Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av natriumalginat på appetittfølelse (B247Algobes)

9. april 2010 oppdatert av: University of Copenhagen

Effekten av drikke som inneholder natriumalginat på appetitt og kroppsvektregulering

Målet med studien er å undersøke effekten av en lavkalorialginatholdig drikke med fruktsmak på appetitt og kroppsvektutvikling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosjektet består av to ulike studier:

Studie I: En randomisert kontrollert måltidsteststudie rettet mot å studere den akutte effekten av den alginatholdige drikken på appetittfølelse og spontant kaloriinntak (og sikkerhet, dvs. kvalme, velvære osv.) hos normale til overvektige friske forsøkspersoner. Her vil en placebo-drikk eller den alginatholdige drikken bli administrert som en forhåndsbelastning før et standardisert frokostmåltid. Subjektiv appetittfølelse vil bli målt med Visual Analogue Scale (VAS) hvert 30. minutt fire opptil 5 timer. En ekstra drikke vil bli administrert i forkant av et ad libitum lunsjmåltid, hvor spontant vann- og energiinntak vil bli registrert.

Studie II: For det andre er målet å studere effekten av et daglig inntak av en placebo- eller alginatholdig drikk på kroppsvekt og sammensetning i en randomisert parallell intervensjonsstudie av 12 ukers varighet. Totalt ca. 50 overvektige friske voksne vil få en hypokalorisk diett og bli randomisert til å innta enten placebo eller alginatholdig drikke før hvert av de tre hovedmåltidene hver dag. Utviklingen i kroppsvekt og sammensetning og blodtrykk vil bli overvåket og blodprøver vil bli analysert for markører knyttet til risiko for hjerte- og karsykdommer og type 2 diabetes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Frederiksberg, Copenhagen, Danmark, 1958
        • Department of Human Nutrtion, University of Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner
  • Normal til lett overvekt (BMI: 22-28 kg/m2)
  • 20-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Daglig bruk av medisiner (unntatt orale prevensjonsmidler)
  • Bruk av kosttilskudd
  • Bloddonasjon 3 måneder før studien
  • Hb<7,5 mmol/l
  • Kroniske sykdommer som hyperlipidemi, diabetes og inflammatoriske sykdommer
  • Graviditet eller amming
  • Eliteidrettsutøvere (>10 timer hard trening/uke)
  • Vegetarianere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
500 ml drikke som inneholder alginat (3 %)
Kosttilskudd: Alginat
en 500 ml alginatdrikk per måltid test
Kosttilskudd: Alginat
en 330 ml alginatdrikk per måltid test
Aktiv komparator: 2
330 ml drikke som inneholder alginat (3 %)
Kosttilskudd: Alginat
en 500 ml alginatdrikk per måltid test
Kosttilskudd: Alginat
en 330 ml alginatdrikk per måltid test
Placebo komparator: 3
500 ml drikke uten alginat (placebo)
Kosttilskudd: Placebo
en 500 ml placebo-drikk per måltid test
Kosttilskudd: Placebo
en 330 ml placebo-drikk per måltid test
Placebo komparator: 4
330 ml drikke uten alginat (placebo)
Kosttilskudd: Placebo
en 500 ml placebo-drikk per måltid test
Kosttilskudd: Placebo
en 330 ml placebo-drikk per måltid test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
appetittfølelse
Tidsramme: 5 timer
5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmainsulin og glukosenivå
Tidsramme: 5 timer
5 timer
Velvære og uønskede hendelser
Tidsramme: 5 timer
5 timer
magetømming
Tidsramme: 5 timer
5 timer
spontant kaloriinntak
Tidsramme: 5 timer
5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbeidspartnere

SBiotek

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arne Astrup, Dr. Med, University of Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2010

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-C-2008-088

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere