Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mužská rakovina prsu: Pochopení biologie pro lepší péči o pacienty

7. května 2026 aktualizováno: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Klinická a biologická charakterizace rakoviny prsu u mužů: Mezinárodní meziskupinová studie EORTC, BIG, TBCRC a NABCG.

Odůvodnění: Shromažďování lékařských informací a vzorků nádorů od pacientů s mužskou rakovinou prsu může lékařům pomoci dozvědět se více o této nemoci.

Účel retrospektivní části: provést rozsáhlou mezinárodní retrospektivní analýzu klinických a biologických dat pacientů s BC mužského pohlaví léčených v participujících centrech v letech 1990 až 2010.

Účel prospektivní části: vytvořit registr mužů s karcinomem prsu po dobu 30 měsíců (počátek roku 2014).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Retrospektivní část cílů (uzavřena registrace pacientů v září 2013):

  • Provést rozsáhlou mezinárodní společnou retrospektivní analýzu klinických a biologických dat pacientů s mužským karcinomem prsu (BC) léčených v letech 1990 až 2010.
  • Vytvořit databázi charakteristik pacientů, charakteristik onemocnění, přijaté léčby a klinických výsledků velké série mužů s diagnózou BC v letech 1990 až 2010 v centrech v Evropě a USA.
  • Provést centrální patologický přehled odpovídající velké série mužských nádorů BC za účelem stanovení jejich biologických charakteristik a identifikaci relevantních prognostických a prediktivních markerů.

Prospektivní část cílů (otevřena začátkem roku 2014):

  • Provozovat prospektivní registr všech mužských pacientů s BC (včetně nově diagnostikovaných) bez ohledu na stadium a léčbu v zúčastněných institucích po dobu 30 měsíců; odběr vzorků FFPE, čerstvých zmrazených a krevních vzorků je nepovinný, ale vysoce doporučený.
  • Dílčí studie Quality of Life

Dvě části této studie poskytnou důležité informace týkající se biologie mužského BC a klinického vývoje. Shromážděné následné informace poskytnou přehled o současné praxi u časného a pokročilého onemocnění a také poskytnou cenné informace o vývoji onemocnění v populaci takto vzácných pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerp, Belgie
        • ZNA Middelheim
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Brussels, Belgie
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgie
        • Cliniques Universitaires St. Luc
      • Brussels, Belgie
        • Hopital Universitaire Brugmann
      • Brussels, Belgie
        • CHU St Pierre
      • Edegem, Belgie
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Haine-Saint-Paul, Belgie
        • Hopital de Jolimont
      • Leuven, Belgie
        • UZ Leuven
      • Merksem, Belgie
        • ZNA Jan Palfijn
      • Namur, Belgie
        • CHU Ucl Namu - Clinique Sainte Elisabeth
      • Ostend, Belgie
        • AZ Damiaan - Campus Sint-Jozef
  • Brazílie
      • Fortaleza, Brazílie, 60366-045
        • Centro Regional Integrado de Oncologia
      • Porto Alegre, Brazílie, 90610 000
        • Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia
  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University Hospital
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • BOOG
  • Irsko
      • Cork, Irsko
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irsko
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irsko
        • St. James's Hospital
      • Dublin, Irsko
        • Mater Misericordia Hospital
      • Dublin, Irsko
        • St. Vincent's Hospital
      • Waterford, Irsko
        • Waterford Regional Hospital
  • Mexiko
      • México, Mexiko
        • Instituto Nacional de Cancerologia
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Instituto De Enfermedades Neoplasicas
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko
        • Medical University of Gdansk
      • Warsaw, Polsko
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko
        • Champalimaud Cancer Center
      • Porto, Portugalsko
        • Instituto Portugues De Oncologia - Centro Do Porto
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království
        • City Hospital
      • Brighton, Spojené království
        • Royal Sussex County Hospital
      • Cardiff, Spojené království
        • LLandough Hospital
      • Cheltenham, Spojené království
        • Cheltenham General Hospital
      • Crewe, Spojené království
        • Leighton Hospital
      • Dunfermline, Spojené království
        • Queen Margaret Hospital
      • Eastbourne, Spojené království
        • Eastbourne District General Hospital
      • Edinburgh, Spojené království
        • Western General Hospital
      • Glasgow, Spojené království
        • Beatson West Of Scotland Cancer Centre
      • Glasgow, Spojené království
        • New Victoria Hospital
      • Kilmarnock, Spojené království
        • Crosshouse Hospital
      • Larbert, Spojené království
        • Forth Valley Royal Hospital
      • Liverpool, Spojené království
        • Royal Liverpool University Hospital
      • Paisley, Spojené království
        • Royal Alexandra Hospital
      • Stockton-on-Tees, Spojené království
        • University Hospital of North Tees
      • Swindon, Spojené království
        • The Great Western Hospital
      • Wishaw, Spojené království
        • Wishaw General Hospital
    • West Sussex
      • Worthing, West Sussex, Spojené království
        • Worthing Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University Of Alabama Comprehensive Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University Of Alabama Comprehensive Cancer Cente
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • UCSF University of California San Francisco Medical Center-Mount Zion
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1470
        • University of Chicago Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5264
        • Indiana University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University CRB1
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115-5450
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-5912
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Memorial hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Baylor College - Ucop
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109-1023
        • Fred Hutchison Seattle Cancer Care Alliance
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Institute of Oncology and Radiology
  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • IASO general hospital
      • Athens, Řecko
        • Alexandra Hospital
      • Athens, Řecko
        • Hygeia Hospital
      • Athens, Řecko
        • Hippokration General Hospital of Athens
      • Athens, Řecko
        • Aretaieio Hospital
      • Athens, Řecko
        • General Hospital of Air Force
      • Heraklion, Řecko
        • University General Hospital Heraklion
      • Kifissia, Řecko
        • Agioi Anargiroi Hospital
      • Thessaloniki, Řecko
        • General University Hospital Papageorgiou
      • Thessaloniki, Řecko
        • Thermi Clinic
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital General Vall D'Hebron
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko
        • Swedish Association of Breast Oncologists
  • Švýcarsko
      • Baden, Švýcarsko
        • Kantonsspital Baden
      • Basel, Švýcarsko
        • Universitaetsspital Basel
      • Bern, Švýcarsko
        • Inselspital
      • Bern, Švýcarsko
        • Sonnenhofklinik Engeriedspital
      • Biel, Švýcarsko
        • Spitalzentrum Biel
      • Herisau, Švýcarsko
        • Kantonales Spital Herisau
      • Lausanne, Švýcarsko
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Liestal, Švýcarsko
        • Cantonal Hospital Liestal
      • Lucerne, Švýcarsko
        • Luzerner Kantonsspital
      • Mendrisio, Švýcarsko
        • Ospedale Beata Vergine
      • Sankt Gallen, Švýcarsko
        • Kantonsspital St Gallen
      • Sankt Gallen, Švýcarsko
        • ZeTuP St.Gallen
      • Sion, Švýcarsko
        • Hopital de Sion
      • Thun, Švýcarsko
        • Radio-Onkologie Berner Oberland AG
      • Winterthur, Švýcarsko
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Švýcarsko
        • UniversitaetsSpital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní část: muži s histologicky prokázaným invazivním karcinomem prsu diagnostikovaným od roku 1990 do roku 2010.

Prospektivní část: všichni muži s histologicky prokázaným invazivním karcinomem prsu, nově přítomní v centru bez ohledu na stadium onemocnění, datum počáteční diagnózy nebo přijatou léčbu.

Popis

Retrospektivní část (uzavřena registrace pacientů):

  • Muži s histologicky prokázaným invazivním karcinomem prsu diagnostikovaným od roku 1990 do roku 2010.
  • Vzorek tkáně FFPE z primárního nádoru (např. biopsie nebo operace) je povinná

Budoucí část:

  • Všichni muži s histologicky prokázaným invazivním karcinomem prsu, nově přítomným v centru bez ohledu na stadium onemocnění, datum počáteční diagnózy nebo přijatou léčbu.

    • pacienti nemohou být registrováni v retrospektivní i ochranné části studie
    • pacienti, kteří se nově objevili v centru během 3 měsíců před aktivací centra, jsou stále způsobilí, pokud nebyli dříve zahrnuti do retrospektivní části studie
  • Před registrací pacienta je nutné získat písemný informovaný souhlas podle ICH/GCP a národních/místních předpisů.
  • Odběr zbylých vzorků FFPE a zmrazených vzorků nádorů, stejně jako krve, je volitelný.

Oba díly:

  • Souběžná DCIS nebo LCIS je povolena pouze v případě, že je přítomna invazivní rakovina.
  • Pacienti by měli být v době diagnózy starší 18 let.
  • Studie bude akceptovat všechna stádia onemocnění (např. časné BC, lokálně pokročilé a metastatické onemocnění) nezávisle na přijaté léčbě. Vhodné jsou pacienti s prodělanými nebo souběžnými jinými malignitami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické výsledky: přežití, přežití bez progrese, doba do lokoregionálního relapsu, doba do vzdáleného relapsu, doba do druhého primárního onemocnění.
Časové okno: konec studia
konec studia
Charakteristika pacienta a onemocnění.
Časové okno: konec studia
konec studia
Vzorce léčby nabízené těmto pacientům
Časové okno: konec studia
konec studia
Biologická charakterizace onemocnění
Časové okno: Konec studia
Konec studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Spolupracovníci

Hellenic Oncology Research Group
Latin American Cooperative Oncology Group
Hellenic Cooperative Oncology Group
Breast International Group
Translational Breast Cancer Research Consortium
Borstkanker Onderzoek Groep
Cancer Trials Ireland
Swedish Association of Breast Oncologists
Swiss Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fatima Cardoso, MD, Champalimaud Cancer Center (Portugal)
  • Studijní židle: Sharon H. Giordano, MD, MPH, M. D. Anderson Cancer Center (TX, USA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EORTC-10085
  • BIG 2-07
  • TBCRC 029

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit