食欲に対するアルギン酸ナトリウムの影響 (B247Algobes)
2010年4月9日 更新者：University of Copenhagen
アルギン酸ナトリウム含有飲料の食欲と体重調節への影響
研究の目的は、低カロリーのアルギン酸塩を含むフルーツ風味の飲料が食欲と体重の発育に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは 2 つの異なる研究で構成されています。
研究 I: 正常から過体重の健康な被験者における食欲および自発的カロリー摂取 (および安全性、つまり吐き気、幸福感など) に対するアルギン酸塩含有飲料の急性効果を研究することを目的としたランダム化対照食事試験研究。 ここでは、標準化された朝食の前に、プラセボ飲料またはアルギン酸塩含有飲料が事前負荷として投与されます。 主観的な食欲感覚は、Visual Analogue Scale (VAS) を使用して 30 分ごとに 4 時間から 5 時間まで測定されます。 追加の飲料は昼食の前に自由に投与され、自発的な水とエネルギーの摂取量が記録されます。
研究 II: 第 2 の目的は、12 週間の無作為化並行介入研究において、プラセボまたはアルギン酸塩を含む飲料の毎日の摂取が体重と体組成に及ぼす影響を研究することです。 アプリの合計。 50人の肥満の健康な成人に低カロリー食を与え、毎日3回の主要な食事の前にプラセボまたはアルギン酸塩含有飲料のいずれかを摂取するよう無作為に割り付けられる。 体重と体組成、血圧の推移が監視され、CVDと2型糖尿病のリスクに関連するマーカーについて血液サンプルが分析される。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Copenhagen
-
Frederiksberg、Copenhagen、デンマーク、1958
- Department of Human Nutrtion, University of Copenhagen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男性と女性
- 標準体重から軽度の過体重 (BMI: 22 ～ 28 kg/m2)
- 20～45歳
除外基準:
- 喫煙
- 毎日の薬の使用（経口避妊薬は除く）
- 栄養補助食品の使用
- 研究の3か月前に献血
- Hb<7.5 mmol/l
- 高脂血症、糖尿病、炎症性疾患などの慢性疾患
- 妊娠中または授乳中
- エリートアスリート（週に10時間以上の激しい運動）
- ベジタリアン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
アルギン酸塩（3%）を含む飲料 500ml
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食事ごとに 500 ml のアルギン酸飲料をテスト
食事ごとに 330 ml のアルギン酸飲料をテスト
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|
アクティブコンパレータ：2
アルギン酸塩（3%）を含む飲料 330ml
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食事ごとに 500 ml のアルギン酸飲料をテスト
食事ごとに 330 ml のアルギン酸飲料をテスト
|
|
プラセボコンパレーター：3
アルギン酸塩を含まない500mlの飲料（プラセボ）
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食事ごとに 500 ml のプラセボ飲料をテスト
食事テストごとに 330 ml のプラセボ飲料
|
|
プラセボコンパレーター：4
アルギン酸塩を含まない飲料 330 ml (プラセボ)
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食事ごとに 500 ml のプラセボ飲料をテスト
食事テストごとに 330 ml のプラセボ飲料
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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食欲の感覚
時間枠：5時間
|
5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿インスリンと血糖値
時間枠：5時間
|
5時間
|
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健康状態と有害事象
時間枠：5時間
|
5時間
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胃内容排出
時間枠：5時間
|
5時間
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自発的なカロリー摂取
時間枠：5時間
|
5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月9日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。