Câncer de mama masculino: compreendendo a biologia para melhorar o atendimento ao paciente
7 de maio de 2026 atualizado por: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Caracterização Clínica e Biológica do Câncer de Mama Masculino: um Estudo Intergrupo Internacional EORTC, BIG, TBCRC e NABCG.
Justificativa: A coleta de informações médicas e amostras de tumores de pacientes com câncer de mama masculino pode ajudar os médicos a aprender mais sobre a doença.
Finalidade da parte retrospectiva: realizar uma grande análise retrospectiva internacional de dados clínicos e biológicos de pacientes masculinos com CM tratados nos centros participantes de 1990 a 2010.
Finalidade da parte prospectiva: criar um registro de homens com câncer de mama por um período de 30 meses (a partir do início de 2014).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Parte retrospectiva dos objetivos (fechada para registro de pacientes em setembro de 2013):
- Realizar uma grande análise retrospectiva conjunta internacional de dados clínicos e biológicos de pacientes com câncer de mama (CM) masculino tratados de 1990 a 2010.
- Criar um banco de dados das características dos pacientes, características da doença, tratamentos recebidos e resultados clínicos de uma grande série de homens diagnosticados com CM de 1990 a 2010 em centros na Europa e nos EUA.
- Realizar uma revisão patológica central da grande série correspondente de tumores masculinos de BC para determinar suas características biológicas e identificar marcadores prognósticos e preditivos relevantes.
Objetivos parte prospectiva (inaugurado no início de 2014):
- Realizar um registro prospectivo de todos os pacientes masculinos com CM (incluindo recém-diagnosticados), independentemente do estágio e tratamento, nas instituições participantes por um período de 30 meses; a coleta de FFPE, amostras frescas congeladas e de sangue é opcional, mas altamente recomendada.
- Subestudo de qualidade de vida
As duas partes deste estudo fornecerão informações importantes sobre a biologia e evolução clínica do CM masculino. As informações de acompanhamento coletadas fornecerão uma visão geral da prática atual na doença inicial e avançada e também oferecerão informações preciosas sobre a evolução da doença nessa população de pacientes raros.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fortaleza, Brasil, 60366-045
- Centro Regional Integrado de Oncologia
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Porto Alegre, Brasil, 90610 000
- Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia
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Antwerp, Bélgica
- ZNA Middelheim
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Brussels, Bélgica
- Institut Jules Bordet
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Brussels, Bélgica
- Cliniques Universitaires St. Luc
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Brussels, Bélgica
- Hopital Universitaire Brugmann
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Brussels, Bélgica
- CHU St Pierre
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Edegem, Bélgica
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Haine-Saint-Paul, Bélgica
- Hopital De Jolimont
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Leuven, Bélgica
- UZ Leuven
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Merksem, Bélgica
- ZNA Jan Palfijn
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Namur, Bélgica
- CHU Ucl Namu - Clinique Sainte Elisabeth
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Ostend, Bélgica
- AZ Damiaan - Campus Sint-Jozef
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Cairo, Egito
- Ain Shams University Hospital
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Barcelona, Espanha
- Hospital General Vall D'Hebron
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Madrid, Espanha
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University Of Alabama Comprehensive Cancer Cente
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF University of California San Francisco Medical Center-Mount Zion
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1470
- University of Chicago Medicine
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5264
- Indiana University Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University CRB1
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115-5450
- Dana-Farber Cancer Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-5912
- University of Michigan
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Memorial hospital
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, Estados Unidos
- Baylor College - Ucop
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1023
- Fred Hutchison Seattle Cancer Care Alliance
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Athens, Grécia
- IASO general hospital
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Athens, Grécia
- Alexandra Hospital
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Athens, Grécia
- Hygeia Hospital
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Athens, Grécia
- Hippokration General Hospital of Athens
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Athens, Grécia
- Aretaieio Hospital
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Athens, Grécia
- General Hospital of Air Force
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Heraklion, Grécia
- University General Hospital Heraklion
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Kifissia, Grécia
- Agioi Anargiroi Hospital
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Thessaloniki, Grécia
- General University Hospital Papageorgiou
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Thessaloniki, Grécia
- Thermi Clinic
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Amsterdam, Holanda
- BOOG
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Cork, Irlanda
- Cork University Hospital
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Dublin, Irlanda
- Beaumont Hospital
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Dublin, Irlanda
- St. James'S Hospital
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Dublin, Irlanda
- Mater Misericordia Hospital
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Dublin, Irlanda
- St. Vincent's Hospital
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Waterford, Irlanda
- Waterford Regional Hospital
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México, México
- Instituto Nacional de Cancerologia
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Lima, Peru
- Instituto De Enfermedades Neoplasicas
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Gdansk, Polônia
- Medical University of Gdańsk
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Warsaw, Polônia
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
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Lisbon, Portugal
- Champalimaud Cancer Center
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Porto, Portugal
- Instituto Portugues De Oncologia - Centro Do Porto
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Birmingham, Reino Unido
- City Hospital
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Brighton, Reino Unido
- Royal Sussex County Hospital
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Cardiff, Reino Unido
- LLandough Hospital
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Cheltenham, Reino Unido
- Cheltenham General Hospital
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Crewe, Reino Unido
- Leighton Hospital
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Dunfermline, Reino Unido
- Queen Margaret Hospital
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Eastbourne, Reino Unido
- Eastbourne District General Hospital
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Edinburgh, Reino Unido
- Western General Hospital
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Glasgow, Reino Unido
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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Glasgow, Reino Unido
- New Victoria Hospital
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Kilmarnock, Reino Unido
- Crosshouse Hospital
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Larbert, Reino Unido
- Forth Valley Royal Hospital
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Liverpool, Reino Unido
- Royal Liverpool University Hospital
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Paisley, Reino Unido
- Royal Alexandra Hospital
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Stockton-on-Tees, Reino Unido
- University Hospital of North Tees
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Swindon, Reino Unido
- The Great Western Hospital
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Wishaw, Reino Unido
- Wishaw General Hospital
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West Sussex
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Worthing, West Sussex, Reino Unido
- Worthing Hospital
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Gothenburg, Suécia
- Swedish Association of Breast Oncologists
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Baden, Suíça
- Kantonsspital Baden
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Basel, Suíça
- Universitaetsspital Basel
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Bern, Suíça
- Inselspital
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Bern, Suíça
- Sonnenhofklinik Engeriedspital
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Biel, Suíça
- Spitalzentrum Biel
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Herisau, Suíça
- Kantonales Spital Herisau
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Lausanne, Suíça
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Liestal, Suíça
- Cantonal Hospital Liestal
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Lucerne, Suíça
- Luzerner Kantonsspital
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Mendrisio, Suíça
- Ospedale Beata Vergine
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Sankt Gallen, Suíça
- Kantonsspital St Gallen
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Sankt Gallen, Suíça
- ZeTuP St.Gallen
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Sion, Suíça
- Hopital de Sion
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Thun, Suíça
- Radio-Onkologie Berner Oberland AG
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Winterthur, Suíça
- Kantonsspital Winterthur
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Zurich, Suíça
- Universitaetsspital Zürich
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Belgrade, Sérvia, 11000
- Institute of Oncology and Radiology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Parte retrospectiva: homens com carcinoma de mama invasivo comprovado histologicamente diagnosticado desde 1990 a 2010.
Parte prospectiva: todos os homens, com câncer de mama invasivo comprovado histologicamente, apresentando-se recentemente no centro, independentemente do estágio da doença, data do diagnóstico inicial ou tratamento recebido.
Descrição
Parte retrospectiva (fechada para cadastro de pacientes):
- Homens com carcinoma de mama invasivo comprovado histologicamente, diagnosticados desde 1990 a 2010.
- Uma amostra de tecido FFPE do tumor primário (por exemplo, biópsia ou cirurgia) é obrigatório
Parte Prospectiva:
Todos os homens, com câncer de mama invasivo comprovado histologicamente, apresentando-se recentemente no centro, independentemente do estágio da doença, data do diagnóstico inicial ou tratamento recebido.
- os pacientes não podem ser registrados nas partes retrospectiva e protetora do estudo
- os pacientes que se apresentaram recentemente no centro nos 3 meses anteriores à ativação do centro ainda são elegíveis, desde que não tenham sido incluídos anteriormente na parte retrospectiva do estudo
- Antes do registro do paciente, o consentimento informado por escrito deve ser obtido de acordo com o ICH/GCP e os regulamentos nacionais/locais.
- A coleta de sobras de FFPE e amostras de tumor congeladas, bem como sangue, é opcional.
Ambas as partes:
- DCIS ou LCIS concomitantes são permitidos apenas se houver câncer invasivo.
- Os pacientes devem ter 18 anos ou mais no momento do diagnóstico.
- O estudo aceitará todos os estágios da doença (por exemplo, BC precoce, doença localmente avançada e metastática) independente do tratamento recebido. Pacientes com outras doenças malignas passadas ou concomitantes são elegíveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desfechos clínicos: sobrevida, sobrevida livre de progressão, tempo para recidiva locorregional, tempo para recidiva distante, tempo para segundo primário.
Prazo: fim do estudo
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fim do estudo
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Características do paciente e da doença.
Prazo: fim do estudo
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fim do estudo
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Padrões de tratamento oferecidos a esses pacientes
Prazo: fim do estudo
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fim do estudo
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Caracterização biológica da doença
Prazo: Fim do estudo
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Fim do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fatima Cardoso, MD, Champalimaud Cancer Center (Portugal)
- Cadeira de estudo: Sharon H. Giordano, MD, MPH, M. D. Anderson Cancer Center (TX, USA)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimado)
12 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EORTC-10085
- BIG 2-07
- TBCRC 029
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