Miehen rintasyöpä: Biologian ymmärtäminen potilashoidon parantamiseksi
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Miesten rintasyövän kliininen ja biologinen karakterisointi: kansainvälinen EORTC, BIG, TBCRC ja NABCG Intergroup Study.
Perustelut: Lääketieteellisten tietojen ja kasvainnäytteiden kerääminen miesten rintasyöpäpotilailta voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää taudista.
Tarkoitus retrospektiivinen osa: suorittaa laaja kansainvälinen retrospektiivinen analyysi kliinisistä ja biologisista tiedoista miespuolisista BC-potilaista, joita hoidettiin osallistuvissa keskuksissa vuosina 1990-2010.
Tavoite tuleva osa: luodaan rintasyöpää sairastavien miesten rekisteri 30 kuukauden ajaksi (alkaen vuoden 2014 alusta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet retrospektiivinen osa (suljettu potilaiden rekisteröintiä syyskuussa 2013):
- Suorittaa laaja kansainvälinen retrospektiivinen retrospektiivinen analyysi vuosina 1990-2010 hoidettujen miespuolisten rintasyöpäpotilaiden kliinisistä ja biologisista tiedoista.
- Luodaan tietokanta potilaiden ominaisuuksista, sairauden ominaisuuksista, vastaanotetuista hoidoista ja kliinisistä tuloksista suurelle joukolle miehiä, joilla on diagnosoitu BC vuosina 1990–2010 keskuksissa Euroopassa ja Yhdysvalloissa.
- Suorittaa keskeinen patologinen tarkastelu vastaavista urospuolisten BC-kasvainten suuresta sarjasta niiden biologisten ominaisuuksien määrittämiseksi ja merkityksellisten prognostisten ja ennustavien markkerien tunnistamiseksi.
Tavoitteiden tuleva osa (avattu vuoden 2014 alussa):
- Pidentää mahdollisen rekisterin kaikista miespuolisista BC-potilaista (mukaan lukien äskettäin diagnosoidut) vaiheesta ja hoidosta riippumatta osallistuvissa laitoksissa 30 kuukauden ajan; FFPE:n, tuoreen pakaste- ja verinäytteiden kerääminen on valinnaista, mutta erittäin suositeltavaa.
- Elämänlaatu-alatutkimus
Tämän tutkimuksen kaksi osaa tarjoavat tärkeää tietoa miesten BC-biologiasta ja kliinisestä evoluutiosta. Kerätyt seurantatiedot antavat yleiskatsauksen nykyiseen käytäntöön varhaisessa ja pitkälle edenneessä sairaudessa ja tarjoavat myös arvokasta tietoa taudin kehityksestä näin harvinaisissa potilaissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- BOOG
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgia
- ZNA Middelheim
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgia
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgia
- Cliniques Universitaires St. Luc
-
Brussels, Belgia
- Hopital Universitaire Brugmann
-
Brussels, Belgia
- CHU St Pierre
-
Edegem, Belgia
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Haine-Saint-Paul, Belgia
- Hopital De Jolimont
-
Leuven, Belgia
- UZ Leuven
-
Merksem, Belgia
- ZNA Jan Palfijn
-
Namur, Belgia
- CHU Ucl Namu - Clinique Sainte Elisabeth
-
Ostend, Belgia
- AZ Damiaan - Campus Sint-Jozef
-
-
-
-
-
Fortaleza, Brasilia, 60366-045
- Centro Regional Integrado de Oncologia
-
Porto Alegre, Brasilia, 90610 000
- Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia
-
-
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital General Vall D'Hebron
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti
- Cork University Hospital
-
Dublin, Irlanti
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Irlanti
- St. James's Hospital
-
Dublin, Irlanti
- Mater Misericordia Hospital
-
Dublin, Irlanti
- St. Vincent's Hospital
-
Waterford, Irlanti
- Waterford Regional Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- IASO general hospital
-
Athens, Kreikka
- Alexandra Hospital
-
Athens, Kreikka
- Hygeia Hospital
-
Athens, Kreikka
- Hippokration General Hospital of Athens
-
Athens, Kreikka
- Aretaieio Hospital
-
Athens, Kreikka
- General Hospital of Air Force
-
Heraklion, Kreikka
- University General Hospital Heraklion
-
Kifissia, Kreikka
- Agioi Anargiroi Hospital
-
Thessaloniki, Kreikka
- General University Hospital Papageorgiou
-
Thessaloniki, Kreikka
- Thermi Clinic
-
-
-
-
-
México, Meksiko
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Instituto De Enfermedades Neoplasicas
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali
- Champalimaud Cancer Center
-
Porto, Portugali
- Instituto Portugues De Oncologia - Centro Do Porto
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola
- Medical University of Gdańsk
-
Warsaw, Puola
- Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Centre
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Swedish Association of Breast Oncologists
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Institute of Oncology and Radiology
-
-
-
-
-
Baden, Sveitsi
- Kantonsspital Baden
-
Basel, Sveitsi
- Universitaetsspital Basel
-
Bern, Sveitsi
- Inselspital
-
Bern, Sveitsi
- Sonnenhofklinik Engeriedspital
-
Biel, Sveitsi
- Spitalzentrum Biel
-
Herisau, Sveitsi
- Kantonales Spital Herisau
-
Lausanne, Sveitsi
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Liestal, Sveitsi
- Cantonal Hospital Liestal
-
Lucerne, Sveitsi
- Luzerner Kantonsspital
-
Mendrisio, Sveitsi
- Ospedale Beata Vergine
-
Sankt Gallen, Sveitsi
- Kantonsspital St Gallen
-
Sankt Gallen, Sveitsi
- ZeTuP St.Gallen
-
Sion, Sveitsi
- Hopital de Sion
-
Thun, Sveitsi
- Radio-Onkologie Berner Oberland AG
-
Winterthur, Sveitsi
- Kantonsspital Winterthur
-
Zurich, Sveitsi
- Universitaetsspital Zürich
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- City Hospital
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Sussex County Hospital
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
- LLandough Hospital
-
Cheltenham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Cheltenham General Hospital
-
Crewe, Yhdistynyt kuningaskunta
- Leighton Hospital
-
Dunfermline, Yhdistynyt kuningaskunta
- Queen Margaret Hospital
-
Eastbourne, Yhdistynyt kuningaskunta
- Eastbourne District General Hospital
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- Western General Hospital
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- New Victoria Hospital
-
Kilmarnock, Yhdistynyt kuningaskunta
- Crosshouse Hospital
-
Larbert, Yhdistynyt kuningaskunta
- Forth Valley Royal Hospital
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Liverpool University Hospital
-
Paisley, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Alexandra Hospital
-
Stockton-on-Tees, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospital of North Tees
-
Swindon, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Great Western Hospital
-
Wishaw, Yhdistynyt kuningaskunta
- Wishaw General Hospital
-
-
West Sussex
-
Worthing, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Worthing Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University Of Alabama Comprehensive Cancer Cente
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- UCSF University of California San Francisco Medical Center-Mount Zion
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
- University of Chicago Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5264
- Indiana University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University CRB1
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115-5450
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5912
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Memorial hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Md Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- Baylor College - Ucop
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1023
- Fred Hutchison Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Retrospektiivinen osa: miehillä, joilla on histologisesti todistettu invasiivinen rintasyöpä, diagnosoitu vuodesta 1990 vuoteen 2010.
Tuleva osa: kaikki miehet, joilla on histologisesti todistettu invasiivinen rintasyöpä, äskettäin esiintyvä rintasyöpä taudin vaiheesta, alkudiagnoosin päivämäärästä tai saadusta hoidosta riippumatta.
Kuvaus
Retrospektiivinen osa (suljettu potilaiden rekisteröinnistä):
- Miehet, joilla on histologisesti todistettu invasiivinen rintasyöpä diagnosoitu vuodesta 1990 vuoteen 2010.
- FFPE-kudosnäyte primaarisesta kasvaimesta (esim. biopsia tai leikkaus) on pakollinen
Tuleva osa:
Kaikki miehet, joilla on histologisesti todettu invasiivinen rintasyöpä, äskettäin todettu rintasyöpään sairauden vaiheesta, alkudiagnoosin päivämäärästä tai saadusta hoidosta riippumatta.
- potilaita ei voida rekisteröidä sekä tutkimuksen retrospektiiviseen että suojaavaan osaan
- potilaat, jotka saapuivat äskettäin keskukseen 3 kuukauden aikana ennen keskuksen aktivointia, ovat edelleen kelvollisia niin kauan kuin he eivät olleet aiemmin mukana tutkimuksen retrospektiivisessa osassa
- Ennen potilaan rekisteröintiä on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus ICH/GCP:n ja kansallisten/paikallisten määräysten mukaisesti.
- Jäljelle jääneiden FFPE- ja pakastettujen kasvainnäytteiden sekä veren kerääminen on valinnaista.
Molemmat osat:
- Samanaikainen DCIS tai LCIS on sallittu vain, jos esiintyy invasiivista syöpää.
- Potilaiden tulee olla 18-vuotiaita tai vanhempia diagnoosihetkellä.
- Tutkimus hyväksyy taudin kaikki vaiheet (esim. varhainen BC, paikallisesti edennyt ja metastaattinen sairaus) riippumatta saadusta hoidosta. Potilaat, joilla on aiemmin tai samanaikaisesti muita pahanlaatuisia kasvaimia, ovat kelpoisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliiniset tulokset: eloonjääminen, etenemisvapaa eloonjääminen, aika paikalliseen relapsiin, aika etäiseen relapsiin, aika toiseen ensisijaiseen.
Aikaikkuna: opintojen loppu
|
opintojen loppu
|
|
Potilaan ja sairauden ominaisuudet.
Aikaikkuna: opintojen loppu
|
opintojen loppu
|
|
Näille potilaille tarjotut hoitomallit
Aikaikkuna: opintojen loppu
|
opintojen loppu
|
|
Taudin biologinen luonnehdinta
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
|
Opiskelun loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fatima Cardoso, MD, Champalimaud Cancer Center (Portugal)
- Opintojen puheenjohtaja: Sharon H. Giordano, MD, MPH, M. D. Anderson Cancer Center (TX, USA)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EORTC-10085
- BIG 2-07
- TBCRC 029
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .