Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del alginato de sodio en la sensación de apetito (B247Algobes)

9 de abril de 2010 actualizado por: University of Copenhagen

El efecto de la bebida que contiene alginato de sodio en la regulación del apetito y el peso corporal

El objetivo del estudio es investigar los efectos de una bebida con sabor a fruta que contiene alginato bajo en calorías sobre el desarrollo del apetito y el peso corporal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El proyecto consta de dos estudios diferentes:

Estudio I: un estudio aleatorizado de prueba de comidas controladas destinado a estudiar el efecto agudo de la bebida que contiene alginato sobre la sensación de apetito y la ingesta espontánea de calorías (y la seguridad, es decir, náuseas, bienestar, etc.) en sujetos sanos con peso normal o con sobrepeso. En este caso, se administrará una bebida de placebo o la bebida que contiene alginato como precarga antes de un desayuno estandarizado. La sensación de apetito subjetivo se medirá con Escala Analógica Visual (VAS) cada 30 minutos cuatro hasta 5 horas. Se administrará una bebida adicional antes de un almuerzo ad libitum, donde se registrará el consumo espontáneo de agua y energía.

Estudio II: En segundo lugar, el objetivo es estudiar los efectos de una ingesta diaria de una bebida que contiene placebo o alginato sobre el peso corporal y la composición en un estudio de intervención paralela aleatoria de 12 semanas de duración. Un total de aplicación. 50 adultos sanos obesos recibirán una dieta hipocalórica y serán aleatorizados para consumir un placebo o una bebida que contenga alginato antes de cada una de las tres comidas principales todos los días. Se controlará el desarrollo del peso y la composición corporal y la presión arterial y se analizarán muestras de sangre en busca de marcadores relacionados con el riesgo de ECV y diabetes tipo 2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Copenhagen
      • Frederiksberg, Copenhagen, Dinamarca, 1958
        • Department of Human Nutrtion, University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres y mujeres sanos
  • Sobrepeso normal a ligero (IMC: 22-28 kg/m2)
  • 20-45 años de edad

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • Uso diario de medicamentos (excluidos los anticonceptivos orales)
  • Uso de suplementos dietéticos.
  • Donación de sangre 3 meses antes del estudio
  • Hb<7,5 mmol/l
  • Enfermedades crónicas como hiperlipidemia, diabetes y enfermedades inflamatorias.
  • Embarazo o lactancia
  • Atletas de élite (>10 horas de ejercicio intenso/semana)
  • vegetarianos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
500 ml de bebida que contiene alginato (3%)
una prueba de bebida de alginato de 500 ml por comida
una prueba de bebida de alginato de 330 ml por comida
Comparador activo: 2
330 ml bebida que contiene alginato (3%)
una prueba de bebida de alginato de 500 ml por comida
una prueba de bebida de alginato de 330 ml por comida
Comparador de placebos: 3
500 ml bebida sin alginato (placebo)
una bebida de placebo de 500 ml por prueba de comida
una bebida de placebo de 330 ml por prueba de comida
Comparador de placebos: 4
330 ml bebida sin alginato (placebo)
una bebida de placebo de 500 ml por prueba de comida
una bebida de placebo de 330 ml por prueba de comida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
sensación de apetito
Periodo de tiempo: 5 horas
5 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de insulina y glucosa en plasma
Periodo de tiempo: 5 horas
5 horas
Bienestar y eventos adversos
Periodo de tiempo: 5 horas
5 horas
vaciamiento gástrico
Periodo de tiempo: 5 horas
5 horas
ingesta calórica espontánea
Periodo de tiempo: 5 horas
5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Arne Astrup, Dr. Med, University of Copenhagen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de abril de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-C-2008-088

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir