Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​natriumalginat på appetitfølelse (B247Algobes)

9. april 2010 opdateret af: University of Copenhagen

Effekten af ​​natriumalginatholdig drikkevare på appetit og kropsvægtregulering

Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af en alginatholdig drik med frugtsmag med lavt kalorieindhold på appetit og kropsvægtudvikling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet består af to forskellige undersøgelser:

Studie I: En randomiseret kontrolleret måltidstestundersøgelse, der sigter mod at studere den akutte effekt af den alginatholdige drik på appetitfølelse og spontant kalorieindtag (og sikkerhed, dvs. kvalme, velvære osv.) hos normale til overvægtige raske forsøgspersoner. Her vil en placebo-drik eller den alginatholdige drik blive indgivet som en pre-load før et standardiseret morgenmadsmåltid. Subjektiv appetitfølelse vil blive målt med Visual Analogue Scale (VAS) hvert 30. minut fire op til 5 timer. En ekstra drik vil blive indgivet forud for et ad libitum frokostmåltid, hvor spontant vand- og energiindtag vil blive registreret.

Undersøgelse II: For det andet er målet at undersøge virkningerne af et dagligt indtag af en placebo- eller alginatholdig drik på kropsvægt og sammensætning i et randomiseret parallelt interventionsstudie af 12 ugers varighed. I alt ca. 50 overvægtige raske voksne vil modtage en kaloriefattig diæt og blive randomiseret til at indtage enten placebo eller alginatholdig drik før hvert af de tre hovedmåltider hver dag. Udviklingen i kropsvægt og sammensætning og blodtryk vil blive overvåget, og blodprøver vil blive analyseret for markører relateret til risikoen for CVD og type 2 diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Frederiksberg, Copenhagen, Danmark, 1958
        • Department of Human Nutrtion, University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder
  • Normal til let overvægt (BMI: 22-28 kg/m2)
  • 20-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Daglig brug af medicin (orale præventionsmidler undtaget)
  • Brug af kosttilskud
  • Bloddonation 3 måneder før undersøgelsen
  • Hb<7,5 mmol/l
  • Kroniske sygdomme som hyperlipidæmi, diabetes og inflammatoriske sygdomme
  • Graviditet eller amning
  • Eliteatleter (>10 timers hård træning/uge)
  • Vegetarer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
500 ml drik indeholdende alginat (3%)
Kosttilskud: Alginat
en 500 ml alginatdrik pr. måltid test
Kosttilskud: Alginat
en 330 ml alginatdrik pr. måltid test
Aktiv komparator: 2
330 ml drik indeholdende alginat (3%)
Kosttilskud: Alginat
en 500 ml alginatdrik pr. måltid test
Kosttilskud: Alginat
en 330 ml alginatdrik pr. måltid test
Placebo komparator: 3
500 ml drik uden alginat (placebo)
Kosttilskud: Placebo
en 500 ml placebo-drik pr. måltid test
Kosttilskud: Placebo
en 330 ml placebo-drik pr. måltid test
Placebo komparator: 4
330 ml drik uden alginat (placebo)
Kosttilskud: Placebo
en 500 ml placebo-drik pr. måltid test
Kosttilskud: Placebo
en 330 ml placebo-drik pr. måltid test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
appetitfornemmelse
Tidsramme: 5 timer
5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma insulin og glukose niveau
Tidsramme: 5 timer
5 timer
Velvære og uønskede hændelser
Tidsramme: 5 timer
5 timer
mavetømning
Tidsramme: 5 timer
5 timer
spontant kalorieindtag
Tidsramme: 5 timer
5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

SBiotek

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arne Astrup, Dr. Med, University of Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2010

Først opslået (Skøn)

12. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2010

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-C-2008-088

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alginat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner