海藻酸钠对食欲的影响 (B247Algobes)
2010年4月9日 更新者：University of Copenhagen
海藻酸钠饮料对食欲和体重调节的影响
该研究的目的是研究含有低热量海藻酸盐的水果味饮料对食欲和体重发育的影响。
研究概览
详细说明
该项目包括两项不同的研究：
研究 I：一项随机对照膳食测试研究，旨在研究含藻酸盐饮料对正常至超重健康受试者的食欲感觉和自发卡路里摄入量（以及安全性，即恶心、健康等）的急性影响。 在这里，安慰剂饮料或含藻酸盐的饮料将作为标准化早餐前的预加载。 每隔 30 分钟用视觉模拟量表 (VAS) 测量一次主观食欲感觉，持续 4 至 5 小时。 将在随意午餐前给予额外的饮料，其中将记录自发的水和能量摄入。
研究 II：其次，目的是在为期 12 周的随机平行干预研究中研究每天摄入安慰剂或含藻酸盐的饮料对体重和成分的影响。 共有应用程序。 50 名肥胖的健康成年人将接受低热量饮食，并在每天三餐前随机服用安慰剂或含藻酸盐的饮料。 将监测体重、成分和血压的变化，并分析血液样本中与 CVD 和 2 型糖尿病风险相关的标志物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Copenhagen
-
Frederiksberg、Copenhagen、丹麦、1958
- Department of Human Nutrtion, University of Copenhagen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的男人和女人
- 正常至轻度超重（BMI：22-28 kg/m2）
- 20-45岁
排除标准：
- 抽烟
- 日常用药（不包括口服避孕药）
- 使用膳食补充剂
- 研究前 3 个月献血
- Hb<7.5 毫摩尔/升
- 高血脂、糖尿病、炎症性疾病等慢性病
- 怀孕或哺乳
- 精英运动员（> 10 小时高强度运动/周）
- 素食主义者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1个
500 毫升含藻酸盐 (3%) 的饮料
|
每餐测试 500 毫升藻酸盐饮料
每餐测试 330 毫升藻酸盐饮料
|
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有源比较器：2个
330 毫升含藻酸盐 (3%) 的饮料
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每餐测试 500 毫升藻酸盐饮料
每餐测试 330 毫升藻酸盐饮料
|
|
安慰剂比较：3个
500 毫升不含藻酸盐的饮料（安慰剂）
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每餐测试 500 毫升安慰剂饮料
每餐测试 330 毫升安慰剂饮料
|
|
安慰剂比较：4个
330 毫升不含藻酸盐的饮料（安慰剂）
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每餐测试 500 毫升安慰剂饮料
每餐测试 330 毫升安慰剂饮料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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食欲的感觉
大体时间：5个小时
|
5个小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆胰岛素和葡萄糖水平
大体时间：5个小时
|
5个小时
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健康和不良事件
大体时间：5个小时
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5个小时
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胃排空
大体时间：5个小时
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5个小时
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自发卡路里摄入
大体时间：5个小时
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5个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月9日
首次发布 (估计)
2010年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月9日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
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