Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Männlicher Brustkrebs: Verständnis der Biologie für eine verbesserte Patientenversorgung

7. Mai 2026 aktualisiert von: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Klinische und biologische Charakterisierung von männlichem Brustkrebs: eine internationale EORTC-, BIG-, TBCRC- und NABCG-Intergruppenstudie.

Begründung: Das Sammeln medizinischer Informationen und Tumorproben von Patienten mit männlichem Brustkrebs kann Ärzten helfen, mehr über die Krankheit zu erfahren.

Zweck retrospektiver Teil: Durchführung einer großen internationalen retrospektiven Analyse klinischer und biologischer Daten von männlichen BC-Patienten, die in den teilnehmenden Zentren von 1990 bis 2010 behandelt wurden.

Zweck prospektiver Teil: Erstellung eines Registers von Männern mit Brustkrebs für einen Zeitraum von 30 Monaten (ab Anfang 2014).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziele retrospektiver Teil (im September 2013 für die Patientenregistrierung geschlossen):

  • Durchführung einer großen internationalen gemeinsamen retrospektiven Analyse klinischer und biologischer Daten von männlichen Brustkrebspatienten, die von 1990 bis 2010 behandelt wurden.
  • Erstellung einer Datenbank mit Patientenmerkmalen, Krankheitsmerkmalen, erhaltenen Behandlungen und klinischen Ergebnissen einer großen Reihe von Männern, bei denen zwischen 1990 und 2010 in Zentren in Europa und den USA BC diagnostiziert wurde.
  • Durchführung einer zentralen pathologischen Überprüfung der entsprechenden großen Serie von männlichen BC-Tumoren, um ihre biologischen Eigenschaften zu bestimmen und relevante prognostische und prädiktive Marker zu identifizieren.

Ziele prospektiver Teil (eröffnet Anfang 2014):

  • Führen eines prospektiven Registers aller männlichen BC-Patienten (einschließlich neu diagnostizierter Patienten) unabhängig von Stadium und Behandlung in den beteiligten Einrichtungen für einen Zeitraum von 30 Monaten; Die Entnahme von FFPE-, Gefrier- und Blutproben ist optional, wird jedoch dringend empfohlen.
  • Teilstudie zur Lebensqualität

Die beiden Teile dieser Studie werden wichtige Informationen zur männlichen BC-Biologie und klinischen Entwicklung liefern. Die gesammelten Follow-up-Informationen werden einen Überblick über die aktuelle Praxis bei frühen und fortgeschrittenen Erkrankungen geben und auch wertvolle Informationen über die Krankheitsentwicklung in einer so seltenen Patientenpopulation liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • ZNA Middelheim
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgien
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgien
        • Cliniques Universitaires St. Luc
      • Brussels, Belgien
        • Hopital Universitaire Brugmann
      • Brussels, Belgien
        • CHU St Pierre
      • Edegem, Belgien
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Haine-Saint-Paul, Belgien
        • Hopital de Jolimont
      • Leuven, Belgien
        • UZ Leuven
      • Merksem, Belgien
        • ZNA Jan Palfijn
      • Namur, Belgien
        • CHU Ucl Namu - Clinique Sainte Elisabeth
      • Ostend, Belgien
        • AZ Damiaan - Campus Sint-Jozef
  • Brasilien
      • Fortaleza, Brasilien, 60366-045
        • Centro Regional Integrado de Oncologia
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610 000
        • Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • IASO general hospital
      • Athens, Griechenland
        • Alexandra Hospital
      • Athens, Griechenland
        • Hygeia Hospital
      • Athens, Griechenland
        • Hippokration General Hospital of Athens
      • Athens, Griechenland
        • Aretaieio Hospital
      • Athens, Griechenland
        • General Hospital of Air Force
      • Heraklion, Griechenland
        • University General Hospital Heraklion
      • Kifissia, Griechenland
        • Agioi Anargiroi Hospital
      • Thessaloniki, Griechenland
        • General University Hospital Papageorgiou
      • Thessaloniki, Griechenland
        • Thermi Clinic
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irland
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland
        • St. James's Hospital
      • Dublin, Irland
        • Mater Misericordia Hospital
      • Dublin, Irland
        • St. Vincent's Hospital
      • Waterford, Irland
        • Waterford Regional Hospital
  • Mexiko
      • México, Mexiko
        • Instituto Nacional De Cancerologia
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • BOOG
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Instituto De Enfermedades Neoplasicas
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • Medical University of Gdansk
      • Warsaw, Polen
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Champalimaud Cancer Center
      • Porto, Portugal
        • Instituto Portugues De Oncologia - Centro Do Porto
  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden
        • Swedish Association of Breast Oncologists
  • Schweiz
      • Baden, Schweiz
        • Kantonsspital Baden
      • Basel, Schweiz
        • Universitaetsspital Basel
      • Bern, Schweiz
        • Inselspital
      • Bern, Schweiz
        • Sonnenhofklinik Engeriedspital
      • Biel, Schweiz
        • Spitalzentrum Biel
      • Herisau, Schweiz
        • Kantonales Spital Herisau
      • Lausanne, Schweiz
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Liestal, Schweiz
        • Cantonal Hospital Liestal
      • Lucerne, Schweiz
        • Luzerner Kantonsspital
      • Mendrisio, Schweiz
        • Ospedale Beata Vergine
      • Sankt Gallen, Schweiz
        • Kantonsspital St Gallen
      • Sankt Gallen, Schweiz
        • ZeTuP St.Gallen
      • Sion, Schweiz
        • Hopital de Sion
      • Thun, Schweiz
        • Radio-Onkologie Berner Oberland AG
      • Winterthur, Schweiz
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Schweiz
        • UniversitaetsSpital Zurich
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Institute of Oncology and Radiology
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital General Vall D'Hebron
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University Of Alabama Comprehensive Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University Of Alabama Comprehensive Cancer Cente
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • UCSF University of California San Francisco Medical Center-Mount Zion
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637-1470
        • University of Chicago Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-5264
        • Indiana University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University CRB1
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115-5450
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-5912
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Memorial hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • Baylor College - Ucop
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109-1023
        • Fred Hutchison Seattle Cancer Care Alliance
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • City Hospital
      • Brighton, Vereinigtes Königreich
        • Royal Sussex County Hospital
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich
        • LLandough Hospital
      • Cheltenham, Vereinigtes Königreich
        • Cheltenham General Hospital
      • Crewe, Vereinigtes Königreich
        • Leighton Hospital
      • Dunfermline, Vereinigtes Königreich
        • Queen Margaret Hospital
      • Eastbourne, Vereinigtes Königreich
        • Eastbourne District General Hospital
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich
        • Western General Hospital
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • New Victoria Hospital
      • Kilmarnock, Vereinigtes Königreich
        • Crosshouse Hospital
      • Larbert, Vereinigtes Königreich
        • Forth Valley Royal Hospital
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich
        • Royal Liverpool University Hospital
      • Paisley, Vereinigtes Königreich
        • Royal Alexandra Hospital
      • Stockton-on-Tees, Vereinigtes Königreich
        • University Hospital of North Tees
      • Swindon, Vereinigtes Königreich
        • The Great Western Hospital
      • Wishaw, Vereinigtes Königreich
        • Wishaw General Hospital
    • West Sussex
      • Worthing, West Sussex, Vereinigtes Königreich
        • Worthing Hospital
  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain Shams University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Retrospektiver Teil: Männer mit histologisch gesichertem invasivem Mammakarzinom, diagnostiziert seit 1990 bis 2010.

Prospektiver Teil: Alle Männer mit histologisch nachgewiesenem invasivem Brustkrebs, die sich neu im Zentrum vorstellen, unabhängig vom Stadium der Erkrankung, dem Datum der Erstdiagnose oder der erhaltenen Behandlung.

Beschreibung

Retrospektiver Teil (für Patientenregistrierung geschlossen):

  • Männer mit histologisch nachgewiesenem invasivem Mammakarzinom, diagnostiziert seit 1990 bis 2010.
  • Eine FFPE-Gewebeprobe aus dem Primärtumor (z. Biopsie oder Operation) ist obligatorisch

Prospektiver Teil:

  • Alle Männer mit histologisch nachgewiesenem invasivem Brustkrebs, die sich neu im Zentrum vorstellen, unabhängig vom Stadium der Erkrankung, dem Datum der Erstdiagnose oder der erhaltenen Behandlung.

    • Patienten können nicht sowohl in den retrospektiven als auch in den protektiven Teil der Studie aufgenommen werden
    • Patienten, die in den 3 Monaten vor der Aktivierung des Zentrums neu in das Zentrum kommen, sind weiterhin förderfähig, solange sie nicht zuvor in den retrospektiven Teil der Studie eingeschlossen wurden
  • Vor der Patientenregistrierung muss gemäß ICH/GCP und nationalen/lokalen Vorschriften eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden.
  • Die Sammlung von Resten von FFPE und gefrorenen Tumorproben sowie Blut ist optional.

Beide Teile:

  • Begleitendes DCIS oder LCIS sind nur zulässig, wenn ein invasiver Krebs vorliegt.
  • Die Patienten sollten zum Zeitpunkt der Diagnose mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Die Studie akzeptiert alle Krankheitsstadien (z. frühes BC, lokal fortgeschrittene und metastasierte Erkrankung), unabhängig von der erhaltenen Behandlung. Patienten mit früheren oder gleichzeitig bestehenden anderen malignen Erkrankungen sind geeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Ergebnisse: Überleben, progressionsfreies Überleben, Zeit bis zum lokoregionären Rezidiv, Zeit bis zum Fernrezidiv, Zeit bis zum zweiten Primärrezidiv.
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums
Patienten- und Krankheitsmerkmale.
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums
Behandlungsmuster, die diesen Patienten angeboten werden
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums
Biologische Charakterisierung der Krankheit
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Mitarbeiter

Hellenic Oncology Research Group
Latin American Cooperative Oncology Group
Hellenic Cooperative Oncology Group
Breast International Group
Translational Breast Cancer Research Consortium
Borstkanker Onderzoek Groep
Cancer Trials Ireland
Swedish Association of Breast Oncologists
Swiss Cancer Institute

Ermittler

  • Studienstuhl: Fatima Cardoso, MD, Champalimaud Cancer Center (Portugal)
  • Studienstuhl: Sharon H. Giordano, MD, MPH, M. D. Anderson Cancer Center (TX, USA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EORTC-10085
  • BIG 2-07
  • TBCRC 029

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belgium

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren