Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van natriumalginaat op eetlustgevoel (B247Algobes)

9 april 2010 bijgewerkt door: University of Copenhagen

Het effect van natriumalginaatbevattende dranken op de regulering van de eetlust en het lichaamsgewicht

Het doel van de studie is om de effecten te onderzoeken van een caloriearme alginaat bevattende drank met fruitsmaak op de eetlust en de ontwikkeling van het lichaamsgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het project bestaat uit twee verschillende onderzoeken:

Studie I: Een gerandomiseerde, gecontroleerde maaltijdteststudie gericht op het bestuderen van het acute effect van de alginaatbevattende drank op het gevoel van eetlust en spontane calorie-inname (en veiligheid, d.w.z. misselijkheid, welzijn enz.) Bij gezonde proefpersonen met normaal tot overgewicht. Hier wordt een placebo-drank of de alginaat-bevattende drank toegediend als pre-load voor een gestandaardiseerde ontbijtmaaltijd. Subjectieve eetlustsensatie wordt gemeten met Visual Analogue Scale (VAS) elke 30 minuten, vier tot vijf uur. Voorafgaand aan een ad libitum lunchmaaltijd wordt een extra drankje toegediend, waarbij de spontane water- en energie-inname wordt geregistreerd.

Studie II: Ten tweede is het doel om de effecten van een dagelijkse inname van een placebo of alginaathoudende drank op het lichaamsgewicht en de samenstelling te bestuderen in een gerandomiseerde parallelle interventiestudie van 12 weken. Een totaal van app. 50 zwaarlijvige gezonde volwassenen krijgen een hypocalorisch dieet en worden gerandomiseerd om elke dag een placebo of een alginaatbevattende drank te consumeren voor elk van de drie hoofdmaaltijden. De ontwikkeling van lichaamsgewicht en samenstelling en bloeddruk zal worden gevolgd en bloedmonsters zullen worden geanalyseerd op markers gerelateerd aan het risico op HVZ en diabetes type 2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Copenhagen
      • Frederiksberg, Copenhagen, Denemarken, 1958
        • Department of Human Nutrtion, University of Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen
  • Normaal tot licht overgewicht (BMI: 22-28 kg/m2)
  • 20-45 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Dagelijks medicijngebruik (exclusief orale anticonceptiva)
  • Gebruik van voedingssupplementen
  • Bloeddonatie 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Hb<7,5 mmol/l
  • Chronische ziekten zoals hyperlipidemie, diabetes en ontstekingsziekten
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Topsporters (>10 uur zware inspanning/week)
  • Vegetariërs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
500 ml drank met alginaat (3%)
Voedingssupplement: Alginaat
een 500 ml alginaatdrank per maaltijdtest
Voedingssupplement: Alginaat
een 330 ml alginaatdrank per maaltijdtest
Actieve vergelijker: 2
330 ml drank met alginaat (3%)
Voedingssupplement: Alginaat
een 500 ml alginaatdrank per maaltijdtest
Voedingssupplement: Alginaat
een 330 ml alginaatdrank per maaltijdtest
Placebo-vergelijker: 3
500 ml drank zonder alginaat (placebo)
Voedingssupplement: Placebo
een 500 ml placebodrank per maaltijdtest
Voedingssupplement: Placebo
een 330 ml placebodrank per maaltijdtest
Placebo-vergelijker: 4
330 ml drank zonder alginaat (placebo)
Voedingssupplement: Placebo
een 500 ml placebodrank per maaltijdtest
Voedingssupplement: Placebo
een 330 ml placebodrank per maaltijdtest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
eetlust sensatie
Tijdsspanne: 5 uren
5 uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasma-insuline en glucosespiegel
Tijdsspanne: 5 uren
5 uren
Welzijn en bijwerkingen
Tijdsspanne: 5 uren
5 uren
maaglediging
Tijdsspanne: 5 uren
5 uren
spontane calorie-inname
Tijdsspanne: 5 uren
5 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Medewerkers

SBiotek

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arne Astrup, Dr. Med, University of Copenhagen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

12 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-C-2008-088

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren