Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rak piersi u mężczyzn: zrozumienie biologii w celu poprawy opieki nad pacjentem

7 maja 2026 zaktualizowane przez: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Kliniczna i biologiczna charakterystyka raka piersi u mężczyzn: międzynarodowe badanie międzygrupowe EORTC, BIG, TBCRC i NABCG.

Uzasadnienie: Zbieranie informacji medycznych i próbek guza od pacjentów z rakiem piersi u mężczyzn może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o tej chorobie.

Cel części retrospektywnej: przeprowadzenie dużej międzynarodowej retrospektywnej analizy danych klinicznych i biologicznych pacjentów płci męskiej z rakiem piersi leczonych w uczestniczących ośrodkach w latach 1990-2010.

Cel części prospektywnej: utworzenie rejestru mężczyzn z rakiem piersi na okres 30 miesięcy (począwszy od początku 2014 r.).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Rak piersi

Szczegółowy opis

Cele część retrospektywna (zamknięta dla rejestracji pacjentów we wrześniu 2013):

Przeprowadzenie dużej międzynarodowej wspólnej retrospektywnej analizy danych klinicznych i biologicznych pacjentów z rakiem piersi u mężczyzn (BC) leczonych w latach 1990-2010.
Stworzenie bazy danych charakterystyki pacjentów, cech choroby, otrzymanych terapii i wyników klinicznych dużej grupy mężczyzn, u których zdiagnozowano BC w latach 1990-2010 w ośrodkach w Europie i USA.
Przeprowadzenie centralnego przeglądu patologicznego odpowiedniej dużej serii męskich guzów BC w celu określenia ich cech biologicznych i zidentyfikowania odpowiednich markerów prognostycznych i predykcyjnych.

Część prospektywna celów (otwarta na początku 2014 r.):

Prowadzenie prospektywnego rejestru wszystkich pacjentów płci męskiej BC (w tym nowo zdiagnozowanych) niezależnie od stopnia zaawansowania i leczenia, w uczestniczących instytucjach przez okres 30 miesięcy; pobieranie próbek FFPE, świeżo mrożonych i próbek krwi jest opcjonalne, ale bardzo zalecane.
Badanie podrzędne dotyczące jakości życia

Dwie części tego badania dostarczą ważnych informacji dotyczących męskiej biologii BC i ewolucji klinicznej. Zebrane informacje uzupełniające dostarczą przeglądu obecnej praktyki we wczesnej i zaawansowanej chorobie, a także dostarczą cennych informacji na temat ewolucji choroby w populacji tak rzadkich pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Belgia
- - Antwerp, Belgia
    - ZNA Middelheim
  - Brussels, Belgia, 1200
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
  - Brussels, Belgia
    - Institut Jules Bordet
  - Brussels, Belgia
    - Cliniques Universitaires St. Luc
  - Brussels, Belgia
    - Hopital Universitaire Brugmann
  - Brussels, Belgia
    - CHU St Pierre
  - Edegem, Belgia
    - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
  - Haine-Saint-Paul, Belgia
    - Hopital De Jolimont
  - Leuven, Belgia
    - UZ Leuven
  - Merksem, Belgia
    - ZNA Jan Palfijn
  - Namur, Belgia
    - CHU Ucl Namu - Clinique Sainte Elisabeth
  - Ostend, Belgia
    - AZ Damiaan - Campus Sint-Jozef
Brazylia
- - Fortaleza, Brazylia, 60366-045
    - Centro Regional Integrado de Oncologia
  - Porto Alegre, Brazylia, 90610 000
    - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia
Egipt
- - Cairo, Egipt
    - Ain Shams University Hospital
Grecja
- - Athens, Grecja
    - IASO general hospital
  - Athens, Grecja
    - Alexandra Hospital
  - Athens, Grecja
    - Hygeia Hospital
  - Athens, Grecja
    - Hippokration General Hospital of Athens
  - Athens, Grecja
    - Aretaieio Hospital
  - Athens, Grecja
    - General Hospital of Air Force
  - Heraklion, Grecja
    - University General Hospital Heraklion
  - Kifissia, Grecja
    - Agioi Anargiroi Hospital
  - Thessaloniki, Grecja
    - General University Hospital Papageorgiou
  - Thessaloniki, Grecja
    - Thermi Clinic
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania
    - Hospital General Vall D'Hebron
  - Madrid, Hiszpania
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
Holandia
- - Amsterdam, Holandia
    - BOOG
Irlandia
- - Cork, Irlandia
    - Cork University Hospital
  - Dublin, Irlandia
    - Beaumont Hospital
  - Dublin, Irlandia
    - St. James's Hospital
  - Dublin, Irlandia
    - Mater Misericordia Hospital
  - Dublin, Irlandia
    - St. Vincent's Hospital
  - Waterford, Irlandia
    - Waterford Regional Hospital
Meksyk
- - México, Meksyk
    - Instituto Nacional de Cancerologia
Peru
- - Lima, Peru
    - Instituto De Enfermedades Neoplasicas
Polska
- - Gdansk, Polska
    - Medical University of Gdańsk
  - Warsaw, Polska
    - Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
Portugalia
- - Lisbon, Portugalia
    - Champalimaud Cancer Center
  - Porto, Portugalia
    - Instituto Portugues De Oncologia - Centro Do Porto
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Institute of Oncology and Radiology
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
    - University Of Alabama Comprehensive Cancer Cente
- California
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
    - UCSF University of California San Francisco Medical Center-Mount Zion
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
    - Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1470
    - University of Chicago Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-5264
    - Indiana University Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
    - Johns Hopkins University
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
    - Johns Hopkins University CRB1
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115-5450
    - Dana-Farber Cancer Institute
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-5912
    - University of Michigan
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Mayo Clinic
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Memorial hospital
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    - Duke University Medical Center
- Texas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone
    - Baylor College - Ucop
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109-1023
    - Fred Hutchison Seattle Cancer Care Alliance
Szwajcaria
- - Baden, Szwajcaria
    - Kantonsspital Baden
  - Basel, Szwajcaria
    - Universitaetsspital Basel
  - Bern, Szwajcaria
    - Inselspital
  - Bern, Szwajcaria
    - Sonnenhofklinik Engeriedspital
  - Biel, Szwajcaria
    - Spitalzentrum Biel
  - Herisau, Szwajcaria
    - Kantonales Spital Herisau
  - Lausanne, Szwajcaria
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  - Liestal, Szwajcaria
    - Cantonal Hospital Liestal
  - Lucerne, Szwajcaria
    - Luzerner Kantonsspital
  - Mendrisio, Szwajcaria
    - Ospedale Beata Vergine
  - Sankt Gallen, Szwajcaria
    - Kantonsspital St Gallen
  - Sankt Gallen, Szwajcaria
    - ZeTuP St.Gallen
  - Sion, Szwajcaria
    - Hopital de Sion
  - Thun, Szwajcaria
    - Radio-Onkologie Berner Oberland AG
  - Winterthur, Szwajcaria
    - Kantonsspital Winterthur
  - Zurich, Szwajcaria
    - Universitaetsspital Zürich
Szwecja
- - Gothenburg, Szwecja
    - Swedish Association of Breast Oncologists
Zjednoczone Królestwo
- - Birmingham, Zjednoczone Królestwo
    - City Hospital
  - Brighton, Zjednoczone Królestwo
    - Royal Sussex County Hospital
  - Cardiff, Zjednoczone Królestwo
    - LLandough Hospital
  - Cheltenham, Zjednoczone Królestwo
    - Cheltenham General Hospital
  - Crewe, Zjednoczone Królestwo
    - Leighton Hospital
  - Dunfermline, Zjednoczone Królestwo
    - Queen Margaret Hospital
  - Eastbourne, Zjednoczone Królestwo
    - Eastbourne District General Hospital
  - Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
    - Western General Hospital
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo
    - Beatson West of Scotland Cancer Centre
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo
    - New Victoria Hospital
  - Kilmarnock, Zjednoczone Królestwo
    - Crosshouse Hospital
  - Larbert, Zjednoczone Królestwo
    - Forth Valley Royal Hospital
  - Liverpool, Zjednoczone Królestwo
    - Royal Liverpool University Hospital
  - Paisley, Zjednoczone Królestwo
    - Royal Alexandra Hospital
  - Stockton-on-Tees, Zjednoczone Królestwo
    - University Hospital of North Tees
  - Swindon, Zjednoczone Królestwo
    - The Great Western Hospital
  - Wishaw, Zjednoczone Królestwo
    - Wishaw General Hospital
- West Sussex
  - Worthing, West Sussex, Zjednoczone Królestwo
    - Worthing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Część retrospektywna: mężczyźni z histologicznie potwierdzonym inwazyjnym rakiem piersi diagnozowanym od 1990 do 2010 roku.

