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男性乳腺癌：了解生物学以改善患者护理

2026年5月7日更新者：European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

男性乳腺癌的临床和生物学特征：一项国际 EORTC、BIG、TBCRC 和 NABCG 组间研究。

理由：收集男性乳腺癌患者的医疗信息和肿瘤样本可能有助于医生更多地了解这种疾病。

目的回顾性部分：对 1990 年至 2010 年在参与中心治疗的男性 BC 患者的临床和生物学数据进行大型国际回顾性分析。

目的前瞻性部分：创建为期 30 个月（从 2014 年初开始）的男性乳腺癌登记处。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

乳腺癌

详细说明

目标回顾部分（2013 年 9 月停止患者登记）：

对 1990 年至 2010 年接受治疗的男性乳腺癌 (BC) 患者的临床和生物学数据进行大型国际联合回顾性分析。
旨在创建一个数据库，其中包含 1990 年至 2010 年在欧洲和美国中心诊断出患有 BC 的大量男性的患者特征、疾病特征、接受的治疗和临床结果。
对相应的大量男性 BC 肿瘤进行中心病理学审查，以确定其生物学特征并确定相关的预后和预测标志物。

目标前瞻部分（2014年初开放）：

对参与机构中所有男性 BC 患者（包括新诊断的患者）进行前瞻性登记，无论分期和治疗如何；为期 30 个月； FFPE、新鲜冷冻和血液样本的收集是可选的，但强烈鼓励。
生活质量子研究

本研究的两个部分将提供有关男性 BC 生物学和临床进化的重要信息。收集到的后续信息将概述早期和晚期疾病的当前实践，并提供此类罕见患者人群疾病演变的宝贵信息。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

埃及
- - Cairo、埃及
    - Ain Shams University Hospital
塞尔维亚
- - Belgrade、塞尔维亚、11000
    - Institute of Oncology and Radiology
墨西哥
- - México、墨西哥
    - Instituto Nacional de Cancerologia
巴西
- - Fortaleza、巴西、60366-045
    - Centro Regional Integrado de Oncologia
  - Porto Alegre、巴西、90610 000
    - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia
希腊
- - Athens、希腊
    - IASO general hospital
  - Athens、希腊
    - Alexandra Hospital
  - Athens、希腊
    - Hygeia Hospital
  - Athens、希腊
    - Hippokration General Hospital of Athens
  - Athens、希腊
    - Aretaieio Hospital
  - Athens、希腊
    - General Hospital of Air Force
  - Heraklion、希腊
    - University General Hospital Heraklion
  - Kifissia、希腊
    - Agioi Anargiroi Hospital
  - Thessaloniki、希腊
    - General University Hospital Papageorgiou
  - Thessaloniki、希腊
    - Thermi Clinic
比利时
- - Antwerp、比利时
    - ZNA Middelheim
  - Brussels、比利时、1200
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
  - Brussels、比利时
    - Institut Jules Bordet
  - Brussels、比利时
    - Cliniques Universitaires St. Luc
  - Brussels、比利时
    - Hopital Universitaire Brugmann
  - Brussels、比利时
    - CHU St Pierre
  - Edegem、比利时
    - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
  - Haine-Saint-Paul、比利时
    - Hopital De Jolimont
  - Leuven、比利时
    - UZ Leuven
  - Merksem、比利时
    - ZNA Jan Palfijn
  - Namur、比利时
    - CHU Ucl Namu - Clinique Sainte Elisabeth
  - Ostend、比利时
    - AZ Damiaan - Campus Sint-Jozef
波兰
- - Gdansk、波兰
    - Medical University of Gdańsk
  - Warsaw、波兰
    - Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
爱尔兰
- - Cork、爱尔兰
    - Cork University Hospital
  - Dublin、爱尔兰
    - Beaumont Hospital
  - Dublin、爱尔兰
    - St. James's Hospital
  - Dublin、爱尔兰
    - Mater Misericordia Hospital
  - Dublin、爱尔兰
    - St. Vincent's Hospital
  - Waterford、爱尔兰
    - Waterford Regional Hospital
瑞典
- - Gothenburg、瑞典
    - Swedish Association of Breast Oncologists
瑞士
- - Baden、瑞士
    - Kantonsspital Baden
  - Basel、瑞士
    - Universitaetsspital Basel
  - Bern、瑞士
    - Inselspital
  - Bern、瑞士
    - Sonnenhofklinik Engeriedspital
  - Biel、瑞士
    - Spitalzentrum Biel
  - Herisau、瑞士
    - Kantonales Spital Herisau
  - Lausanne、瑞士
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  - Liestal、瑞士
    - Cantonal Hospital Liestal
  - Lucerne、瑞士
    - Luzerner Kantonsspital
  - Mendrisio、瑞士
    - Ospedale Beata Vergine
  - Sankt Gallen、瑞士
    - Kantonsspital St Gallen
  - Sankt Gallen、瑞士
    - ZeTuP St.Gallen
  - Sion、瑞士
    - Hopital de Sion
  - Thun、瑞士
    - Radio-Onkologie Berner Oberland AG
  - Winterthur、瑞士
    - Kantonsspital Winterthur
  - Zurich、瑞士
    - Universitaetsspital Zürich
秘鲁
- - Lima、秘鲁
    - Instituto De Enfermedades Neoplasicas
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
  - Birmingham、Alabama、美国、35294
    - University Of Alabama Comprehensive Cancer Cente
- California
  - San Francisco、California、美国、94115
    - UCSF University of California San Francisco Medical Center-Mount Zion
- District of Columbia
  - Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
    - Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60637-1470
    - University of Chicago Medicine
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202-5264
    - Indiana University Medical Center
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21287
    - Johns Hopkins University
  - Baltimore、Maryland、美国、21287
    - Johns Hopkins University CRB1
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02115-5450
    - Dana-Farber Cancer Institute
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109-5912
    - University of Michigan
- Minnesota
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - Mayo Clinic
- New York
  - New York、New York、美国、10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Memorial hospital
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - Duke University Medical Center
- Texas
  - Houston、Texas、美国、77030
    - MD Anderson Cancer Center
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston、Texas、美国
    - Baylor College - Ucop
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98109-1023
    - Fred Hutchison Seattle Cancer Care Alliance
英国
- - Birmingham、英国
    - City Hospital
  - Brighton、英国
    - Royal Sussex County Hospital
  - Cardiff、英国
    - LLandough Hospital
  - Cheltenham、英国
    - Cheltenham General Hospital
  - Crewe、英国
    - Leighton Hospital
  - Dunfermline、英国
    - Queen Margaret Hospital
  - Eastbourne、英国
    - Eastbourne District General Hospital
  - Edinburgh、英国
    - Western General Hospital
  - Glasgow、英国
    - Beatson West of Scotland Cancer Centre
  - Glasgow、英国
    - New Victoria Hospital
  - Kilmarnock、英国
    - Crosshouse Hospital
  - Larbert、英国
    - Forth Valley Royal Hospital
  - Liverpool、英国
    - Royal Liverpool University Hospital
  - Paisley、英国
    - Royal Alexandra Hospital
  - Stockton-on-Tees、英国
    - University Hospital of North Tees
  - Swindon、英国
    - The Great Western Hospital
  - Wishaw、英国
    - Wishaw General Hospital
- West Sussex
  - Worthing、West Sussex、英国
    - Worthing Hospital
荷兰
- - Amsterdam、荷兰
    - BOOG
葡萄牙
- - Lisbon、葡萄牙
    - Champalimaud Cancer Center
  - Porto、葡萄牙
    - Instituto Portugues De Oncologia - Centro Do Porto
西班牙
- - Barcelona、西班牙
    - Hospital General Vall D'Hebron
  - Madrid、西班牙
    - Hospital Universitario 12 de Octubre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

回顾部分：1990年至2010年确诊的经组织学证实为浸润性乳腺癌的男性患者。

前瞻性部分：所有男性，经组织学证实患有浸润性乳腺癌，新出现在中心，无论疾病阶段、初始诊断日期或接受的治疗如何。

描述

回顾部分（不接受患者登记）：

自 1990 年至 2010 年诊断为经组织学证实为浸润性乳腺癌的男性。
来自原发肿瘤的 FFPE 组织样本（例如活检或手术）是强制性的

前瞻部分：

所有男性，经组织学证实患有浸润性乳腺癌，新出现在中心，无论疾病阶段、初始诊断日期或接受的治疗如何。
- 患者不能在研究的回顾性和保护性部分都登记
- 在中心启动前 3 个月内新出现在中心的患者仍然符合条件，只要他们之前没有被纳入研究的回顾性部分
在患者注册之前，必须根据 ICH/GCP 和国家/地方法规获得书面知情同意书。
可选择收集剩余的 FFPE 和冷冻肿瘤样本以及血液。

两个部分：

只有存在浸润性癌症时才允许合并 DCIS 或 LCIS。
患者在诊断时应年满 18 岁或以上。
该研究将接受疾病的所有阶段（例如早期 BC、局部晚期和转移性疾病）与接受的治疗无关。既往或并发其他恶性肿瘤的患者符合条件。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
临床结果：生存、无进展生存、局部区域复发时间、远处复发时间、第二原发性时间。大体时间：研究结束	研究结束
患者和疾病特征。大体时间：研究结束	研究结束
为这些患者提供的治疗模式大体时间：研究结束	研究结束
疾病的生物学特征大体时间：研究结束	研究结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

合作者

Hellenic Oncology Research Group

Latin American Cooperative Oncology Group

Hellenic Cooperative Oncology Group

Breast International Group

Translational Breast Cancer Research Consortium

Borstkanker Onderzoek Groep

Cancer Trials Ireland

Swedish Association of Breast Oncologists

Swiss Cancer Institute

调查人员

学习椅：Fatima Cardoso, MD、Champalimaud Cancer Center (Portugal)
学习椅：Sharon H. Giordano, MD, MPH、M. D. Anderson Cancer Center (TX, USA)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2010年4月9日

首先提交符合 QC 标准的