Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние альгината натрия на ощущение аппетита (B247Algobes)

9 апреля 2010 г. обновлено: University of Copenhagen

Влияние напитка, содержащего альгинат натрия, на регуляцию аппетита и массы тела

Цель исследования - изучить влияние низкокалорийного альгинатсодержащего фруктового ароматизированного напитка на аппетит и развитие массы тела.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проект состоит из двух разных исследований:

Исследование I: рандомизированное контролируемое исследование приема пищи, направленное на изучение острого воздействия альгинатсодержащего напитка на чувство аппетита и спонтанное потребление калорий (и безопасность, т.е. тошноту, самочувствие и т. д.) у здоровых субъектов с нормальным или избыточным весом. Здесь напиток-плацебо или напиток, содержащий альгинат, будет вводиться в качестве предварительной нагрузки перед стандартным завтраком. Субъективное ощущение аппетита будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) каждые 30 минут от четырех до пяти часов. Дополнительный напиток будет вводиться перед обедом ad libitum, где будет зарегистрировано спонтанное потребление воды и энергии.

Исследование II: Во-вторых, целью является изучение влияния ежедневного приема плацебо или напитка, содержащего альгинат, на массу тела и состав в ходе рандомизированного параллельного интервенционного исследования продолжительностью 12 недель. Всего ап. 50 здоровых взрослых, страдающих ожирением, получат гипокалорийную диету и будут рандомизированы для употребления либо плацебо, либо напитка, содержащего альгинат, перед каждым из трех основных приемов пищи каждый день. Будут отслеживаться изменения массы тела, состава и артериального давления, а образцы крови будут анализироваться на маркеры, связанные с риском сердечно-сосудистых заболеваний и диабета 2 типа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Copenhagen
      • Frederiksberg, Copenhagen, Дания, 1958
        • Department of Human Nutrtion, University of Copenhagen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины
  • Нормальный или небольшой избыточный вес (ИМТ: 22-28 кг/м2)
  • 20-45 лет

Критерий исключения:

  • Курение
  • Ежедневное использование лекарств (исключая оральные контрацептивы)
  • Использование пищевых добавок
  • Сдача крови за 3 месяца до исследования
  • Hb<7,5 ммоль/л
  • Хронические заболевания, такие как гиперлипидемия, диабет и воспалительные заболевания
  • Беременность или кормление грудью
  • Элитные спортсмены (более 10 часов тяжелых упражнений в неделю)
  • вегетарианцы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
500 мл напитка, содержащего альгинат (3%)
Диетическая добавка: Альгинат
500 мл альгинатного напитка на тест еды
Диетическая добавка: Альгинат
330 мл альгинатного напитка на тест еды
Активный компаратор: 2
330 мл напитка, содержащего альгинат (3%)
Диетическая добавка: Альгинат
500 мл альгинатного напитка на тест еды
Диетическая добавка: Альгинат
330 мл альгинатного напитка на тест еды
Плацебо Компаратор: 3
500 мл напитка без альгината (плацебо)
Диетическая добавка: Плацебо
500 мл напитка плацебо на тест с едой
Диетическая добавка: Плацебо
330 мл напитка-плацебо на тест с едой
Плацебо Компаратор: 4
330 мл напитка без альгината (плацебо)
Диетическая добавка: Плацебо
500 мл напитка плацебо на тест с едой
Диетическая добавка: Плацебо
330 мл напитка-плацебо на тест с едой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ощущение аппетита
Временное ограничение: 5 часов
5 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инсулин плазмы и уровень глюкозы
Временное ограничение: 5 часов
5 часов
Самочувствие и нежелательные явления
Временное ограничение: 5 часов
5 часов
опорожнение желудка
Временное ограничение: 5 часов
5 часов
спонтанное потребление калорий
Временное ограничение: 5 часов
5 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Соавторы

SBiotek

Следователи

  • Главный следователь: Arne Astrup, Dr. Med, University of Copenhagen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-C-2008-088

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться