Natriumalginaatin vaikutus ruokahalun tunteeseen (B247Algobes)
Natriumalginaattia sisältävän juoman vaikutus ruokahalun ja kehon painon säätelyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hanke koostuu kahdesta eri tutkimuksesta:
Tutkimus I: Satunnaistettu kontrolloitu ateriakoe, jonka tarkoituksena oli tutkia alginaattipitoisen juoman akuuttia vaikutusta ruokahalun tunteeseen ja spontaaniin kalorien saantiin (ja turvallisuuteen eli pahoinvointiin, hyvinvointiin jne.) normaaleissa ja ylipainoisissa terveissä koehenkilöissä. Tässä lumelääkejuomaa tai alginaattia sisältävää juomaa annetaan esikuormituksena ennen standardoitua aamiaisateriaa. Subjektiivinen ruokahalun tunne mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 30 minuutin välein neljästä viiteen tuntiin. Lisäjuoma nautitaan ennen ad libitum -lounasta, jossa spontaani veden ja energian saanti rekisteröidään.
Tutkimus II: Toiseksi tavoitteena on tutkia lumelääkettä tai alginaattia sisältävän juoman päivittäisen saannin vaikutuksia kehon painoon ja koostumukseen satunnaistetussa rinnakkaisinterventiotutkimuksessa, joka kestää 12 viikkoa. Yhteensä sovellus. 50 lihavaa tervettä aikuista saa vähäkalorisen ruokavalion ja satunnaistetaan nauttimaan joko lumelääkettä tai alginaattia sisältävää juomaa ennen jokaista kolmea pääateriaa joka päivä. Kehon painon ja koostumuksen sekä verenpaineen kehitystä seurataan ja verinäytteistä analysoidaan sydän- ja verisuonitautien sekä tyypin 2 diabeteksen riskiin liittyviä markkereita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen
-
Frederiksberg, Copenhagen, Tanska, 1958
- Department of Human Nutrtion, University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset
- Normaali tai lievä ylipaino (BMI: 22-28 kg/m2)
- 20-45 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Päivittäinen lääkkeiden käyttö (pois lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- Ravintolisien käyttö
- Verenluovutus 3 kuukautta ennen tutkimusta
- Hb < 7,5 mmol/l
- Krooniset sairaudet, kuten hyperlipidemia, diabetes ja tulehdussairaudet
- Raskaus tai imetys
- Huippu-urheilijat (>10 tuntia kovaa harjoittelua/viikko)
- Kasvissyöjät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
500 ml juomaa, joka sisältää alginaattia (3%)
|
500 ml alginaattijuomaa ateriatestiä kohti
330 ml:n alginaattijuoma ateriaa kohti
|
|
Active Comparator: 2
330 ml juomaa, joka sisältää alginaattia (3%)
|
500 ml alginaattijuomaa ateriatestiä kohti
330 ml:n alginaattijuoma ateriaa kohti
|
|
Placebo Comparator: 3
500 ml juomaa ilman alginaattia (plasebo)
|
500 ml lumelääkejuomaa ateriaa kohden
330 ml lumelääkejuoma ateriaa kohti
|
|
Placebo Comparator: 4
330 ml juoma ilman alginaattia (plasebo)
|
500 ml lumelääkejuomaa ateriaa kohden
330 ml lumelääkejuoma ateriaa kohti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ruokahalun tunne
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman insuliini- ja glukoositaso
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
5 tuntia
|
|
Hyvinvointi ja haittatapahtumat
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
5 tuntia
|
|
mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
5 tuntia
|
|
spontaani kalorien saanti
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arne Astrup, Dr. Med, University of Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-C-2008-088
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .