. Vincent's Hospital
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Waterford、アイルランド
- Waterford Regional Hospital
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University Of Alabama Comprehensive Cancer Cente
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- UCSF University of California San Francisco Medical Center-Mount Zion
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1470
- University of Chicago Medicine
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5264
- Indiana University Medical Center
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University CRB1
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115-5450
- Dana-Farber Cancer Institute
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-5912
- University of Michigan
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Memorial hospital
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- MD Anderson Cancer Center
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
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Houston、Texas、アメリカ
- Baylor College - Ucop
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109-1023
- Fred Hutchison Seattle Cancer Care Alliance
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Birmingham、イギリス
- City Hospital
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Brighton、イギリス
- Royal Sussex County Hospital
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Cardiff、イギリス
- LLandough Hospital
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Cheltenham、イギリス
- Cheltenham General Hospital
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Crewe、イギリス
- Leighton Hospital
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Dunfermline、イギリス
- Queen Margaret Hospital
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Eastbourne、イギリス
- Eastbourne District General Hospital
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Edinburgh、イギリス
- Western General Hospital
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Glasgow、イギリス
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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Glasgow、イギリス
- New Victoria Hospital
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Kilmarnock、イギリス
- Crosshouse Hospital
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Larbert、イギリス
- Forth Valley Royal Hospital
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Liverpool、イギリス
- Royal Liverpool University Hospital
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Paisley、イギリス
- Royal Alexandra Hospital
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Stockton on Tees、イギリス
- University Hospital of North Tees
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Swindon、イギリス
- The Great Western Hospital
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Wishaw、イギリス
- Wishaw General Hospital
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West Sussex
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Worthing、West Sussex、イギリス
- Worthing Hospital
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University Hospital
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Amsterdam、オランダ
- BOOG
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Athens、ギリシャ
- IASO general hospital
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Athens、ギリシャ
- Alexandra Hospital
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Athens、ギリシャ
- Hygeia Hospital
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Athens、ギリシャ
- Hippokration General Hospital of Athens
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Athens、ギリシャ
- Aretaieio Hospital
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Athens、ギリシャ
- General Hospital of Air Force
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Heraklion、ギリシャ
- University General Hospital Heraklion
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Kifisiá、ギリシャ
- Agioi Anargiroi Hospital
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Thessaloniki、ギリシャ
- General University Hospital Papageorgiou
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Thessaloniki、ギリシャ
- Thermi Clinic
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Baden、スイス
- Kantonsspital Baden
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Basel、スイス
- Universitaetsspital Basel
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Bern、スイス
- Inselspital
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Bern、スイス
- Sonnenhofklinik Engeriedspital
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Biel、スイス
- Spitalzentrum Biel
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Herisau、スイス
- Kantonales Spital Herisau
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Lausanne、スイス
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Liestal、スイス
- Cantonal Hospital Liestal
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Luzern、スイス
- Luzerner Kantonsspital
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Mendrisio、スイス
- Ospedale Beata Vergine
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Sion、スイス
- Hopital de Sion
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St Gallen、スイス
- Kantonsspital St Gallen
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St Gallen、スイス
- ZeTuP St.Gallen
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Thun、スイス
- Radio-Onkologie Berner Oberland AG
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Winterthur、スイス
- Kantonsspital Winterthur
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Zurich、スイス
- UniversitaetsSpital Zurich
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Göteborg、スウェーデン
- Swedish Association of Breast Oncologists
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Barcelona、スペイン
- Hospital General Vall D'Hebron
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Madrid、スペイン
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Belgrade、セルビア、11000
- Institute of Oncology and Radiology
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Fortaleza、ブラジル、60366-045
- Centro Regional Integrado de Oncologia
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Porto Alegre、ブラジル、90610 000
- Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia
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Antwerpen、ベルギー
- ZNA Middelheim
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Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Brussels、ベルギー
- Institut Jules Bordet
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Brussels、ベルギー
- Cliniques Universitaires St. Luc
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Brussels、ベルギー
- Hopital Universitaire Brugmann
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Brussels、ベルギー
- Chu St Pierre
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Edegem、ベルギー
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Haine St Paul、ベルギー
- Hopital de Jolimont
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Leuven、ベルギー
- UZ Leuven
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Merksem、ベルギー
- ZNA Jan Palfijn
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Namur、ベルギー
- CHU Ucl Namu - Clinique Sainte Elisabeth
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Oostende、ベルギー
- AZ Damiaan - Campus Sint-Jozef
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Lima、ペルー
- Instituto De Enfermedades Neoplasicas
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Lisbon、ポルトガル
- Champalimaud Cancer Center
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Porto、ポルトガル
- Instituto Portugues De Oncologia - Centro Do Porto
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Gdansk、ポーランド
- Medical University of Gdańsk
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Warsaw、ポーランド
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
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Mexico、メキシコ
- Instituto Nacional de Cancerologia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
回顧的部分: 1990 年から 2010 年までに診断された、組織学的に証明された浸潤性乳癌の男性。
将来の部分：組織学的に浸潤性乳癌であることが証明されたすべての男性で、疾患の病期、最初の診断日、または受けた治療に関係なく、センターに新たに来院します。
説明
ふりかえりの部分（患者登録は非公開）：
- 1990 年から 2010 年までに組織学的に浸潤性乳がんと診断された男性。
- 原発腫瘍からの FFPE 組織サンプル (例: 生検または手術）は必須です
見込み部品:
組織学的に浸潤性乳癌であることが証明されたすべての男性で、疾患の病期、最初の診断日、または受けた治療に関係なく、センターに新たに来院します。
- 研究の回顧的部分と保護的部分の両方に患者を登録することはできません
- -センターの活性化の3か月前にセンターに新たに現れた患者は、以前に研究のレトロスペクティブ部分に含まれていない限り、依然として適格です
- 患者登録の前に、ICH/GCP および国/地域の規制に従って、書面によるインフォームド コンセントを取得する必要があります。
- 残りの FFPE と凍結腫瘍サンプル、および血液の採取はオプションです。
両方の部分:
- 同時の DCIS または LCIS は、浸潤がんが存在する場合にのみ許可されます。
- 患者は診断時に18歳以上である必要があります。
- 研究は、疾患のすべての段階を受け入れます (例: 早期BC、局所進行性および転移性疾患）受けた治療とは無関係。 過去または同時の他の悪性腫瘍の患者は適格です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床転帰：生存、無増悪生存、局所再発までの時間、遠隔再発までの時間、二次原発までの時間。
時間枠：勉強の終わり
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勉強の終わり
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患者および疾患の特徴。
時間枠：勉強の終わり
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勉強の終わり
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これらの患者に提供される治療のパターン
時間枠：勉強の終わり
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勉強の終わり
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疾患の生物学的特徴付け
時間枠：学習の終了
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学習の終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Fatima Cardoso, MD、Champalimaud Cancer Center (Portugal)
- スタディチェア：Sharon H. Giordano, MD, MPH、M. D. Anderson Cancer Center (TX, USA)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月9日
最初の投稿 (推定)
2010年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月8日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