Manlig bröstcancer: Förstå biologin för förbättrad patientvård
7 maj 2026 uppdaterad av: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Klinisk och biologisk karakterisering av manlig bröstcancer: en internationell EORTC, BIG, TBCRC och NABCG Intergroup Study.
Motivering: Att samla in medicinsk information och tumörprover från patienter med manlig bröstcancer kan hjälpa läkare att lära sig mer om sjukdomen.
Syfte retrospektiv del: att utföra en stor internationell retrospektiv analys av kliniska och biologiska data från manliga BC-patienter som behandlats i de deltagande centra från 1990 till 2010.
Syfte prospektiv del: att skapa ett register över män med bröstcancer under en period av 30 månader (med början i början av 2014).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål retrospektiv del (stängd för patientregistrering i september 2013):
- Att utföra en stor internationell gemensam retrospektiv analys av kliniska och biologiska data från manliga bröstcancerpatienter som behandlades från 1990 till 2010.
- Att skapa en databas med patientegenskaper, sjukdomsdrag, mottagna behandlingar och kliniska resultat för en stor serie män som diagnostiserades med BC från 1990 till 2010 i centra i Europa och USA.
- Att utföra en central patologisk granskning av motsvarande stora serier av manliga BC-tumörer för att bestämma deras biologiska egenskaper och identifiera relevanta prognostiska och prediktiva markörer.
Mål framtida del (öppnade i början av 2014):
- Att driva ett prospektivt register över alla manliga BC-patienter (inklusive nydiagnostiserade) oavsett stadium och behandling, i de deltagande institutionerna under en period av 30 månader; Insamling av FFPE, färskfrysta och blodprover är valfritt men uppmuntras starkt.
- Delstudie om livskvalitet
De två delarna av denna studie kommer att ge viktig information om manlig BC-biologi och klinisk evolution. Den insamlade uppföljningsinformationen kommer att ge en översikt över den nuvarande praxisen i den tidiga och avancerade sjukdomen och även ge värdefull information om sjukdomsutvecklingen i en sådan sällsynt patientpopulation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antwerp, Belgien
- ZNA Middelheim
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgien
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgien
- Cliniques Universitaires St. Luc
-
Brussels, Belgien
- Hopital Universitaire Brugmann
-
Brussels, Belgien
- CHU St Pierre
-
Edegem, Belgien
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Haine-Saint-Paul, Belgien
- Hopital De Jolimont
-
Leuven, Belgien
- UZ Leuven
-
Merksem, Belgien
- ZNA Jan Palfijn
-
Namur, Belgien
- CHU Ucl Namu - Clinique Sainte Elisabeth
-
Ostend, Belgien
- AZ Damiaan - Campus Sint-Jozef
-
-
-
-
-
Fortaleza, Brasilien, 60366-045
- Centro Regional Integrado de Oncologia
-
Porto Alegre, Brasilien, 90610 000
- Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia
-
-
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University Of Alabama Comprehensive Cancer Cente
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- UCSF University of California San Francisco Medical Center-Mount Zion
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637-1470
- University of Chicago Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-5264
- Indiana University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins University CRB1
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115-5450
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-5912
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Memorial hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Förenta staterna
- Baylor College - Ucop
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109-1023
- Fred Hutchison Seattle Cancer Care Alliance
-
-
-
-
-
Athens, Grekland
- IASO general hospital
-
Athens, Grekland
- Alexandra Hospital
-
Athens, Grekland
- Hygeia Hospital
-
Athens, Grekland
- Hippokration General Hospital of Athens
-
Athens, Grekland
- Aretaieio Hospital
-
Athens, Grekland
- General Hospital of Air Force
-
Heraklion, Grekland
- University General Hospital Heraklion
-
Kifissia, Grekland
- Agioi Anargiroi Hospital
-
Thessaloniki, Grekland
- General University Hospital Papageorgiou
-
Thessaloniki, Grekland
- Thermi Clinic
-
-
-
-
-
Cork, Irland
- Cork University Hospital
-
Dublin, Irland
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Irland
- St. James's Hospital
-
Dublin, Irland
- Mater Misericordia Hospital
-
Dublin, Irland
- St. Vincent's Hospital
-
Waterford, Irland
- Waterford Regional Hospital
-
-
-
-
-
México, Mexiko
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- BOOG
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Instituto De Enfermedades Neoplasicas
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen
- Medical University of Gdańsk
-
Warsaw, Polen
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Champalimaud Cancer Center
-
Porto, Portugal
- Instituto Portugues De Oncologia - Centro Do Porto
-
-
-
-
-
Baden, Schweiz
- Kantonsspital Baden
-
Basel, Schweiz
- Universitaetsspital Basel
-
Bern, Schweiz
- Inselspital
-
Bern, Schweiz
- Sonnenhofklinik Engeriedspital
-
Biel, Schweiz
- Spitalzentrum Biel
-
Herisau, Schweiz
- Kantonales Spital Herisau
-
Lausanne, Schweiz
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Liestal, Schweiz
- Cantonal Hospital Liestal
-
Lucerne, Schweiz
- Luzerner Kantonsspital
-
Mendrisio, Schweiz
- Ospedale Beata Vergine
-
Sankt Gallen, Schweiz
- Kantonsspital St Gallen
-
Sankt Gallen, Schweiz
- ZeTuP St.Gallen
-
Sion, Schweiz
- Hopital de Sion
-
Thun, Schweiz
- Radio-Onkologie Berner Oberland AG
-
Winterthur, Schweiz
- Kantonsspital Winterthur
-
Zurich, Schweiz
- Universitaetsspital Zürich
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Institute of Oncology and Radiology
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Hospital General Vall D'Hebron
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannien
- City Hospital
-
Brighton, Storbritannien
- Royal Sussex County Hospital
-
Cardiff, Storbritannien
- LLandough Hospital
-
Cheltenham, Storbritannien
- Cheltenham General Hospital
-
Crewe, Storbritannien
- Leighton Hospital
-
Dunfermline, Storbritannien
- Queen Margaret Hospital
-
Eastbourne, Storbritannien
- Eastbourne District General Hospital
-
Edinburgh, Storbritannien
- Western General Hospital
-
Glasgow, Storbritannien
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Glasgow, Storbritannien
- New Victoria Hospital
-
Kilmarnock, Storbritannien
- Crosshouse Hospital
-
Larbert, Storbritannien
- Forth Valley Royal Hospital
-
Liverpool, Storbritannien
- Royal Liverpool University Hospital
-
Paisley, Storbritannien
- Royal Alexandra Hospital
-
Stockton-on-Tees, Storbritannien
- University Hospital of North Tees
-
Swindon, Storbritannien
- The Great Western Hospital
-
Wishaw, Storbritannien
- Wishaw General Hospital
-
-
West Sussex
-
Worthing, West Sussex, Storbritannien
- Worthing Hospital
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Swedish Association of Breast Oncologists
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Retrospektiv del: män med histologiskt bevisat invasivt bröstkarcinom diagnostiserat sedan 1990 till 2010.
Prospektiv del: alla män, med histologiskt bevisad invasiv bröstcancer, som nyligen presenterats i centrum oavsett sjukdomsstadium, initial diagnosdatum eller mottagen behandling.
Beskrivning
Retrospektiv del (stängd för patientregistrering):
- Män med histologiskt bevisat invasivt bröstkarcinom diagnostiserats sedan 1990 till 2010.
- Ett FFPE-vävnadsprov från den primära tumören (t.ex. biopsi eller operation) är obligatoriskt
Prospektiv del:
Alla män, med histologiskt bevisad invasiv bröstcancer, nyligen presenterade i centrum oavsett sjukdomsstadium, initial diagnosdatum eller mottagen behandling.
- patienter kan inte registreras i både den retrospektiva och skyddsdelen av studien
- patienter som nyligen var närvarande på centret under de tre månaderna före centrets aktivering är fortfarande berättigade så länge de inte tidigare inkluderades i den retrospektiva delen av studien
- Före patientregistrering måste skriftligt informerat samtycke erhållas enligt ICH/GCP och nationella/lokala bestämmelser.
- Insamling av överbliven FFPE och frysta tumörprover samt blod är valfritt.
Båda delarna:
- Samtidig DCIS eller LCIS tillåts endast om invasiv cancer förekommer.
- Patienter bör vara 18 år eller äldre vid tidpunkten för diagnos.
- Studien kommer att acceptera alla stadier av sjukdomen (t.ex. tidig BC, lokalt avancerad och metastaserande sjukdom) oberoende av den behandling som erhållits. Patienter med tidigare eller samtidiga andra maligniteter är berättigade.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kliniska resultat: överlevnad, progressionsfri överlevnad, tid till lokoregionalt återfall, tid till avlägsna återfall, tid till sekundär primär.
Tidsram: studiens slut
|
studiens slut
|
|
Patient- och sjukdomsegenskaper.
Tidsram: studiens slut
|
studiens slut
|
|
Behandlingsmönster som erbjuds dessa patienter
Tidsram: studiens slut
|
studiens slut
|
|
Biologisk karakterisering av sjukdomen
Tidsram: Slut på studien
|
Slut på studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Fatima Cardoso, MD, Champalimaud Cancer Center (Portugal)
- Studiestol: Sharon H. Giordano, MD, MPH, M. D. Anderson Cancer Center (TX, USA)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2010
Första postat (Beräknad)
12 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EORTC-10085
- BIG 2-07
- TBCRC 029
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .