Effekten av natriumalginat på aptitkänslan (B247Algobes)
Effekten av en dryck som innehåller natriumalginat på aptit och reglering av kroppsvikt
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektet består av två olika studier:
Studie I: En randomiserad kontrollerad måltidsteststudie som syftar till att studera den akuta effekten av den alginathaltiga drycken på aptitkänsla och spontant kaloriintag (och säkerhet, dvs. illamående, välbefinnande etc) hos normala till överviktiga friska försökspersoner. Här kommer en placebodryck eller den alginathaltiga drycken att administreras som en förladdning före en standardiserad frukostmåltid. Subjektiv aptitkänsla kommer att mätas med Visual Analogue Scale (VAS) var 30:e minut fyra upp till 5 timmar. En extra dryck kommer att administreras innan en ad libitum lunchmåltid, där spontant vatten- och energiintag kommer att registreras.
Studie II: För det andra är syftet att studera effekterna av ett dagligt intag av en placebo- eller alginathaltig dryck på kroppsvikt och sammansättning i en randomiserad parallell interventionsstudie på 12 veckor. Totalt ca. 50 feta friska vuxna kommer att få en kalorifattig diet och randomiseras till att konsumera antingen placebo eller alginatinnehållande dryck före var och en av de tre huvudmåltiderna varje dag. Utvecklingen av kroppsvikt och sammansättning samt blodtryck kommer att följas och blodprover kommer att analyseras för markörer relaterade till risken för hjärt-kärlsjukdom och typ 2-diabetes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Copenhagen
-
Frederiksberg, Copenhagen, Danmark, 1958
- Department of Human Nutrtion, University of Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor
- Normal till lätt övervikt (BMI: 22-28 kg/m2)
- 20-45 års ålder
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Daglig medicinanvändning (exklusive orala preventivmedel)
- Användning av kosttillskott
- Blodgivning 3 månader före studien
- Hb<7,5 mmol/l
- Kroniska sjukdomar som hyperlipidemi, diabetes och inflammatoriska sjukdomar
- Graviditet eller amning
- Elitidrottare (>10 timmar hård träning/vecka)
- Vegetarianer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
500 ml dryck som innehåller alginat (3%)
|
en 500 ml alginatdryck per måltid test
en 330 ml alginatdryck per måltid test
|
|
Aktiv komparator: 2
330 ml dryck som innehåller alginat (3%)
|
en 500 ml alginatdryck per måltid test
en 330 ml alginatdryck per måltid test
|
|
Placebo-jämförare: 3
500 ml dryck utan alginat (placebo)
|
en 500 ml placebo-dryck per måltid test
en 330 ml placebo-dryck per måltid test
|
|
Placebo-jämförare: 4
330 ml dryck utan alginat (placebo)
|
en 500 ml placebo-dryck per måltid test
en 330 ml placebo-dryck per måltid test
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
aptitkänsla
Tidsram: 5 timmar
|
5 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasmainsulin och glukosnivå
Tidsram: 5 timmar
|
5 timmar
|
|
Välbefinnande och negativa händelser
Tidsram: 5 timmar
|
5 timmar
|
|
magtömning
Tidsram: 5 timmar
|
5 timmar
|
|
spontant kaloriintag
Tidsram: 5 timmar
|
5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Arne Astrup, Dr. Med, University of Copenhagen
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-C-2008-088
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .