Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miehen rintasyöpä: Biologian ymmärtäminen potilashoidon parantamiseksi

perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Miesten rintasyövän kliininen ja biologinen karakterisointi: kansainvälinen EORTC, BIG, TBCRC ja NABCG Intergroup Study.

Perustelut: Lääketieteellisten tietojen ja kasvainnäytteiden kerääminen miesten rintasyöpäpotilailta voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää taudista.

Tarkoitus retrospektiivinen osa: suorittaa laaja kansainvälinen retrospektiivinen analyysi kliinisistä ja biologisista tiedoista miespuolisista BC-potilaista, joita hoidettiin osallistuvissa keskuksissa vuosina 1990-2010.

Tavoite tuleva osa: luodaan rintasyöpää sairastavien miesten rekisteri 30 kuukauden ajaksi (alkaen vuoden 2014 alusta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet retrospektiivinen osa (suljettu potilaiden rekisteröintiä syyskuussa 2013):

  • Suorittaa laaja kansainvälinen retrospektiivinen retrospektiivinen analyysi vuosina 1990-2010 hoidettujen miespuolisten rintasyöpäpotilaiden kliinisistä ja biologisista tiedoista.
  • Luodaan tietokanta potilaiden ominaisuuksista, sairauden ominaisuuksista, vastaanotetuista hoidoista ja kliinisistä tuloksista suurelle joukolle miehiä, joilla on diagnosoitu BC vuosina 1990–2010 keskuksissa Euroopassa ja Yhdysvalloissa.
  • Suorittaa keskeinen patologinen tarkastelu vastaavista urospuolisten BC-kasvainten suuresta sarjasta niiden biologisten ominaisuuksien määrittämiseksi ja merkityksellisten prognostisten ja ennustavien markkerien tunnistamiseksi.

Tavoitteiden tuleva osa (avattu vuoden 2014 alussa):

  • Pidentää mahdollisen rekisterin kaikista miespuolisista BC-potilaista (mukaan lukien äskettäin diagnosoidut) vaiheesta ja hoidosta riippumatta osallistuvissa laitoksissa 30 kuukauden ajan; FFPE:n, tuoreen pakaste- ja verinäytteiden kerääminen on valinnaista, mutta erittäin suositeltavaa.
  • Elämänlaatu-alatutkimus

Tämän tutkimuksen kaksi osaa tarjoavat tärkeää tietoa miesten BC-biologiasta ja kliinisestä evoluutiosta. Kerätyt seurantatiedot antavat yleiskatsauksen nykyiseen käytäntöön varhaisessa ja pitkälle edenneessä sairaudessa ja tarjoavat myös arvokasta tietoa taudin kehityksestä näin harvinaisissa potilaissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • BOOG
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia
        • ZNA Middelheim
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgia
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgia
        • Cliniques Universitaires St. Luc
      • Brussels, Belgia
        • Hopital Universitaire Brugmann
      • Brussels, Belgia
        • Chu St Pierre
      • Edegem, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Haine St Paul, Belgia
        • Hopital de Jolimont
      • Leuven, Belgia
        • UZ Leuven
      • Merksem, Belgia
        • ZNA Jan Palfijn
      • Namur, Belgia
        • CHU Ucl Namu - Clinique Sainte Elisabeth
      • Oostende, Belgia
        • AZ Damiaan - Campus Sint-Jozef
  • Brasilia
      • Fortaleza, Brasilia, 60366-045
        • Centro Regional Integrado de Oncologia
      • Porto Alegre, Brasilia, 90610 000
        • Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia
  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University Hospital
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital General Vall D'Hebron
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Irlanti
      • Cork, Irlanti
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irlanti
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlanti
        • St. James's Hospital
      • Dublin, Irlanti
        • Mater Misericordia Hospital
      • Dublin, Irlanti
        • St. Vincent's Hospital
      • Waterford, Irlanti
        • Waterford Regional Hospital
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • IASO general hospital
      • Athens, Kreikka
        • Alexandra Hospital
      • Athens, Kreikka
        • Hygeia Hospital
      • Athens, Kreikka
        • Hippokration General Hospital of Athens
      • Athens, Kreikka
        • Aretaieio Hospital
      • Athens, Kreikka
        • General Hospital of Air Force
      • Heraklion, Kreikka
        • University General Hospital Heraklion
      • Kifisiá, Kreikka
        • Agioi Anargiroi Hospital
      • Thessaloniki, Kreikka
        • General University Hospital Papageorgiou
      • Thessaloniki, Kreikka
        • Thermi Clinic
  • Meksiko
      • Mexico, Meksiko
        • Instituto Nacional De Cancerologia
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Instituto De Enfermedades Neoplasicas
  • Portugali
      • Lisbon, Portugali
        • Champalimaud Cancer Center
      • Porto, Portugali
        • Instituto Portugues De Oncologia - Centro Do Porto
  • Puola
      • Gdansk, Puola
        • Medical University of Gdańsk
      • Warsaw, Puola
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi
        • Swedish Association of Breast Oncologists
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute of Oncology and Radiology
  • Sveitsi
      • Baden, Sveitsi
        • Kantonsspital Baden
      • Basel, Sveitsi
        • Universitaetsspital Basel
      • Bern, Sveitsi
        • Inselspital
      • Bern, Sveitsi
        • Sonnenhofklinik Engeriedspital
      • Biel, Sveitsi
        • Spitalzentrum Biel
      • Herisau, Sveitsi
        • Kantonales Spital Herisau
      • Lausanne, Sveitsi
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Liestal, Sveitsi
        • Cantonal Hospital Liestal
      • Luzern, Sveitsi
        • Luzerner Kantonsspital
      • Mendrisio, Sveitsi
        • Ospedale Beata Vergine
      • Sion, Sveitsi
        • Hopital de Sion
      • St Gallen, Sveitsi
        • Kantonsspital St Gallen
      • St Gallen, Sveitsi
        • ZeTuP St.Gallen
      • Thun, Sveitsi
        • Radio-Onkologie Berner Oberland AG
      • Winterthur, Sveitsi
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Sveitsi
        • UniversitaetsSpital Zurich
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • City Hospital
      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Sussex County Hospital
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
        • LLandough Hospital
      • Cheltenham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Cheltenham General Hospital
      • Crewe, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Leighton Hospital
      • Dunfermline, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Queen Margaret Hospital
      • Eastbourne, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Eastbourne District General Hospital
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Western General Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • New Victoria Hospital
      • Kilmarnock, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Crosshouse Hospital
      • Larbert, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Forth Valley Royal Hospital
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Liverpool University Hospital
      • Paisley, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Alexandra Hospital
      • Stockton on Tees, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospital of North Tees
      • Swindon, Yhdistynyt kuningaskunta
        • The Great Western Hospital
      • Wishaw, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Wishaw General Hospital
    • West Sussex
      • Worthing, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Worthing Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama Comprehensive Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University Of Alabama Comprehensive Cancer Cente
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF University of California San Francisco Medical Center-Mount Zion
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
        • University of Chicago Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5264
        • Indiana University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University CRB1
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115-5450
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5912
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Memorial hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Baylor College - Ucop
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1023
        • Fred Hutchison Seattle Cancer Care Alliance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Retrospektiivinen osa: miehillä, joilla on histologisesti todistettu invasiivinen rintasyöpä, diagnosoitu vuodesta 1990 vuoteen 2010.

Tuleva osa: kaikki miehet, joilla on histologisesti todistettu invasiivinen rintasyöpä, äskettäin esiintyvä rintasyöpä taudin vaiheesta, alkudiagnoosin päivämäärästä tai saadusta hoidosta riippumatta.

Kuvaus

Retrospektiivinen osa (suljettu potilaiden rekisteröinnistä):

  • Miehet, joilla on histologisesti todistettu invasiivinen rintasyöpä diagnosoitu vuodesta 1990 vuoteen 2010.
  • FFPE-kudosnäyte primaarisesta kasvaimesta (esim. biopsia tai leikkaus) on pakollinen

Tuleva osa:

  • Kaikki miehet, joilla on histologisesti todettu invasiivinen rintasyöpä, äskettäin todettu rintasyöpään sairauden vaiheesta, alkudiagnoosin päivämäärästä tai saadusta hoidosta riippumatta.

    • potilaita ei voida rekisteröidä sekä tutkimuksen retrospektiiviseen että suojaavaan osaan
    • potilaat, jotka saapuivat äskettäin keskukseen 3 kuukauden aikana ennen keskuksen aktivointia, ovat edelleen kelvollisia niin kauan kuin he eivät olleet aiemmin mukana tutkimuksen retrospektiivisessa osassa
  • Ennen potilaan rekisteröintiä on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus ICH/GCP:n ja kansallisten/paikallisten määräysten mukaisesti.
  • Jäljelle jääneiden FFPE- ja pakastettujen kasvainnäytteiden sekä veren kerääminen on valinnaista.

Molemmat osat:

  • Samanaikainen DCIS tai LCIS on sallittu vain, jos esiintyy invasiivista syöpää.
  • Potilaiden tulee olla 18-vuotiaita tai vanhempia diagnoosihetkellä.
  • Tutkimus hyväksyy taudin kaikki vaiheet (esim. varhainen BC, paikallisesti edennyt ja metastaattinen sairaus) riippumatta saadusta hoidosta. Potilaat, joilla on aiemmin tai samanaikaisesti muita pahanlaatuisia kasvaimia, ovat kelpoisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliiniset tulokset: eloonjääminen, etenemisvapaa eloonjääminen, aika paikalliseen relapsiin, aika etäiseen relapsiin, aika toiseen ensisijaiseen.
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu
Potilaan ja sairauden ominaisuudet.
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu
Näille potilaille tarjotut hoitomallit
Aikaikkuna: opintojen loppu
opintojen loppu
Taudin biologinen luonnehdinta
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Opiskelun loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Yhteistyökumppanit

Hellenic Oncology Research Group
Latin American Cooperative Oncology Group
Hellenic Cooperative Oncology Group
Swiss Group for Clinical Cancer Research
Breast International Group
Translational Breast Cancer Research Consortium
Borstkanker Onderzoek Groep
Cancer Trials Ireland
Swedish Association of Breast Oncologists

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fatima Cardoso, MD, Champalimaud Cancer Center (Portugal)
  • Opintojen puheenjohtaja: Sharon H. Giordano, MD, MPH, M. D. Anderson Cancer Center (TX, USA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 12. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EORTC-10085
  • BIG 2-07
  • TBCRC 029

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa