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남성 유방암: 환자 치료 개선을 위한 생물학 이해

남성 유방암의 임상 및 생물학적 특성: 국제 EORTC, BIG, TBCRC 및 NABCG 그룹간 연구.

근거: 남성 유방암 환자의 의료 정보 및 종양 샘플을 수집하면 의사가 질병에 대해 더 많이 알 수 있습니다.

목적 후향적 부분: 1990년부터 2010년까지 참여 센터에서 치료받은 남성 BC 환자의 임상 및 생물학적 데이터에 대한 대규모 국제 후향적 분석을 수행합니다.

목적 예상 부분: 30개월 동안(2014년 초부터) 유방암에 걸린 남성의 등록부를 작성합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

목표 소급 부분(2013년 9월 환자 등록 마감):

  • 1990년부터 2010년까지 치료받은 남성 유방암(BC) 환자의 임상 및 생물학적 데이터에 대한 대규모 국제 합동 후향적 분석을 수행합니다.
  • 유럽과 미국의 센터에서 1990년부터 2010년까지 BC 진단을 받은 일련의 남성의 환자 특성, 질병 특징, 받은 치료 및 임상 결과에 대한 데이터베이스를 작성합니다.
  • 생물학적 특성을 결정하고 관련 예후 및 예측 마커를 식별하기 위해 상응하는 일련의 남성 BC 종양에 대한 중앙 병리학적 검토를 수행합니다.

목표 예상 부분(2014년 초에 열림):

  • 참여 기관에서 30개월 동안 병기와 치료에 관계없이 모든 남성 BC 환자(새로 진단받은 환자 포함)의 전향적 등록을 실행합니다. FFPE, 신선한 냉동 및 혈액 샘플 수집은 선택 사항이지만 적극 권장됩니다.
  • 삶의 질 하위 연구

이 연구의 두 부분은 남성 BC 생물학 및 임상 진화에 관한 중요한 정보를 제공할 것입니다. 수집된 후속 정보는 초기 및 진행성 질병의 현재 관행에 대한 개요를 제공하고 이러한 희귀 환자 집단에서 질병 진화에 대한 귀중한 정보를 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Athens, 그리스
        • IASO general hospital
      • Athens, 그리스
        • Alexandra Hospital
      • Athens, 그리스
        • Hygeia Hospital
      • Athens, 그리스
        • Hippokration General Hospital of Athens
      • Athens, 그리스
        • Aretaieio Hospital
      • Athens, 그리스
        • General Hospital of Air Force
      • Heraklion, 그리스
        • University General Hospital Heraklion
      • Kifissia, 그리스
        • Agioi Anargiroi Hospital
      • Thessaloniki, 그리스
        • General University Hospital Papageorgiou
      • Thessaloniki, 그리스
        • Thermi Clinic
      • Amsterdam, 네덜란드
        • BOOG
      • México, 멕시코
        • Instituto Nacional De Cancerologia
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama Comprehensive Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University Of Alabama Comprehensive Cancer Cente
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • UCSF University of California San Francisco Medical Center-Mount Zion
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
        • University of Chicago Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5264
        • Indiana University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University CRB1
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115-5450
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-5912
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Memorial hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, 미국
        • Baylor College - Ucop
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109-1023
        • Fred Hutchison Seattle Cancer Care Alliance
      • Antwerp, 벨기에
        • ZNA Middelheim
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels, 벨기에
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, 벨기에
        • Cliniques Universitaires St. Luc
      • Brussels, 벨기에
        • Hopital Universitaire Brugmann
      • Brussels, 벨기에
        • CHU St Pierre
      • Edegem, 벨기에
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Haine-Saint-Paul, 벨기에
        • Hopital de Jolimont
      • Leuven, 벨기에
        • UZ Leuven
      • Merksem, 벨기에
        • ZNA Jan Palfijn
      • Namur, 벨기에
        • CHU Ucl Namu - Clinique Sainte Elisabeth
      • Ostend, 벨기에
        • AZ Damiaan - Campus Sint-Jozef
      • Fortaleza, 브라질, 60366-045
        • Centro Regional Integrado de Oncologia
      • Porto Alegre, 브라질, 90610 000
        • Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Institute of Oncology and Radiology
      • Gothenburg, 스웨덴
        • Swedish Association of Breast Oncologists
      • Baden, 스위스
        • Kantonsspital Baden
      • Basel, 스위스
        • Universitaetsspital Basel
      • Bern, 스위스
        • Inselspital
      • Bern, 스위스
        • Sonnenhofklinik Engeriedspital
      • Biel, 스위스
        • Spitalzentrum Biel
      • Herisau, 스위스
        • Kantonales Spital Herisau
      • Lausanne, 스위스
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Liestal, 스위스
        • Cantonal Hospital Liestal
      • Lucerne, 스위스
        • Luzerner Kantonsspital
      • Mendrisio, 스위스
        • Ospedale Beata Vergine
      • Sankt Gallen, 스위스
        • Kantonsspital St Gallen
      • Sankt Gallen, 스위스
        • ZeTuP St.Gallen
      • Sion, 스위스
        • Hopital de Sion
      • Thun, 스위스
        • Radio-Onkologie Berner Oberland AG
      • Winterthur, 스위스
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, 스위스
        • UniversitaetsSpital Zurich
      • Barcelona, 스페인
        • Hospital General Vall D'Hebron
      • Madrid, 스페인
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Cork, 아일랜드
        • Cork University Hospital
      • Dublin, 아일랜드
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, 아일랜드
        • St. James's Hospital
      • Dublin, 아일랜드
        • Mater Misericordia Hospital
      • Dublin, 아일랜드
        • St. Vincent's Hospital
      • Waterford, 아일랜드
        • Waterford Regional Hospital
      • Birmingham, 영국
        • City Hospital
      • Brighton, 영국
        • Royal Sussex County Hospital
      • Cardiff, 영국
        • LLandough Hospital
      • Cheltenham, 영국
        • Cheltenham General Hospital
      • Crewe, 영국
        • Leighton Hospital
      • Dunfermline, 영국
        • Queen Margaret Hospital
      • Eastbourne, 영국
        • Eastbourne District General Hospital
      • Edinburgh, 영국
        • Western General Hospital
      • Glasgow, 영국
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Glasgow, 영국
        • New Victoria Hospital
      • Kilmarnock, 영국
        • Crosshouse Hospital
      • Larbert, 영국
        • Forth Valley Royal Hospital
      • Liverpool, 영국
        • Royal Liverpool University Hospital
      • Paisley, 영국
        • Royal Alexandra Hospital
      • Stockton-on-Tees, 영국
        • University Hospital of North Tees
      • Swindon, 영국
        • The Great Western Hospital
      • Wishaw, 영국
        • Wishaw General Hospital
    • West Sussex
      • Worthing, West Sussex, 영국
        • Worthing Hospital
      • Cairo, 이집트
        • Ain Shams University Hospital
      • Lima, 페루
        • Instituto De Enfermedades Neoplasicas
      • Lisbon, 포르투갈
        • Champalimaud Cancer Center
      • Porto, 포르투갈
        • Instituto Portugues De Oncologia - Centro Do Porto
      • Gdansk, 폴란드
        • Medical University of Gdansk
      • Warsaw, 폴란드
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

후향적 부분: 1990년부터 2010년까지 진단된 조직학적으로 입증된 침윤성 유방암이 있는 남성.

예비 부품: 조직학적으로 입증된 침윤성 유방암을 가진 모든 남성이 질병의 단계, 초기 진단 날짜 또는 받은 치료에 관계없이 센터에 새로 나타납니다.

설명

소급 부분(환자 등록 마감):

  • 1990년부터 2010년까지 조직학적으로 침습성 유방암으로 진단된 남성.
  • 원발성 종양의 FFPE 조직 샘플(예: 생검 또는 수술)은 필수입니다.

기대되는 부분:

  • 조직학적으로 입증된 침윤성 유방암을 가진 모든 남성은 질병의 병기, 초기 진단 날짜 또는 받은 치료에 관계없이 센터에 새로 내원합니다.

    • 환자는 연구의 소급 및 보호 부분 모두에 등록할 수 없습니다.
    • 센터 활성화 전 3개월 동안 센터에 새로 방문한 환자는 이전에 연구의 후향적 부분에 포함되지 않은 한 여전히 자격이 있습니다.
  • 환자 등록 전에 ICH/GCP 및 국가/지역 규정에 따라 사전 서면 동의를 얻어야 합니다.
  • 남은 FFPE 및 냉동 종양 샘플과 혈액의 수집은 선택 사항입니다.

두 부분:

  • 수반되는 DCIS 또는 LCIS는 침윤성 암이 있는 경우에만 허용됩니다.
  • 환자는 진단 당시 18세 이상이어야 합니다.
  • 연구는 질병의 모든 단계(예: 초기 BC, 국소 진행성 및 전이성 질환) 받은 치료와 무관합니다. 과거 또는 동시 다른 악성 종양이 있는 환자가 자격이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상 결과: 생존, 무진행 생존, 국소 재발까지의 시간, 원격 재발까지의 시간, 2차 원발까지의 시간.
기간: 공부의 끝
공부의 끝
환자 및 질병 특성.
기간: 공부의 끝
공부의 끝
이 환자들에게 제공되는 치료 패턴
기간: 공부의 끝
공부의 끝
질병의 생물학적 특성
기간: 연구 종료
연구 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • EORTC-10085
  • BIG 2-07
  • TBCRC 029

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

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