Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mandlig brystkræft: Forståelse af biologien for forbedret patientpleje

8. september 2023 opdateret af: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Klinisk og biologisk karakterisering af mandlig brystkræft: en international EORTC-, BIG-, TBCRC- og NABCG-intergruppeundersøgelse.

Begrundelse: Indsamling af medicinsk information og tumorprøver fra patienter med mandlig brystkræft kan hjælpe læger med at lære mere om sygdommen.

Formål retrospektiv del: at udføre en stor international retrospektiv analyse af kliniske og biologiske data fra mandlige BC-patienter behandlet i de deltagende centre fra 1990 til 2010.

Formål prospektiv del: at oprette et register over mænd med brystkræft i en periode på 30 måneder (startende i begyndelsen af ​​2014).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål retrospektiv del (lukket for patientregistrering i september 2013):

  • At udføre en stor international fælles retrospektiv analyse af kliniske og biologiske data fra mandlige brystkræftpatienter behandlet fra 1990 til 2010.
  • At skabe en database over patientkarakteristika, sygdomstræk, modtagne behandlinger og kliniske resultater for en stor række mænd diagnosticeret med BC fra 1990 til 2010 i centre i Europa og USA.
  • At udføre en central patologisk gennemgang af den tilsvarende store serie af mandlige BC-tumorer for at bestemme deres biologiske karakteristika og identificere relevante prognostiske og prædiktive markører.

Mål prospektiv del (åbnet i begyndelsen af ​​2014):

  • At køre et prospektivt register over alle mandlige BC-patienter (inklusive nydiagnosticerede) uanset stadium og behandling i de deltagende institutioner i en periode på 30 måneder; Indsamling af FFPE, friskfrosne og blodprøver er valgfri, men opfordres stærkt.
  • Livskvalitet delstudie

De to dele af denne undersøgelse vil give vigtig information om mandlig BC-biologi og klinisk evolution. Den indsamlede opfølgningsinformation vil give et overblik over den nuværende praksis i den tidlige og fremskredne sygdom og også tilbyde værdifuld information om sygdomsudviklingen i så sjældne patienters befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien
        • ZNA Middelheim
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgien
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgien
        • Cliniques Universitaires St. Luc
      • Brussels, Belgien
        • Hopital Universitaire Brugmann
      • Brussels, Belgien
        • Chu St Pierre
      • Edegem, Belgien
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Haine St Paul, Belgien
        • Hôpital de Jolimont
      • Leuven, Belgien
        • UZ Leuven
      • Merksem, Belgien
        • ZNA Jan Palfijn
      • Namur, Belgien
        • CHU Ucl Namu - Clinique Sainte Elisabeth
      • Oostende, Belgien
        • AZ Damiaan - Campus Sint-Jozef
  • Brasilien
      • Fortaleza, Brasilien, 60366-045
        • Centro Regional Integrado de Oncologia
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610 000
        • Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • City Hospital
      • Brighton, Det Forenede Kongerige
        • Royal Sussex County Hospital
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige
        • LLandough Hospital
      • Cheltenham, Det Forenede Kongerige
        • Cheltenham General Hospital
      • Crewe, Det Forenede Kongerige
        • Leighton Hospital
      • Dunfermline, Det Forenede Kongerige
        • Queen Margaret Hospital
      • Eastbourne, Det Forenede Kongerige
        • Eastbourne District General Hospital
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige
        • Western General Hospital
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • New Victoria Hospital
      • Kilmarnock, Det Forenede Kongerige
        • Crosshouse Hospital
      • Larbert, Det Forenede Kongerige
        • Forth Valley Royal Hospital
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • Royal Liverpool University Hospital
      • Paisley, Det Forenede Kongerige
        • Royal Alexandra Hospital
      • Stockton on Tees, Det Forenede Kongerige
        • University Hospital of North Tees
      • Swindon, Det Forenede Kongerige
        • The Great Western Hospital
      • Wishaw, Det Forenede Kongerige
        • Wishaw General Hospital
    • West Sussex
      • Worthing, West Sussex, Det Forenede Kongerige
        • Worthing Hospital
  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama Comprehensive Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University Of Alabama Comprehensive Cancer Cente
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • UCSF University of California San Francisco Medical Center-Mount Zion
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1470
        • University of Chicago Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5264
        • Indiana University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University CRB1
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115-5450
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-5912
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Memorial hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Baylor College - Ucop
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109-1023
        • Fred Hutchison Seattle Cancer Care Alliance
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • IASO general hospital
      • Athens, Grækenland
        • Alexandra Hospital
      • Athens, Grækenland
        • Hygeia Hospital
      • Athens, Grækenland
        • HIPPOKRATION General Hospital of Athens
      • Athens, Grækenland
        • Aretaieio Hospital
      • Athens, Grækenland
        • General Hospital of Air Force
      • Heraklion, Grækenland
        • University General Hospital Heraklion
      • Kifisiá, Grækenland
        • Agioi Anargiroi Hospital
      • Thessaloniki, Grækenland
        • General University Hospital Papageorgiou
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Thermi Clinic
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • BOOG
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irland
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland
        • St. James's Hospital
      • Dublin, Irland
        • Mater Misericordia Hospital
      • Dublin, Irland
        • St. Vincent's Hospital
      • Waterford, Irland
        • Waterford Regional Hospital
  • Mexico
      • Mexico, Mexico
        • Instituto Nacional de Cancerologia
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Instituto De Enfermedades Neoplasicas
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • Medical University of Gdansk
      • Warsaw, Polen
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Champalimaud Cancer Center
      • Porto, Portugal
        • Instituto Portugues De Oncologia - Centro Do Porto
  • Schweiz
      • Baden, Schweiz
        • Kantonsspital Baden
      • Basel, Schweiz
        • Universitaetsspital Basel
      • Bern, Schweiz
        • Inselspital
      • Bern, Schweiz
        • Sonnenhofklinik Engeriedspital
      • Biel, Schweiz
        • Spitalzentrum Biel
      • Herisau, Schweiz
        • Kantonales Spital Herisau
      • Lausanne, Schweiz
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Liestal, Schweiz
        • Cantonal Hospital Liestal
      • Luzern, Schweiz
        • Luzerner Kantonsspital
      • Mendrisio, Schweiz
        • Ospedale Beata Vergine
      • Sion, Schweiz
        • Hopital de Sion
      • St Gallen, Schweiz
        • Kantonsspital St Gallen
      • St Gallen, Schweiz
        • ZeTuP St.Gallen
      • Thun, Schweiz
        • Radio-Onkologie Berner Oberland AG
      • Winterthur, Schweiz
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Schweiz
        • UniversitaetsSpital Zurich
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Institute of Oncology and Radiology
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital General Vall D'Hebron
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario 12 De Octubre
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige
        • Swedish Association of Breast Oncologists

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retrospektiv del: mænd med histologisk dokumenteret invasivt brystcarcinom diagnosticeret siden 1990 til 2010.

Fremadrettet del: alle mænd, med histologisk dokumenteret invasiv brystkræft, som nyligt præsenteres i centret, uanset sygdomsstadiet, dato for den første diagnose eller modtaget behandling.

Beskrivelse

Retrospektiv del (lukket for patientregistrering):

  • Mænd med histologisk dokumenteret invasiv brystcarcinom diagnosticeret siden 1990 til 2010.
  • En FFPE-vævsprøve fra den primære tumor (f.eks. biopsi eller operation) er obligatorisk

Potentielle del:

  • Alle mænd, med histologisk dokumenteret invasiv brystkræft, nyoptræder i centrum uanset sygdomsstadiet, dato for den første diagnose eller modtaget behandling.

    • patienter kan ikke registreres i både den retrospektive og den beskyttende del af undersøgelsen
    • patienter, der nyligt var til stede i centret i de 3 måneder forud for centrets aktivering, er stadig kvalificerede, så længe de ikke tidligere var inkluderet i den retrospektive del af undersøgelsen
  • Inden patientregistrering skal der indhentes skriftligt informeret samtykke i henhold til ICH/GCP og nationale/lokale regler.
  • Indsamling af resterende FFPE og frosne tumorprøver samt blod er valgfri.

Begge dele:

  • Samtidig DCIS eller LCIS er kun tilladt, hvis invasiv cancer er til stede.
  • Patienter bør være 18 år eller derover på diagnosetidspunktet.
  • Undersøgelsen vil acceptere alle sygdomsstadier (f.eks. tidlig BC, lokalt fremskreden og metastatisk sygdom) uafhængigt af den modtagne behandling. Patienter med tidligere eller samtidige andre maligne sygdomme er berettigede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske resultater: overlevelse, progressionsfri overlevelse, tid til lokoregionalt tilbagefald, tid til fjernt tilbagefald, tid til anden primær.
Tidsramme: studiets afslutning
studiets afslutning
Patient- og sygdomskarakteristika.
Tidsramme: studiets afslutning
studiets afslutning
Behandlingsmønstre, der tilbydes disse patienter
Tidsramme: studiets afslutning
studiets afslutning
Biologisk karakterisering af sygdommen
Tidsramme: Slut på studiet
Slut på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Samarbejdspartnere

Hellenic Oncology Research Group
Latin American Cooperative Oncology Group
Hellenic Cooperative Oncology Group
Swiss Group for Clinical Cancer Research
Breast International Group
Translational Breast Cancer Research Consortium
Borstkanker Onderzoek Groep
Cancer Trials Ireland
Swedish Association of Breast Oncologists

Efterforskere

  • Studiestol: Fatima Cardoso, MD, Champalimaud Cancer Center (Portugal)
  • Studiestol: Sharon H. Giordano, MD, MPH, M. D. Anderson Cancer Center (TX, USA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2010

Først opslået (Anslået)

12. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EORTC-10085
  • BIG 2-07
  • TBCRC 029

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner