Рак молочной железы у мужчин: понимание биологии для улучшения ухода за пациентами
7 мая 2026 г. обновлено: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Клиническая и биологическая характеристика рака молочной железы у мужчин: международное межгрупповое исследование EORTC, BIG, TBCRC и NABCG.
Обоснование: сбор медицинской информации и образцов опухоли у пациентов с раком молочной железы у мужчин может помочь врачам узнать больше об этом заболевании.
Цель ретроспективной части: провести большой международный ретроспективный анализ клинико-биологических данных больных РМЖ мужского пола, проходивших лечение в участвующих центрах с 1990 по 2010 г.
Цель проспективной части: создать регистр мужчин с раком молочной железы сроком на 30 месяцев (начало 2014 г.).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Задачи ретроспективной части (закрыта для регистрации пациентов в сентябре 2013 г.):
- Провести большой международный совместный ретроспективный анализ клинико-биологических данных больных раком молочной железы (РМЖ) у мужчин, пролеченных с 1990 по 2010 гг.
- Создать базу данных характеристик пациентов, признаков заболевания, полученного лечения и клинических исходов большой серии мужчин с диагнозом РМЖ с 1990 по 2010 год в центрах Европы и США.
- Провести центральный патологический обзор соответствующей большой серии опухолей мужского РМЖ, чтобы определить их биологические характеристики и выявить соответствующие прогностические и прогностические маркеры.
Задачи проспективной части (открыта в начале 2014 г.):
- Ведение проспективного регистра всех больных РМЖ мужского пола (включая вновь диагностированных) независимо от стадии и лечения в участвующих учреждениях в течение 30 месяцев; сбор FFPE, свежезамороженных образцов и образцов крови не является обязательным, но настоятельно рекомендуется.
- Дополнительное исследование качества жизни
Две части этого исследования предоставят важную информацию о биологии мужского РМЖ и его клинической эволюции. Собранная информация о последующем наблюдении предоставит обзор текущей практики на ранних и поздних стадиях заболевания, а также предоставит ценную информацию об эволюции заболевания у такой редкой популяции пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antwerp, Бельгия
- ZNA Middelheim
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Бельгия
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Бельгия
- Cliniques Universitaires St. Luc
-
Brussels, Бельгия
- Hopital Universitaire Brugmann
-
Brussels, Бельгия
- CHU St Pierre
-
Edegem, Бельгия
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Haine-Saint-Paul, Бельгия
- Hopital De Jolimont
-
Leuven, Бельгия
- UZ Leuven
-
Merksem, Бельгия
- ZNA Jan Palfijn
-
Namur, Бельгия
- CHU Ucl Namu - Clinique Sainte Elisabeth
-
Ostend, Бельгия
- AZ Damiaan - Campus Sint-Jozef
-
-
-
-
-
Fortaleza, Бразилия, 60366-045
- Centro Regional Integrado de Oncologia
-
Porto Alegre, Бразилия, 90610 000
- Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia
-
-
-
-
-
Athens, Греция
- IASO general hospital
-
Athens, Греция
- Alexandra Hospital
-
Athens, Греция
- Hygeia Hospital
-
Athens, Греция
- Hippokration General Hospital of Athens
-
Athens, Греция
- Aretaieio Hospital
-
Athens, Греция
- General Hospital of Air Force
-
Heraklion, Греция
- University General Hospital Heraklion
-
Kifissia, Греция
- Agioi Anargiroi Hospital
-
Thessaloniki, Греция
- General University Hospital Papageorgiou
-
Thessaloniki, Греция
- Thermi Clinic
-
-
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University Hospital
-
-
-
-
-
Cork, Ирландия
- Cork University Hospital
-
Dublin, Ирландия
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Ирландия
- St. James's Hospital
-
Dublin, Ирландия
- Mater Misericordia Hospital
-
Dublin, Ирландия
- St. Vincent's Hospital
-
Waterford, Ирландия
- Waterford Regional Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- Hospital General Vall D'Hebron
-
Madrid, Испания
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
México, Мексика
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- BOOG
-
-
-
-
-
Lima, Перу
- Instituto De Enfermedades Neoplasicas
-
-
-
-
-
Gdansk, Польша
- Medical University of Gdańsk
-
Warsaw, Польша
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
-
-
-
-
-
Lisbon, Португалия
- Champalimaud Cancer Center
-
Porto, Португалия
- Instituto Portugues De Oncologia - Centro Do Porto
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Institute of Oncology and Radiology
-
-
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство
- City Hospital
-
Brighton, Соединенное Королевство
- Royal Sussex County Hospital
-
Cardiff, Соединенное Королевство
- LLandough Hospital
-
Cheltenham, Соединенное Королевство
- Cheltenham General Hospital
-
Crewe, Соединенное Королевство
- Leighton Hospital
-
Dunfermline, Соединенное Королевство
- Queen Margaret Hospital
-
Eastbourne, Соединенное Королевство
- Eastbourne District General Hospital
-
Edinburgh, Соединенное Королевство
- Western General Hospital
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- New Victoria Hospital
-
Kilmarnock, Соединенное Королевство
- Crosshouse Hospital
-
Larbert, Соединенное Королевство
- Forth Valley Royal Hospital
-
Liverpool, Соединенное Королевство
- Royal Liverpool University Hospital
-
Paisley, Соединенное Королевство
- Royal Alexandra Hospital
-
Stockton-on-Tees, Соединенное Королевство
- University Hospital of North Tees
-
Swindon, Соединенное Королевство
- The Great Western Hospital
-
Wishaw, Соединенное Королевство
- Wishaw General Hospital
-
-
West Sussex
-
Worthing, West Sussex, Соединенное Королевство
- Worthing Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University Of Alabama Comprehensive Cancer Cente
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- UCSF University of California San Francisco Medical Center-Mount Zion
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637-1470
- University of Chicago Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-5264
- Indiana University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University CRB1
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115-5450
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-5912
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Memorial hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты
- Baylor College - Ucop
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109-1023
- Fred Hutchison Seattle Cancer Care Alliance
-
-
-
-
-
Baden, Швейцария
- Kantonsspital Baden
-
Basel, Швейцария
- Universitaetsspital Basel
-
Bern, Швейцария
- Inselspital
-
Bern, Швейцария
- Sonnenhofklinik Engeriedspital
-
Biel, Швейцария
- Spitalzentrum Biel
-
Herisau, Швейцария
- Kantonales Spital Herisau
-
Lausanne, Швейцария
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Liestal, Швейцария
- Cantonal Hospital Liestal
-
Lucerne, Швейцария
- Luzerner Kantonsspital
-
Mendrisio, Швейцария
- Ospedale Beata Vergine
-
Sankt Gallen, Швейцария
- Kantonsspital St Gallen
-
Sankt Gallen, Швейцария
- ZeTuP St.Gallen
-
Sion, Швейцария
- Hopital de Sion
-
Thun, Швейцария
- Radio-Onkologie Berner Oberland AG
-
Winterthur, Швейцария
- Kantonsspital Winterthur
-
Zurich, Швейцария
- Universitaetsspital Zürich
-
-
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Swedish Association of Breast Oncologists
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ретроспективная часть: мужчины с гистологически подтвержденным инвазивным раком молочной железы, диагностированным с 1990 по 2010 год.
Проспективная часть: все мужчины с гистологически подтвержденным инвазивным раком молочной железы, впервые поступившие в центр, независимо от стадии заболевания, даты первоначального диагноза или полученного лечения.
Описание
Ретроспективная часть (закрытая для записи пациентов):
- Мужчины с гистологически доказанной инвазивной карциномой молочной железы, диагностированной с 1990 по 2010 год.
- Образец ткани FFPE из первичной опухоли (например, биопсия или хирургическое вмешательство) обязательно
Перспективная часть:
Все мужчины с гистологически подтвержденным инвазивным раком молочной железы, впервые поступившие в центр, независимо от стадии заболевания, даты первоначального диагноза или полученного лечения.
- пациенты не могут быть зарегистрированы как в ретроспективной, так и в защитной частях исследования
- пациенты, впервые обратившиеся в центр за 3 месяца до открытия центра, по-прежнему имеют право на участие, если они ранее не были включены в ретроспективную часть исследования.
- Перед регистрацией пациента необходимо получить письменное информированное согласие в соответствии с ICH/GCP и национальными/местными правилами.
- Сбор оставшихся образцов FFPE и замороженных опухолей, а также крови не является обязательным.
Обе части:
- Сопутствующая DCIS или LCIS допускается только при наличии инвазивного рака.
- Пациенты должны быть 18 лет или старше на момент постановки диагноза.
- В исследование будут включены все стадии заболевания (например, ранний РМЖ, местно-распространенное и метастатическое заболевание) независимо от проводимого лечения. Пациенты с прошлыми или одновременными другими злокачественными новообразованиями имеют право.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клинические исходы: выживаемость, выживаемость без прогрессирования, время до локорегионарного рецидива, время до отдаленного рецидива, время до второго первичного очага.
Временное ограничение: окончание учебы
|
окончание учебы
|
|
Характеристики пациента и заболевания.
Временное ограничение: окончание учебы
|
окончание учебы
|
|
Схемы лечения, предлагаемые этим пациентам
Временное ограничение: окончание учебы
|
окончание учебы
|
|
Биологическая характеристика болезни
Временное ограничение: Конец учебы
|
Конец учебы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Fatima Cardoso, MD, Champalimaud Cancer Center (Portugal)
- Учебный стул: Sharon H. Giordano, MD, MPH, M. D. Anderson Cancer Center (TX, USA)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EORTC-10085
- BIG 2-07
- TBCRC 029
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .