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Cancro al seno maschile: comprendere la biologia per una migliore cura del paziente

7 maggio 2026 aggiornato da: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Caratterizzazione clinica e biologica del carcinoma mammario maschile: uno studio intergruppo internazionale EORTC, BIG, TBCRC e NABCG.

Razionale: la raccolta di informazioni mediche e campioni di tumori da pazienti con carcinoma mammario maschile può aiutare i medici a saperne di più sulla malattia.

Scopo parte retrospettiva: eseguire un'ampia analisi retrospettiva internazionale dei dati clinici e biologici dei pazienti maschi affetti da BC trattati nei centri partecipanti dal 1990 al 2010.

Finalità parte prospettica: creare un registro di uomini con carcinoma mammario per un periodo di 30 mesi (a partire dall'inizio del 2014).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi parte retrospettiva (chiusa alla registrazione dei pazienti a settembre 2013):

  • Eseguire un'ampia analisi retrospettiva congiunta internazionale dei dati clinici e biologici dei pazienti con carcinoma mammario maschile (BC) trattati dal 1990 al 2010.
  • Creare un database delle caratteristiche dei pazienti, delle caratteristiche della malattia, dei trattamenti ricevuti e degli esiti clinici di un'ampia serie di uomini con diagnosi di BC dal 1990 al 2010 nei centri in Europa e negli Stati Uniti.
  • Eseguire una revisione patologica centrale delle corrispondenti grandi serie di tumori BC maschili per determinare le loro caratteristiche biologiche e identificare marcatori prognostici e predittivi rilevanti.

Obiettivi parte prospettica (apertura inizio 2014):

  • Eseguire un registro prospettico di tutti i pazienti maschi con BC (compresi quelli di nuova diagnosi) indipendentemente dallo stadio e dal trattamento, nelle istituzioni partecipanti per un periodo di 30 mesi; la raccolta di campioni FFPE, freschi congelati e di sangue è facoltativa ma fortemente incoraggiata.
  • Sottostudio sulla qualità della vita

Le due parti di questo studio forniranno importanti informazioni sulla biologia del BC maschile e sull'evoluzione clinica. Le informazioni di follow-up raccolte forniranno una panoramica della pratica corrente nella malattia precoce e avanzata e offriranno anche preziose informazioni sull'evoluzione della malattia in questa popolazione di pazienti rari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerp, Belgio
        • ZNA Middelheim
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Brussels, Belgio
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgio
        • Cliniques Universitaires St. Luc
      • Brussels, Belgio
        • Hopital Universitaire Brugmann
      • Brussels, Belgio
        • CHU St Pierre
      • Edegem, Belgio
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Haine-Saint-Paul, Belgio
        • Hopital de Jolimont
      • Leuven, Belgio
        • UZ Leuven
      • Merksem, Belgio
        • ZNA Jan Palfijn
      • Namur, Belgio
        • CHU Ucl Namu - Clinique Sainte Elisabeth
      • Ostend, Belgio
        • AZ Damiaan - Campus Sint-Jozef
  • Brasile
      • Fortaleza, Brasile, 60366-045
        • Centro Regional Integrado de Oncologia
      • Porto Alegre, Brasile, 90610 000
        • Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia
  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University Hospital
  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • IASO general hospital
      • Athens, Grecia
        • Alexandra Hospital
      • Athens, Grecia
        • Hygeia Hospital
      • Athens, Grecia
        • Hippokration General Hospital of Athens
      • Athens, Grecia
        • Aretaieio Hospital
      • Athens, Grecia
        • General Hospital of Air Force
      • Heraklion, Grecia
        • University General Hospital Heraklion
      • Kifissia, Grecia
        • Agioi Anargiroi Hospital
      • Thessaloniki, Grecia
        • General University Hospital Papageorgiou
      • Thessaloniki, Grecia
        • Thermi Clinic
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • St. James's Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • Mater Misericordia Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • St. Vincent's Hospital
      • Waterford, Irlanda
        • Waterford Regional Hospital
  • Messico
      • México, Messico
        • Instituto Nacional de Cancerologia
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • BOOG
  • Perù
      • Lima, Perù
        • Instituto De Enfermedades Neoplasicas
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia
        • Medical University of Gdansk
      • Warsaw, Polonia
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo
        • Champalimaud Cancer Center
      • Porto, Portogallo
        • Instituto Portugues De Oncologia - Centro Do Porto
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito
        • City Hospital
      • Brighton, Regno Unito
        • Royal Sussex County Hospital
      • Cardiff, Regno Unito
        • LLandough Hospital
      • Cheltenham, Regno Unito
        • Cheltenham General Hospital
      • Crewe, Regno Unito
        • Leighton Hospital
      • Dunfermline, Regno Unito
        • Queen Margaret Hospital
      • Eastbourne, Regno Unito
        • Eastbourne District General Hospital
      • Edinburgh, Regno Unito
        • Western General Hospital
      • Glasgow, Regno Unito
        • Beatson West Of Scotland Cancer Centre
      • Glasgow, Regno Unito
        • New Victoria Hospital
      • Kilmarnock, Regno Unito
        • Crosshouse Hospital
      • Larbert, Regno Unito
        • Forth Valley Royal Hospital
      • Liverpool, Regno Unito
        • Royal Liverpool University Hospital
      • Paisley, Regno Unito
        • Royal Alexandra Hospital
      • Stockton-on-Tees, Regno Unito
        • University Hospital of North Tees
      • Swindon, Regno Unito
        • The Great Western Hospital
      • Wishaw, Regno Unito
        • Wishaw General Hospital
    • West Sussex
      • Worthing, West Sussex, Regno Unito
        • Worthing Hospital
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute of Oncology and Radiology
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital General Vall D'Hebron
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University Of Alabama Comprehensive Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University Of Alabama Comprehensive Cancer Cente
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • UCSF University of California San Francisco Medical Center-Mount Zion
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637-1470
        • University of Chicago Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5264
        • Indiana University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins University CRB1
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115-5450
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-5912
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Memorial hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Baylor College - Ucop
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109-1023
        • Fred Hutchison Seattle Cancer Care Alliance
  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia
        • Swedish Association of Breast Oncologists
  • Svizzera
      • Baden, Svizzera
        • Kantonsspital Baden
      • Basel, Svizzera
        • Universitaetsspital Basel
      • Bern, Svizzera
        • Inselspital
      • Bern, Svizzera
        • Sonnenhofklinik Engeriedspital
      • Biel, Svizzera
        • Spitalzentrum Biel
      • Herisau, Svizzera
        • Kantonales Spital Herisau
      • Lausanne, Svizzera
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Liestal, Svizzera
        • Cantonal Hospital Liestal
      • Lucerne, Svizzera
        • Luzerner Kantonsspital
      • Mendrisio, Svizzera
        • Ospedale Beata Vergine
      • Sankt Gallen, Svizzera
        • Kantonsspital St Gallen
      • Sankt Gallen, Svizzera
        • ZeTuP St.Gallen
      • Sion, Svizzera
        • Hopital de Sion
      • Thun, Svizzera
        • Radio-Onkologie Berner Oberland AG
      • Winterthur, Svizzera
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Svizzera
        • UniversitaetsSpital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Parte retrospettiva: maschi con carcinoma mammario invasivo istologicamente diagnosticato dal 1990 al 2010.

Parte prospettica: tutti gli uomini, con carcinoma mammario invasivo istologicamente provato, che si presentano di recente al centro indipendentemente dallo stadio della malattia, dalla data della diagnosi iniziale o dal trattamento ricevuto.

Descrizione

Parte retrospettiva (chiusa alla registrazione dei pazienti):

  • Uomini con carcinoma mammario invasivo istologicamente diagnosticato dal 1990 al 2010.
  • Un campione di tessuto FFPE dal tumore primario (ad es. biopsia o intervento chirurgico) è obbligatorio

Parte prospettica:

  • Tutti gli uomini, con carcinoma mammario invasivo istologicamente provato, che si presentano di recente al centro indipendentemente dallo stadio della malattia, dalla data della diagnosi iniziale o dal trattamento ricevuto.

    • i pazienti non possono essere registrati sia nella parte retrospettiva che in quella protettiva dello studio
    • i pazienti che si presentano di recente al centro nei 3 mesi precedenti l'attivazione del centro sono ancora eleggibili purché non siano stati precedentemente inclusi nella parte retrospettiva dello studio
  • Prima della registrazione del paziente, è necessario ottenere il consenso informato scritto secondo ICH/GCP e le normative nazionali/locali.
  • La raccolta di residui di FFPE e di campioni tumorali congelati, nonché di sangue, è facoltativa.

Entrambe le parti:

  • Il DCIS o il LCIS concomitanti sono consentiti solo se è presente un cancro invasivo.
  • I pazienti devono avere almeno 18 anni al momento della diagnosi.
  • Lo studio accetterà tutte le fasi della malattia (ad es. BC precoce, malattia localmente avanzata e metastatica) indipendentemente dal trattamento ricevuto. Sono ammissibili i pazienti con pregressi o concomitanti altri tumori maligni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esiti clinici: sopravvivenza, sopravvivenza libera da progressione, tempo alla recidiva locoregionale, tempo alla recidiva a distanza, tempo alla seconda primaria.
Lasso di tempo: fine dello studio
fine dello studio
Caratteristiche del paziente e della malattia.
Lasso di tempo: fine dello studio
fine dello studio
Schemi di trattamento offerti a questi pazienti
Lasso di tempo: fine dello studio
fine dello studio
Caratterizzazione biologica della malattia
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Collaboratori

Hellenic Oncology Research Group
Latin American Cooperative Oncology Group
Hellenic Cooperative Oncology Group
Breast International Group
Translational Breast Cancer Research Consortium
Borstkanker Onderzoek Groep
Cancer Trials Ireland
Swedish Association of Breast Oncologists
Swiss Cancer Institute

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fatima Cardoso, MD, Champalimaud Cancer Center (Portugal)
  • Cattedra di studio: Sharon H. Giordano, MD, MPH, M. D. Anderson Cancer Center (TX, USA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2010

Primo Inserito (Stimato)

12 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EORTC-10085
  • BIG 2-07
  • TBCRC 029

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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