L'effet de l'alginate de sodium sur la sensation d'appétit (B247Algobes)
L'effet de la boisson contenant de l'alginate de sodium sur la régulation de l'appétit et du poids corporel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le projet consiste en deux études différentes :
Étude I : Une étude de test de repas contrôlée randomisée visant à étudier l'effet aigu de la boisson contenant de l'alginate sur la sensation d'appétit et l'apport calorique spontané (et la sécurité, c'est-à-dire les nausées, le bien-être, etc.) chez des sujets sains normaux à en surpoids. Ici, une boisson placebo ou la boisson contenant de l'alginate sera administrée en tant que précharge avant un petit-déjeuner standardisé. La sensation d'appétit subjective sera mesurée avec une échelle visuelle analogique (EVA) toutes les 30 minutes pendant quatre à cinq heures. Une boisson supplémentaire sera administrée avant un déjeuner ad libitum, où l'apport spontané en eau et en énergie sera enregistré.
Étude II : Deuxièmement, l'objectif est d'étudier les effets d'une consommation quotidienne d'un placebo ou d'une boisson contenant de l'alginate sur le poids corporel et la composition dans une étude d'intervention parallèle randomisée d'une durée de 12 semaines. Un total d'app. 50 adultes obèses en bonne santé recevront un régime hypocalorique et seront randomisés pour consommer soit un placebo soit une boisson contenant de l'alginate avant chacun des trois repas principaux chaque jour. L'évolution du poids et de la composition corporelle et de la tension artérielle sera surveillée et des échantillons de sang seront analysés pour détecter des marqueurs liés au risque de maladies cardiovasculaires et de diabète de type 2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Copenhagen
-
Frederiksberg, Copenhagen, Danemark, 1958
- Department of Human Nutrtion, University of Copenhagen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé
- Surpoids normal à léger (IMC : 22-28 kg/m2)
- 20-45 ans
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Utilisation quotidienne de médicaments (contraceptifs oraux exclus)
- Utilisation de compléments alimentaires
- Don de sang 3 mois avant l'étude
- Hb<7,5 mmol/l
- Maladies chroniques telles que l'hyperlipidémie, le diabète et les maladies inflammatoires
- Grossesse ou allaitement
- Athlètes d'élite (>10 heures d'exercice intense/semaine)
- Végétariens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
500 ml de boisson contenant de l'alginate (3%)
|
une boisson d'alginate de 500 ml par test de repas
une boisson d'alginate de 330 ml par test de repas
|
|
Comparateur actif: 2
330 ml de boisson contenant de l'alginate (3%)
|
une boisson d'alginate de 500 ml par test de repas
une boisson d'alginate de 330 ml par test de repas
|
|
Comparateur placebo: 3
500 ml de boisson sans alginate (placebo)
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une boisson placebo de 500 ml par test de repas
une boisson placebo de 330 ml par test de repas
|
|
Comparateur placebo: 4
330 ml boisson sans alginate (placebo)
|
une boisson placebo de 500 ml par test de repas
une boisson placebo de 330 ml par test de repas
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
sensation d'appétit
Délai: 5 heures
|
5 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux plasmatique d'insuline et de glucose
Délai: 5 heures
|
5 heures
|
|
Bien-être et événements indésirables
Délai: 5 heures
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5 heures
|
|
vidange gastrique
Délai: 5 heures
|
5 heures
|
|
apport calorique spontané
Délai: 5 heures
|
5 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arne Astrup, Dr. Med, University of Copenhagen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-C-2008-088
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