Férfi mellrák: A biológia megértése a jobb betegellátás érdekében
2026. május 7. frissítette: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
A férfi emlőrák klinikai és biológiai jellemzése: nemzetközi EORTC, BIG, TBCRC és NABCG csoportközi tanulmány.
Indoklás: Orvosi információk és daganatminták gyűjtése férfi emlőrákos betegektől segíthet az orvosoknak többet megtudni a betegségről.
Cél retrospektív rész: a résztvevő központokban 1990-től 2010-ig kezelt férfi BC betegek klinikai és biológiai adatainak nagyszabású nemzetközi retrospektív elemzése.
Cél: leendő rész: mellrákos férfiak nyilvántartásának létrehozása 30 hónapos időszakra (2014 elejétől).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzések retrospektív rész (2013 szeptemberében a betegek regisztrációja előtt zárva):
- Az 1990-től 2010-ig kezelt férfi emlőrákos (BC) betegek klinikai és biológiai adatainak nagy nemzetközi együttes retrospektív elemzése.
- Adatbázis létrehozása a betegek jellemzőiről, a betegség jellemzőiről, a kapott kezelésekről és a klinikai eredményekről egy nagy sorozatban, akiknél BC-vel diagnosztizáltak 1990 és 2010 között európai és amerikai központokban.
- A megfelelő nagy sorozatú hím BC daganatok központi patológiai áttekintése biológiai jellemzőik meghatározása, valamint a releváns prognosztikai és prediktív markerek azonosítása érdekében.
Célkitűzések leendő rész (megnyílt 2014 elején):
- A résztvevő intézményekben 30 hónapig leendő nyilvántartást vezetni az összes férfi BC-betegről (beleértve az újonnan diagnosztizáltakat is), függetlenül a stádiumtól és a kezeléstől; az FFPE, frissen fagyasztott és vérminták gyűjtése nem kötelező, de erősen ajánlott.
- Életminőség résztanulmány
A tanulmány két része fontos információkat nyújt a férfi BC biológiájáról és a klinikai evolúcióról. Az összegyűjtött nyomon követési információk áttekintést adnak a korai és előrehaladott betegségek jelenlegi gyakorlatáról, valamint értékes információkat nyújtanak a betegség alakulásáról az ilyen ritka betegek populációjában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antwerp, Belgium
- ZNA Middelheim
-
Brussels, Belgium, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgium
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgium
- Cliniques Universitaires St. Luc
-
Brussels, Belgium
- Hopital Universitaire Brugmann
-
Brussels, Belgium
- CHU St Pierre
-
Edegem, Belgium
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Haine-Saint-Paul, Belgium
- Hopital De Jolimont
-
Leuven, Belgium
- UZ Leuven
-
Merksem, Belgium
- ZNA Jan Palfijn
-
Namur, Belgium
- CHU Ucl Namu - Clinique Sainte Elisabeth
-
Ostend, Belgium
- AZ Damiaan - Campus Sint-Jozef
-
-
-
-
-
Fortaleza, Brazília, 60366-045
- Centro Regional Integrado de Oncologia
-
Porto Alegre, Brazília, 90610 000
- Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia
-
-
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság
- City Hospital
-
Brighton, Egyesült Királyság
- Royal Sussex County Hospital
-
Cardiff, Egyesült Királyság
- LLandough Hospital
-
Cheltenham, Egyesült Királyság
- Cheltenham General Hospital
-
Crewe, Egyesült Királyság
- Leighton Hospital
-
Dunfermline, Egyesült Királyság
- Queen Margaret Hospital
-
Eastbourne, Egyesült Királyság
- Eastbourne District General Hospital
-
Edinburgh, Egyesült Királyság
- Western General Hospital
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- New Victoria Hospital
-
Kilmarnock, Egyesült Királyság
- Crosshouse Hospital
-
Larbert, Egyesült Királyság
- Forth Valley Royal Hospital
-
Liverpool, Egyesült Királyság
- Royal Liverpool University Hospital
-
Paisley, Egyesült Királyság
- Royal Alexandra Hospital
-
Stockton-on-Tees, Egyesült Királyság
- University Hospital of North Tees
-
Swindon, Egyesült Királyság
- The Great Western Hospital
-
Wishaw, Egyesült Királyság
- Wishaw General Hospital
-
-
West Sussex
-
Worthing, West Sussex, Egyesült Királyság
- Worthing Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University Of Alabama Comprehensive Cancer Cente
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- UCSF University of California San Francisco Medical Center-Mount Zion
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637-1470
- University of Chicago Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-5264
- Indiana University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins University CRB1
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115-5450
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-5912
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Memorial hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Egyesült Államok
- Baylor College - Ucop
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109-1023
- Fred Hutchison Seattle Cancer Care Alliance
-
-
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain Shams University Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Görögország
- IASO general hospital
-
Athens, Görögország
- Alexandra Hospital
-
Athens, Görögország
- Hygeia Hospital
-
Athens, Görögország
- Hippokration General Hospital of Athens
-
Athens, Görögország
- Aretaieio Hospital
-
Athens, Görögország
- General Hospital of Air Force
-
Heraklion, Görögország
- University General Hospital Heraklion
-
Kifissia, Görögország
- Agioi Anargiroi Hospital
-
Thessaloniki, Görögország
- General University Hospital Papageorgiou
-
Thessaloniki, Görögország
- Thermi Clinic
-
-
-
-
-
Amsterdam, Hollandia
- BOOG
-
-
-
-
-
Gdansk, Lengyelország
- Medical University of Gdańsk
-
Warsaw, Lengyelország
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
-
-
-
-
-
México, Mexikó
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Instituto De Enfermedades Neoplasicas
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugália
- Champalimaud Cancer Center
-
Porto, Portugália
- Instituto Portugues De Oncologia - Centro Do Porto
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország
- Hospital General Vall D'Hebron
-
Madrid, Spanyolország
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Baden, Svájc
- Kantonsspital Baden
-
Basel, Svájc
- Universitaetsspital Basel
-
Bern, Svájc
- Inselspital
-
Bern, Svájc
- Sonnenhofklinik Engeriedspital
-
Biel, Svájc
- Spitalzentrum Biel
-
Herisau, Svájc
- Kantonales Spital Herisau
-
Lausanne, Svájc
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Liestal, Svájc
- Cantonal Hospital Liestal
-
Lucerne, Svájc
- Luzerner Kantonsspital
-
Mendrisio, Svájc
- Ospedale Beata Vergine
-
Sankt Gallen, Svájc
- Kantonsspital St Gallen
-
Sankt Gallen, Svájc
- ZeTuP St.Gallen
-
Sion, Svájc
- Hopital de Sion
-
Thun, Svájc
- Radio-Onkologie Berner Oberland AG
-
Winterthur, Svájc
- Kantonsspital Winterthur
-
Zurich, Svájc
- Universitaetsspital Zürich
-
-
-
-
-
Gothenburg, Svédország
- Swedish Association of Breast Oncologists
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Institute of Oncology and Radiology
-
-
-
-
-
Cork, Írország
- Cork University Hospital
-
Dublin, Írország
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Írország
- St. James's Hospital
-
Dublin, Írország
- Mater Misericordia Hospital
-
Dublin, Írország
- St. Vincent's Hospital
-
Waterford, Írország
- Waterford Regional Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Retrospektív rész: 1990 és 2010 között diagnosztizált, szövettanilag igazolt invazív emlőkarcinómában szenvedő férfiak.
Leendő rész: minden szövettanilag igazolt invazív emlőrákos férfi, aki újonnan jelenik meg a középpontban, függetlenül a betegség stádiumától, a kezdeti diagnózis dátumától vagy a kapott kezeléstől.
Leírás
Retrospektív rész (beteg regisztráció előtt):
- Szövettanilag igazolt invazív emlőkarcinómában szenvedő férfiak, akiket 1990 és 2010 között diagnosztizáltak.
- Az elsődleges daganatból származó FFPE szövetminta (pl. biopszia vagy műtét) kötelező
Leendő rész:
Minden szövettanilag igazolt invazív emlőrákos férfi, aki újonnan jelenik meg a központban, függetlenül a betegség stádiumától, a kezdeti diagnózis dátumától vagy a kapott kezeléstől.
- betegek nem regisztrálhatók a vizsgálat retrospektív és protektív részében egyaránt
- azok a betegek, akik a központ aktiválását megelőző 3 hónapban újonnan jelentek meg a központban, továbbra is jogosultak mindaddig, amíg korábban nem szerepeltek a vizsgálat retrospektív részében
- A beteg regisztrációja előtt írásos beleegyezést kell szerezni az ICH/GCP és a nemzeti/helyi előírások szerint.
- A megmaradt FFPE és fagyasztott tumorminták, valamint a vér gyűjtése nem kötelező.
Mindkét rész:
- Egyidejű DCIS vagy LCIS csak invazív rák esetén megengedett.
- A betegeknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük a diagnózis idején.
- A vizsgálat a betegség minden szakaszát elfogadja (pl. korai BC, lokálisan előrehaladott és metasztatikus betegség) függetlenül a kapott kezeléstől. A korábban vagy egyidejűleg más rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek jogosultak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai eredmények: túlélés, progressziómentes túlélés, idő a lokoregionális relapszusig, idő a távoli relapszusig, idő a második elsődlegesig.
Időkeret: tanulmány vége
|
tanulmány vége
|
|
A beteg és a betegség jellemzői.
Időkeret: tanulmány vége
|
tanulmány vége
|
|
Ezeknek a betegeknek kínált kezelési minták
Időkeret: tanulmány vége
|
tanulmány vége
|
|
A betegség biológiai jellemzése
Időkeret: Tanulmány vége
|
Tanulmány vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Fatima Cardoso, MD, Champalimaud Cancer Center (Portugal)
- Tanulmányi szék: Sharon H. Giordano, MD, MPH, M. D. Anderson Cancer Center (TX, USA)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 9.
Első közzététel (Becsült)
2010. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EORTC-10085
- BIG 2-07
- TBCRC 029
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .