Borstkanker bij mannen: inzicht in de biologie voor betere patiëntenzorg
7 mei 2026 bijgewerkt door: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Klinische en biologische karakterisering van borstkanker bij mannen: een internationale EORTC, BIG, TBCRC en NABCG intergroepsstudie.
Achtergrond: Het verzamelen van medische informatie en tumormonsters van patiënten met mannelijke borstkanker kan artsen helpen meer over de ziekte te leren.
Doel retrospectief deel: het uitvoeren van een grote internationale retrospectieve analyse van klinische en biologische gegevens van mannelijke BC-patiënten die in de deelnemende centra van 1990 tot 2010 werden behandeld.
Doel prospectief deel: het opzetten van een register van mannen met borstkanker voor een periode van 30 maanden (start begin 2014).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen retrospectief deel (gesloten voor patiëntenregistratie in september 2013):
- Een grote internationale gezamenlijke retrospectieve analyse uitvoeren van klinische en biologische gegevens van mannelijke borstkankerpatiënten die tussen 1990 en 2010 werden behandeld.
- Een database creëren van patiëntkenmerken, ziektekenmerken, ontvangen behandelingen en klinische resultaten van een grote reeks mannen met de diagnose BC van 1990 tot 2010 in centra in Europa en de VS.
- Een centrale pathologische beoordeling uitvoeren van de overeenkomstige grote reeks mannelijke BC-tumoren om hun biologische kenmerken te bepalen en relevante prognostische en voorspellende markers te identificeren.
Doelstellingen prospectief deel (begin 2014 geopend):
- Een prospectieve registratie uitvoeren van alle mannelijke BC-patiënten (inclusief nieuw gediagnosticeerde patiënten), ongeacht het stadium en de behandeling, in de deelnemende instellingen gedurende een periode van 30 maanden; afname van FFPE, vers ingevroren en bloedmonsters is optioneel maar wordt sterk aangemoedigd.
- Deelonderzoek Kwaliteit van Leven
De twee delen van deze studie zullen belangrijke informatie verschaffen over mannelijke BC-biologie en klinische evolutie. De verzamelde follow-upinformatie zal een overzicht geven van de huidige praktijk in de vroege en gevorderde ziekte en zal ook waardevolle informatie bieden over de evolutie van de ziekte in de populatie van dergelijke zeldzame patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antwerp, België
- ZNA Middelheim
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, België
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, België
- Cliniques Universitaires St. Luc
-
Brussels, België
- Hopital Universitaire Brugmann
-
Brussels, België
- CHU St Pierre
-
Edegem, België
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Haine-Saint-Paul, België
- Hopital De Jolimont
-
Leuven, België
- UZ Leuven
-
Merksem, België
- ZNA Jan Palfijn
-
Namur, België
- CHU Ucl Namu - Clinique Sainte Elisabeth
-
Ostend, België
- AZ Damiaan - Campus Sint-Jozef
-
-
-
-
-
Fortaleza, Brazilië, 60366-045
- Centro Regional Integrado de Oncologia
-
Porto Alegre, Brazilië, 90610 000
- Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia
-
-
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland
- IASO general hospital
-
Athens, Griekenland
- Alexandra Hospital
-
Athens, Griekenland
- Hygeia Hospital
-
Athens, Griekenland
- Hippokration General Hospital of Athens
-
Athens, Griekenland
- Aretaieio Hospital
-
Athens, Griekenland
- General Hospital of Air Force
-
Heraklion, Griekenland
- University General Hospital Heraklion
-
Kifissia, Griekenland
- Agioi Anargiroi Hospital
-
Thessaloniki, Griekenland
- General University Hospital Papageorgiou
-
Thessaloniki, Griekenland
- Thermi Clinic
-
-
-
-
-
Cork, Ierland
- Cork University Hospital
-
Dublin, Ierland
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Ierland
- St. James's Hospital
-
Dublin, Ierland
- Mater Misericordia Hospital
-
Dublin, Ierland
- St. Vincent's Hospital
-
Waterford, Ierland
- Waterford Regional Hospital
-
-
-
-
-
México, Mexico
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- BOOG
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Instituto De Enfermedades Neoplasicas
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen
- Medical University of Gdańsk
-
Warsaw, Polen
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Champalimaud Cancer Center
-
Porto, Portugal
- Instituto Portugues De Oncologia - Centro Do Porto
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië, 11000
- Institute of Oncology and Radiology
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Hospital General Vall D'Hebron
-
Madrid, Spanje
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk
- City Hospital
-
Brighton, Verenigd Koninkrijk
- Royal Sussex County Hospital
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk
- LLandough Hospital
-
Cheltenham, Verenigd Koninkrijk
- Cheltenham General Hospital
-
Crewe, Verenigd Koninkrijk
- Leighton Hospital
-
Dunfermline, Verenigd Koninkrijk
- Queen Margaret Hospital
-
Eastbourne, Verenigd Koninkrijk
- Eastbourne District General Hospital
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
- Western General Hospital
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- New Victoria Hospital
-
Kilmarnock, Verenigd Koninkrijk
- Crosshouse Hospital
-
Larbert, Verenigd Koninkrijk
- Forth Valley Royal Hospital
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk
- Royal Liverpool University Hospital
-
Paisley, Verenigd Koninkrijk
- Royal Alexandra Hospital
-
Stockton-on-Tees, Verenigd Koninkrijk
- University Hospital of North Tees
-
Swindon, Verenigd Koninkrijk
- The Great Western Hospital
-
Wishaw, Verenigd Koninkrijk
- Wishaw General Hospital
-
-
West Sussex
-
Worthing, West Sussex, Verenigd Koninkrijk
- Worthing Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University Of Alabama Comprehensive Cancer Cente
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- UCSF University of California San Francisco Medical Center-Mount Zion
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637-1470
- University of Chicago Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5264
- Indiana University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University CRB1
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115-5450
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-5912
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Memorial hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Verenigde Staten
- Baylor College - Ucop
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109-1023
- Fred Hutchison Seattle Cancer Care Alliance
-
-
-
-
-
Gothenburg, Zweden
- Swedish Association of Breast Oncologists
-
-
-
-
-
Baden, Zwitserland
- Kantonsspital Baden
-
Basel, Zwitserland
- Universitaetsspital Basel
-
Bern, Zwitserland
- Inselspital
-
Bern, Zwitserland
- Sonnenhofklinik Engeriedspital
-
Biel, Zwitserland
- Spitalzentrum Biel
-
Herisau, Zwitserland
- Kantonales Spital Herisau
-
Lausanne, Zwitserland
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Liestal, Zwitserland
- Cantonal Hospital Liestal
-
Lucerne, Zwitserland
- Luzerner Kantonsspital
-
Mendrisio, Zwitserland
- Ospedale Beata Vergine
-
Sankt Gallen, Zwitserland
- Kantonsspital St Gallen
-
Sankt Gallen, Zwitserland
- ZeTuP St.Gallen
-
Sion, Zwitserland
- Hopital de Sion
-
Thun, Zwitserland
- Radio-Onkologie Berner Oberland AG
-
Winterthur, Zwitserland
- Kantonsspital Winterthur
-
Zurich, Zwitserland
- Universitaetsspital Zürich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Retrospectief deel: mannen met histologisch bewezen invasief mammacarcinoom gediagnosticeerd sinds 1990 tot 2010.
Prospectief deel: alle mannen met histologisch bewezen invasieve borstkanker die zich nieuw in het centrum presenteert, ongeacht het stadium van de ziekte, de datum van de eerste diagnose of de ontvangen behandeling.
Beschrijving
Retrospectief gedeelte (gesloten voor patiëntenregistratie):
- Mannen met histologisch bewezen invasief mammacarcinoom gediagnosticeerd sinds 1990 tot 2010.
- Een FFPE-weefselmonster van de primaire tumor (bijv. biopsie of operatie) is verplicht
Toekomstig deel:
Alle mannen met histologisch bewezen invasieve borstkanker die zich nieuw in het centrum presenteren, ongeacht het stadium van de ziekte, de datum van de eerste diagnose of de ontvangen behandeling.
- patiënten kunnen niet worden geregistreerd in zowel het retrospectieve als het beschermende deel van het onderzoek
- patiënten die zich in de 3 maanden voorafgaand aan de activatie van het centrum voor het eerst in het centrum hebben gemeld, komen nog steeds in aanmerking zolang ze niet eerder waren opgenomen in het retrospectieve deel van de studie
- Voorafgaand aan patiëntregistratie moet schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen in overeenstemming met ICH/GCP en nationale/lokale regelgeving.
- Het verzamelen van overgebleven FFPE en ingevroren tumormonsters en bloed is optioneel.
Beide delen:
- Gelijktijdige DCIS of LCIS zijn alleen toegestaan als invasieve kanker aanwezig is.
- Patiënten moeten ten tijde van de diagnose 18 jaar of ouder zijn.
- De studie accepteert alle stadia van de ziekte (bijv. vroege BC, lokaal gevorderde en gemetastaseerde ziekte) onafhankelijk van de ontvangen behandeling. Patiënten met eerdere of gelijktijdige andere maligniteiten komen in aanmerking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinische uitkomsten: overleving, progressievrije overleving, tijd tot locoregionale terugval, tijd tot terugval op afstand, tijd tot tweede primaire.
Tijdsspanne: einde studie
|
einde studie
|
|
Patiënt- en ziektekenmerken.
Tijdsspanne: einde studie
|
einde studie
|
|
Behandelingspatronen die aan deze patiënten worden aangeboden
Tijdsspanne: einde studie
|
einde studie
|
|
Biologische karakterisering van de ziekte
Tijdsspanne: Einde studie
|
Einde studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Fatima Cardoso, MD, Champalimaud Cancer Center (Portugal)
- Studie stoel: Sharon H. Giordano, MD, MPH, M. D. Anderson Cancer Center (TX, USA)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
12 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EORTC-10085
- BIG 2-07
- TBCRC 029
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .