Enolase Específica do Neurônio (NSE) como Parâmetro de Resultado da Terapia de Resfriamento Após Sobrevivência à Morte Cardíaca Súbita
12 de abril de 2010 atualizado por: University of Leipzig
NSE como um preditor de resultado de hipotermia terapêutica após sobrevivência à morte súbita cardíaca
A morte súbita cardíaca continua a ser uma das principais causas de morte.
A hipotermia terapêutica é um procedimento padrão validado para evitar ou minimizar déficits cognitivos após parada cardíaca.
Para avaliar a eficiência de diferentes métodos de resfriamento e melhorar ainda mais esses métodos, os pesquisadores coletaram amostras de sangue para medir a enolase específica do neurônio (NSE) em pacientes tratados com resfriamento invasivo em comparação com pacientes tratados com resfriamento não invasivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes consecutivos com restauração da circulação espontânea após ressuscitação devido a morte súbita cardíaca foram randomizados para resfriamento não invasivo ou invasivo por pelo menos 24 horas.
NSE foi coletado em pontos de tempo designados e comparado entre pacientes tratados com resfriamento invasivo e aqueles tratados com resfriamento não invasivo.
O resultado neurológico foi avaliado entre os grupos na alta hospitalar e 6 meses após a alta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
108
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leipzig, Alemanha, 04289
- University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
-
Leipzig, Alemanha
- University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que sobreviveram à parada cardíaca súbita e foram tratados com terapias de resfriamento
Descrição
Critério de inclusão:
- ROSC após morte súbita cardíaca (SCA) devido a FV/TV ou PEA/Assistolia
- GCS 3
Critério de exclusão:
- Morte súbita não cardíaca
- Gravidez
- Circulação instável com inotrópicos em altas doses
- Expectativa de vida reduzindo doenças concomitantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coolgard
resfriamento invasivo
|
resfriamento invasivo via cateter femoral ICY
Outros nomes:
|
|
Sol do Ártico
resfriamento não invasivo (de superfície)
|
resfriamento de superfície não invasivo por termo-colete resfriado com solução salina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
enolase específica do neurônio (NSE) como parâmetro para dano cerebral
Prazo: 72 horas
|
Amostras de sangue foram coletadas em pontos de tempo predefinidos dentro de 72 horas para medir a enolase específica do neurônio.
|
72 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultado neurológico
Prazo: 6 meses
|
Aos 6 meses após a parada cardíaca, a pontuação da categoria de desempenho cerebral é avaliada para determinar o resultado neurológico.
|
6 meses
|
|
tempo para a sobrevida global
Prazo: um ano
|
Um ano após a parada cardíaca, a sobrevida global dos pacientes com parada cardíaca é avaliada.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holger Thiele, Associate Professor, study chair
- Diretor de estudo: Undine Pittl, MD, Study Sub-Investigator
- Diretor de estudo: Alexandra Schratter, MD, Study Sub-Investigator
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sulaj M, Saniova B, Drobna E, Schudichova J. Serum neuron specific enolase and malondialdehyde in patients after out-of-hospital cardiac arrest. Cell Mol Neurobiol. 2009 Sep;29(6-7):807-10. doi: 10.1007/s10571-009-9361-y. Epub 2009 Feb 25.
- Shinozaki K, Oda S, Sadahiro T, Nakamura M, Hirayama Y, Abe R, Tateishi Y, Hattori N, Shimada T, Hirasawa H. S-100B and neuron-specific enolase as predictors of neurological outcome in patients after cardiac arrest and return of spontaneous circulation: a systematic review. Crit Care. 2009;13(4):R121. doi: 10.1186/cc7973. Epub 2009 Jul 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COOL-NSE
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .