Cancer du sein masculin : comprendre la biologie pour améliorer les soins aux patients
7 mai 2026 mis à jour par: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Caractérisation clinique et biologique du cancer du sein chez l'homme : une étude intergroupe internationale EORTC, BIG, TBCRC et NABCG.
Justification : La collecte d'informations médicales et d'échantillons de tumeurs auprès de patients atteints d'un cancer du sein masculin peut aider les médecins à en savoir plus sur la maladie.
Objectif de la partie rétrospective : effectuer une vaste analyse rétrospective internationale des données cliniques et biologiques des patients masculins atteints de CB traités dans les centres participants de 1990 à 2010.
Objectif volet prospectif : créer un registre des hommes atteints d'un cancer du sein pour une durée de 30 mois (à partir de début 2014).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Objectifs partie rétrospective (fermée à l'inscription des patients en septembre 2013) :
- Réaliser une vaste analyse rétrospective conjointe internationale des données cliniques et biologiques des patients masculins atteints d'un cancer du sein (CB) traités de 1990 à 2010.
- Créer une base de données des caractéristiques des patients, des caractéristiques de la maladie, des traitements reçus et des résultats cliniques d'une grande série d'hommes diagnostiqués avec le CS de 1990 à 2010 dans des centres en Europe et aux États-Unis.
- Effectuer un examen pathologique central de la grande série correspondante de tumeurs du BC chez l'homme afin de déterminer leurs caractéristiques biologiques et d'identifier les marqueurs pronostiques et prédictifs pertinents.
Objectifs partie prospective (ouverture début 2014) :
- Tenir un registre prospectif de tous les patients masculins atteints de CB (y compris ceux nouvellement diagnostiqués) quel que soit le stade et le traitement, dans les établissements participants pendant une période de 30 mois ; la collecte d'échantillons FFPE, frais congelés et sanguins est facultative mais fortement encouragée.
- Sous-étude sur la qualité de vie
Les deux parties de cette étude fourniront des informations importantes sur la biologie et l'évolution clinique du CS masculin. Les informations de suivi recueillies fourniront un aperçu de la pratique actuelle au stade précoce et avancé de la maladie et offriront également des informations précieuses sur l'évolution de la maladie dans une population de patients aussi rare.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antwerp, Belgique
- ZNA Middelheim
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Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Brussels, Belgique
- Institut Jules Bordet
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Brussels, Belgique
- Cliniques Universitaires St. Luc
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Brussels, Belgique
- Hopital Universitaire Brugmann
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Brussels, Belgique
- CHU St Pierre
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Edegem, Belgique
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Haine-Saint-Paul, Belgique
- Hopital De Jolimont
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Leuven, Belgique
- UZ Leuven
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Merksem, Belgique
- ZNA Jan Palfijn
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Namur, Belgique
- CHU Ucl Namu - Clinique Sainte Elisabeth
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Ostend, Belgique
- AZ Damiaan - Campus Sint-Jozef
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Fortaleza, Brésil, 60366-045
- Centro Regional Integrado de Oncologia
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Porto Alegre, Brésil, 90610 000
- Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University Hospital
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Barcelona, Espagne
- Hospital General Vall D'Hebron
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Madrid, Espagne
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Athens, Grèce
- IASO general hospital
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Athens, Grèce
- Alexandra Hospital
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Athens, Grèce
- Hygeia Hospital
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Athens, Grèce
- Hippokration General Hospital of Athens
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Athens, Grèce
- Aretaieio Hospital
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Athens, Grèce
- General Hospital of Air Force
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Heraklion, Grèce
- University General Hospital Heraklion
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Kifissia, Grèce
- Agioi Anargiroi Hospital
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Thessaloniki, Grèce
- General University Hospital Papageorgiou
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Thessaloniki, Grèce
- Thermi Clinic
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Cork, Irlande
- Cork University Hospital
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Dublin, Irlande
- Beaumont Hospital
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Dublin, Irlande
- St. James's Hospital
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Dublin, Irlande
- Mater Misericordia Hospital
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Dublin, Irlande
- St. Vincent's Hospital
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Waterford, Irlande
- Waterford Regional Hospital
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Lisbon, Le Portugal
- Champalimaud Cancer Center
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Porto, Le Portugal
- Instituto Portugues De Oncologia - Centro Do Porto
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México, Mexique
- Instituto Nacional de Cancerologia
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Amsterdam, Pays-Bas
- BOOG
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Gdansk, Pologne
- Medical University of Gdańsk
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Warsaw, Pologne
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
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Lima, Pérou
- Instituto De Enfermedades Neoplasicas
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Birmingham, Royaume-Uni
- City Hospital
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Brighton, Royaume-Uni
- Royal Sussex County Hospital
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Cardiff, Royaume-Uni
- LLandough Hospital
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Cheltenham, Royaume-Uni
- Cheltenham General Hospital
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Crewe, Royaume-Uni
- Leighton Hospital
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Dunfermline, Royaume-Uni
- Queen Margaret Hospital
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Eastbourne, Royaume-Uni
- Eastbourne District General Hospital
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Edinburgh, Royaume-Uni
- Western General Hospital
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Glasgow, Royaume-Uni
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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Glasgow, Royaume-Uni
- New Victoria Hospital
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Kilmarnock, Royaume-Uni
- Crosshouse Hospital
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Larbert, Royaume-Uni
- Forth Valley Royal Hospital
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Liverpool, Royaume-Uni
- Royal Liverpool University Hospital
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Paisley, Royaume-Uni
- Royal Alexandra Hospital
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Stockton-on-Tees, Royaume-Uni
- University Hospital of North Tees
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Swindon, Royaume-Uni
- The Great Western Hospital
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Wishaw, Royaume-Uni
- Wishaw General Hospital
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West Sussex
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Worthing, West Sussex, Royaume-Uni
- Worthing Hospital
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Belgrade, Serbie, 11000
- Institute of Oncology and Radiology
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Baden, Suisse
- Kantonsspital Baden
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Basel, Suisse
- Universitaetsspital Basel
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Bern, Suisse
- Inselspital
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Bern, Suisse
- Sonnenhofklinik Engeriedspital
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Biel, Suisse
- Spitalzentrum Biel
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Herisau, Suisse
- Kantonales Spital Herisau
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Lausanne, Suisse
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Liestal, Suisse
- Cantonal Hospital Liestal
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Lucerne, Suisse
- Luzerner Kantonsspital
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Mendrisio, Suisse
- Ospedale Beata Vergine
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Sankt Gallen, Suisse
- Kantonsspital St Gallen
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Sankt Gallen, Suisse
- ZeTuP St.Gallen
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Sion, Suisse
- Hopital de Sion
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Thun, Suisse
- Radio-Onkologie Berner Oberland AG
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Winterthur, Suisse
- Kantonsspital Winterthur
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Zurich, Suisse
- Universitaetsspital Zürich
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Gothenburg, Suède
- Swedish Association of Breast Oncologists
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University Of Alabama Comprehensive Cancer Cente
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- UCSF University of California San Francisco Medical Center-Mount Zion
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637-1470
- University of Chicago Medicine
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-5264
- Indiana University Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University CRB1
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115-5450
- Dana-Farber Cancer Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-5912
- University of Michigan
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Memorial hospital
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, États-Unis
- Baylor College - Ucop
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109-1023
- Fred Hutchison Seattle Cancer Care Alliance
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Partie rétrospective : hommes atteints d'un cancer du sein invasif histologiquement prouvé diagnostiqué depuis 1990 à 2010.
Volet prospectif : tous les hommes, porteurs d'un cancer du sein invasif histologiquement prouvé, nouvellement présentés au centre quel que soit le stade de la maladie, la date du diagnostic initial ou le traitement reçu.
La description
Partie rétrospective (fermée à l'inscription des patients) :
- Hommes atteints d'un cancer du sein invasif prouvé histologiquement diagnostiqué entre 1990 et 2010.
- Un échantillon de tissu FFPE de la tumeur primaire (par ex. biopsie ou chirurgie) est obligatoire
Partie prospective :
Tous les hommes, atteints d'un cancer du sein invasif histologiquement prouvé, se présentant récemment au centre, quel que soit le stade de la maladie, la date du diagnostic initial ou le traitement reçu.
- les patients ne peuvent pas être enregistrés à la fois dans les parties rétrospective et protectrice de l'étude
- les patients nouvellement présents au centre dans les 3 mois précédant l'activation du centre sont toujours éligibles tant qu'ils n'ont pas été inclus auparavant dans la partie rétrospective de l'étude
- Avant l'inscription du patient, un consentement éclairé écrit doit être obtenu conformément à l'ICH/GCP et aux réglementations nationales/locales.
- La collecte des restes de FFPE et d'échantillons tumoraux congelés ainsi que du sang est facultative.
Les deux parties :
- Les CCIS ou CLIS concomitants ne sont autorisés qu'en présence d'un cancer invasif.
- Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus au moment du diagnostic.
- L'étude acceptera tous les stades de la maladie (par ex. BC précoce, maladie localement avancée et métastatique) indépendamment du traitement reçu. Les patients atteints d'autres tumeurs malignes passées ou concomitantes sont éligibles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Résultats cliniques : survie, survie sans progression, délai avant rechute locorégionale, délai avant rechute à distance, délai avant deuxième primaire.
Délai: fin d'étude
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fin d'étude
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Caractéristiques du patient et de la maladie.
Délai: fin d'étude
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fin d'étude
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Modèles de traitement offerts à ces patients
Délai: fin d'étude
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fin d'étude
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Caractérisation biologique de la maladie
Délai: Fin d'étude
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Fin d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fatima Cardoso, MD, Champalimaud Cancer Center (Portugal)
- Chaise d'étude: Sharon H. Giordano, MD, MPH, M. D. Anderson Cancer Center (TX, USA)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2010
Première publication (Estimé)
12 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EORTC-10085
- BIG 2-07
- TBCRC 029
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