Część prospektywna: wszyscy mężczyźni z potwierdzonym histologicznie inwazyjnym rakiem piersi, nowo zgłaszający się do ośrodka, niezależnie od stadium choroby, daty wstępnego rozpoznania czy zastosowanego leczenia.

Opis

Część retrospektywna (rejestracja zamknięta dla pacjentów):

Mężczyźni z potwierdzonym histologicznie inwazyjnym rakiem piersi diagnozowanym od 1990 do 2010 roku.
Próbka tkanki FFPE z guza pierwotnego (np. biopsja lub operacja) jest obowiązkowa

Przyszła część:

Wszyscy mężczyźni z potwierdzonym histologicznie inwazyjnym rakiem piersi, nowo zgłaszający się do ośrodka, niezależnie od stadium choroby, daty wstępnego rozpoznania czy zastosowanego leczenia.
- pacjentów nie można rejestrować zarówno w części retrospektywnej, jak i ochronnej badania
- pacjenci, którzy niedawno zgłosili się do ośrodka w ciągu 3 miesięcy przed aktywacją ośrodka, nadal kwalifikują się, o ile nie zostali wcześniej włączeni do retrospektywnej części badania
Przed rejestracją pacjenta należy uzyskać pisemną świadomą zgodę zgodnie z ICH/GCP oraz przepisami krajowymi/lokalnymi.
Pobieranie resztek FFPE i zamrożonych próbek guza oraz krwi jest opcjonalne.

Obie części:

Jednoczesne DCIS lub LCIS są dozwolone tylko w przypadku obecności raka inwazyjnego.
W momencie rozpoznania pacjenci powinni mieć ukończone 18 lat.
Badanie zaakceptuje wszystkie stadia choroby (np. wczesna p.n.e., miejscowo zaawansowana i z przerzutami) niezależnie od zastosowanego leczenia. Kwalifikują się pacjenci z przebytymi lub współistniejącymi innymi nowotworami złośliwymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wyniki kliniczne: przeżycie, przeżycie wolne od progresji choroby, czas do nawrotu lokoregionalnego, czas do nawrotu odległego, czas do drugiej pierwotnej choroby. Ramy czasowe: koniec studiów	koniec studiów
Charakterystyka pacjenta i choroby. Ramy czasowe: koniec studiów	koniec studiów
Wzorce leczenia oferowane tym pacjentom Ramy czasowe: koniec studiów	koniec studiów
Charakterystyka biologiczna choroby Ramy czasowe: Koniec studiów	Koniec studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Współpracownicy

Hellenic Oncology Research Group

Latin American Cooperative Oncology Group

Hellenic Cooperative Oncology Group

Breast International Group

Translational Breast Cancer Research Consortium

Borstkanker Onderzoek Groep

Cancer Trials Ireland

Swedish Association of Breast Oncologists

Swiss Cancer Institute

Śledczy

Krzesło do nauki: Fatima Cardoso, MD, Champalimaud Cancer Center (Portugal)
Krzesło do nauki: Sharon H. Giordano, MD, MPH, M. D. Anderson Cancer Center (TX, USA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości