- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01101633
식욕감각에 대한 알긴산나트륨의 효과 (B247Algobes)
알긴산나트륨 함유 음료가 식욕 및 체중 조절에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 두 가지 연구로 구성됩니다.
연구 I: 정상 내지 과체중인 건강한 피험자에서 알긴산 함유 음료가 식욕 감각 및 자발적인 칼로리 섭취(및 안전성, 즉 메스꺼움, 웰빙 등)에 미치는 급성 효과를 연구하는 것을 목표로 하는 무작위 통제 식사 테스트 연구. 여기서, 플라시보 음료 또는 알긴산염 함유 음료는 표준화된 아침 식사 전에 프리로드(pre-load)로서 투여될 것이다. 주관적 식욕 감각은 VAS(Visual Analogue Scale)로 30분마다 4~5시간마다 측정됩니다. 자발적인 물과 에너지 섭취가 등록되는 임의 점심 식사 전에 추가 음료가 제공됩니다.
연구 II: 두 번째 목표는 12주 기간의 무작위 병렬 개입 연구에서 체중 및 구성에 대한 위약 또는 알지네이트 함유 음료의 일일 섭취 효과를 연구하는 것입니다. 총 앱. 건강한 비만 성인 50명에게 저칼로리 식단을 제공하고 무작위로 위약 또는 알긴산 함유 음료를 매일 3번의 주요 식사 전에 섭취하도록 합니다. 체중, 구성 및 혈압의 발달을 모니터링하고 혈액 샘플을 분석하여 CVD 및 제2형 당뇨병의 위험과 관련된 지표를 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Copenhagen
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Frederiksberg, Copenhagen, 덴마크, 1958
- Department of Human Nutrtion, University of Copenhagen
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
- 정상에서 약간의 과체중(BMI: 22-28kg/m2)
- 20-45세
제외 기준:
- 흡연
- 매일 약 사용(경구 피임약 제외)
- 식이 보조제의 사용
- 연구 3개월 전 헌혈
- Hb<7.5mmol/l
- 고지혈증, 당뇨병, 염증성 질환 등의 만성질환
- 임신 또는 모유 수유
- 엘리트 운동선수(>10시간/주에 힘든 운동)
- 채식주의자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
알지네이트(3%)가 함유된 음료 500ml
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식사당 500ml 알지네이트 음료 테스트
식사당 330ml 알지네이트 음료 테스트
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활성 비교기: 2
알지네이트(3%)가 함유된 음료 330ml
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식사당 500ml 알지네이트 음료 테스트
식사당 330ml 알지네이트 음료 테스트
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위약 비교기: 삼
알지네이트가 없는 음료수 500ml(위약)
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식사당 500ml 위약 음료 테스트
식사당 330ml 위약 음료 테스트
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위약 비교기: 4
알지네이트가 없는 음료 330ml(위약)
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식사당 500ml 위약 음료 테스트
식사당 330ml 위약 음료 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식욕 감각
기간: 5 시간
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5 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 인슐린 및 포도당 수치
기간: 5 시간
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5 시간
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웰빙과 부작용
기간: 5 시간
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5 시간
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위 배출
기간: 5 시간
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5 시간
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자발적인 칼로리 섭취
기간: 5 시간
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5 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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