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心臓突然死を生き延びた後の冷却療法の結果パラメータとしてのニューロン特異的エノラーゼ（NSE）

2010年4月12日 更新者：University of Leipzig

心臓突然死を生き延びた後の治療的低体温症の転帰予測因子としてのNSE

心臓突然死は依然として主要な死亡原因の 1 つです。 低体温療法は、心停止後の認知障害を回避または最小限に抑えるための検証済みの標準的な手順です。 さまざまな冷却方法の効率を評価し、これらの方法をさらに改善するために、研究者は血液サンプルを収集して、非侵襲的冷却で治療された患者と比較して、侵襲的冷却で治療された患者のニューロン特異的エノラーゼ (NSE) を測定しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

突然の心臓死による蘇生後に自発循環が回復した連続した患者は、少なくとも 24 時間の非侵襲的冷却または侵襲的冷却のいずれかに無作為に割り付けられました。 NSE は指定された時点で収集され、侵襲的冷却で治療された患者と非侵襲的冷却で治療された患者の間で比較されました。 神経学的転帰は、退院時と退院後 6 か月のグループ間で評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

108

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Leipzig、ドイツ、04289
        • University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
      • Leipzig、ドイツ
        • University of Leipzig, Heart Center, Cardiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

突然の心停止から回復し、冷却療法で治療された患者

説明

包含基準:

  • VF/VT または PEA/心停止による心臓突然死 (SCA) 後の ROSC
  • GCS3

除外基準:

  • 非心臓性突然死
  • 妊娠
  • 高用量強心薬による不安定な循環
  • 付随する病気を減らす平均余命

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
クールガード
侵襲的冷却
デバイス：クールガード
大腿 ICY カテーテルによる侵襲的冷却
他の名前：
  • CG
北極太陽
非侵襲的（表面）冷却
デバイス：北極太陽
生理食塩水で冷却されたサーモベストによる非侵襲的な表面冷却
他の名前：
  • なので

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳損傷のパラメーターとしてのニューロン特異的エノラーゼ (NSE)
時間枠：72時間
ニューロン特異的エノラーゼを測定するために、72時間以内の所定の時点で血液サンプルを採取しました。
72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経学的転帰
時間枠：6ヶ月
心停止の 6 か月後に、神経学的転帰を判断するために脳パフォーマンス カテゴリ スコアが評価されます。
6ヶ月
全生存までの時間
時間枠：一年
心停止から 1 年後、心停止患者の全生存率を評価します。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Leipzig

捜査官

  • 主任研究者：Holger Thiele, Associate Professor、study chair
  • スタディディレクター：Undine Pittl, MD、Study Sub-Investigator
  • スタディディレクター：Alexandra Schratter, MD、Study Sub-Investigator

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (実際)

2010年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月12日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年4月12日

最終確認日

2010年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COOL-NSE

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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