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Die Wirkung von Natriumalginat auf das Appetitgefühl (B247Algobes)

9. April 2010 aktualisiert von: University of Copenhagen

Die Wirkung von natriumalginathaltigen Getränken auf den Appetit und die Regulierung des Körpergewichts

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen eines kalorienarmen alginathaltigen Getränks mit Fruchtgeschmack auf den Appetit und die Körpergewichtsentwicklung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt besteht aus zwei verschiedenen Studien:

Studie I: Eine randomisierte kontrollierte Mahlzeitteststudie mit dem Ziel, die akute Wirkung des alginathaltigen Getränks auf das Appetitgefühl und die spontane Kalorienaufnahme (und Sicherheit, d. h. Übelkeit, Wohlbefinden usw.) bei normalen bis übergewichtigen gesunden Probanden zu untersuchen. Hierbei wird vor einer standardisierten Frühstücksmahlzeit ein Placebo-Getränk oder das alginathaltige Getränk als Vorladung verabreicht. Das subjektive Appetitempfinden wird alle 30 Minuten vier bis fünf Stunden lang mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Vor einer Ad-libitum-Mittagsmahlzeit wird ein zusätzliches Getränk verabreicht, bei dem die spontane Wasser- und Energieaufnahme registriert wird.

Studie II: Zweitens besteht das Ziel darin, die Auswirkungen einer täglichen Einnahme eines Placebos oder eines alginathaltigen Getränks auf das Körpergewicht und die Zusammensetzung in einer randomisierten parallelen Interventionsstudie von 12 Wochen Dauer zu untersuchen. Insgesamt ca. 50 übergewichtige gesunde Erwachsene erhalten eine kalorienarme Diät und werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um vor jeder der drei Hauptmahlzeiten täglich entweder ein Placebo oder ein alginathaltiges Getränk zu sich zu nehmen. Die Entwicklung des Körpergewichts und der Körperzusammensetzung sowie des Blutdrucks werden überwacht und Blutproben werden auf Marker analysiert, die mit dem Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Typ-2-Diabetes in Zusammenhang stehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Copenhagen
      • Frederiksberg, Copenhagen, Dänemark, 1958
        • Department of Human Nutrtion, University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen
  • Normales bis leichtes Übergewicht (BMI: 22-28 kg/m2)
  • 20-45 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Täglicher Medikamentengebrauch (ausgenommen orale Kontrazeptiva)
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln
  • Blutspende 3 Monate vor der Studie
  • Hb<7,5 mmol/l
  • Chronische Erkrankungen wie Hyperlipidämie, Diabetes und entzündliche Erkrankungen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Spitzensportler (>10 Stunden hartes Training/Woche)
  • Vegetarier

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
500 ml Getränk mit Alginat (3%)
Nahrungsergänzungsmittel: Alginat
ein 500 ml Alginatgetränk pro Mahlzeittest
Nahrungsergänzungsmittel: Alginat
ein 330 ml Alginatgetränk pro Mahlzeittest
Aktiver Komparator: 2
330 ml Getränk mit Alginat (3%)
Nahrungsergänzungsmittel: Alginat
ein 500 ml Alginatgetränk pro Mahlzeittest
Nahrungsergänzungsmittel: Alginat
ein 330 ml Alginatgetränk pro Mahlzeittest
Placebo-Komparator: 3
500 ml Getränk ohne Alginat (Placebo)
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
ein 500 ml Placebo-Getränk pro Mahlzeittest
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
ein 330 ml Placebo-Getränk pro Mahlzeittest
Placebo-Komparator: 4
330 ml Getränk ohne Alginat (Placebo)
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
ein 500 ml Placebo-Getränk pro Mahlzeittest
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
ein 330 ml Placebo-Getränk pro Mahlzeittest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Appetitgefühl
Zeitfenster: 5 Stunden
5 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmainsulin- und Glukosespiegel
Zeitfenster: 5 Stunden
5 Stunden
Wohlbefinden und unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 5 Stunden
5 Stunden
Magenentleerung
Zeitfenster: 5 Stunden
5 Stunden
spontane Kalorienaufnahme
Zeitfenster: 5 Stunden
5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

SBiotek

Ermittler

  • Hauptermittler: Arne Astrup, Dr. Med, University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-C-2008-088

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