Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Enolaza swoista dla neuronów (NSE) jako parametr końcowy terapii schładzającej po przeżyciu nagłej śmierci sercowej

12 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: University of Leipzig

NSE jako predyktor wyniku terapeutycznej hipotermii po przeżyciu nagłej śmierci sercowej

Nagła śmierć sercowa pozostaje jedną z głównych przyczyn zgonów. Hipotermia terapeutyczna jest zwalidowaną standardową procedurą mającą na celu uniknięcie lub zminimalizowanie deficytów funkcji poznawczych po zatrzymaniu krążenia. Aby ocenić skuteczność różnych metod chłodzenia i dalej je ulepszać, badacze pobrali próbki krwi w celu zmierzenia enolazy swoistej dla neuronów (NSE) u pacjentów leczonych inwazyjnym chłodzeniem w porównaniu z pacjentami leczonymi nieinwazyjnym chłodzeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolejni pacjenci, u których po resuscytacji z powodu nagłego zgonu sercowego przywrócono spontaniczne krążenie, zostali losowo przydzieleni do nieinwazyjnego lub inwazyjnego chłodzenia przez co najmniej 24 godziny. NSE zebrano w wyznaczonych punktach czasowych i porównano między pacjentami leczonymi inwazyjnym chłodzeniem a pacjentami leczonymi nieinwazyjnym chłodzeniem. Wynik neurologiczny oceniano między grupami przy wypisie ze szpitala i 6 miesięcy po wypisie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Leipzig, Niemcy, 04289
        • University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
      • Leipzig, Niemcy
        • University of Leipzig, Heart Center, Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeżyli nagłe zatrzymanie krążenia i byli leczeni terapią chłodzącą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ROSC po nagłej śmierci sercowej (NZK) z powodu VF/VT lub PEA/Asystolia
  • GKS 3

Kryteria wyłączenia:

  • Nagła śmierć pozasercowa
  • Ciąża
  • Niestabilne krążenie z dużymi dawkami leków inotropowych
  • Zmniejszenie długości życia współistniejącej choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Coolgard
inwazyjne chłodzenie
Urządzenie: Coolgard
inwazyjne chłodzenie przez udowy cewnik ICY
Inne nazwy:
  • CG
ArcticSun
nieinwazyjne (powierzchniowe) chłodzenie
Urządzenie: ArcticSun
nieinwazyjne chłodzenie powierzchni za pomocą kamizelki termicznej chłodzonej solą fizjologiczną
Inne nazwy:
  • JAK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
enolazy swoistej dla neuronów (NSE) jako parametru uszkodzenia mózgu
Ramy czasowe: 72 godziny
Próbki krwi zbierano w określonych punktach czasowych w ciągu 72 godzin, aby zmierzyć enolazę specyficzną dla neuronów.
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik neurologiczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Po 6 miesiącach od zatrzymania krążenia ocenia się ocenę kategorii wydolności mózgowej w celu określenia wyniku neurologicznego.
6 miesięcy
czas do całkowitego przeżycia
Ramy czasowe: rok
Rok po zatrzymaniu krążenia ocenia się całkowite przeżycie pacjentów z zatrzymaniem krążenia.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leipzig

Śledczy

  • Główny śledczy: Holger Thiele, Associate Professor, study chair
  • Dyrektor Studium: Undine Pittl, MD, Study Sub-Investigator
  • Dyrektor Studium: Alexandra Schratter, MD, Study Sub-Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COOL-NSE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca

Badania kliniczne na Coolgard

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj