Neuronspecifikt enolas (NSE) som resultatparameter för kylterapi efter överlevd plötslig hjärtdöd
12 april 2010 uppdaterad av: University of Leipzig
NSE som en utfallsprediktor för terapeutisk hypotermi efter överlevd plötslig hjärtdöd
Plötslig hjärtdöd är fortfarande en av de främsta dödsorsakerna.
Terapeutisk hypotermi är en validerad standardprocedur för att undvika eller minimera kognitiva brister efter hjärtstopp.
För att bedöma effektiviteten hos olika kylningsmetoder och ytterligare förbättra dessa metoder, samlade utredarna blodprover för att mäta neuronspecifikt enolas (NSE) hos patienter som behandlats med invasiv kylning jämfört med patienter som behandlats med icke-invasiv kylning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På varandra följande patienter med återställande av spontan cirkulation efter återupplivning på grund av plötslig hjärtdöd randomiserades till antingen icke-invasiv eller invasiv kylning under minst 24 timmar.
NSE samlades in vid angivna tidpunkter och jämfördes mellan patienter som behandlats med invasiv kylning och de som behandlats med icke-invasiv kylning.
Neurologiskt utfall bedömdes mellan grupper vid sjukhusutskrivning och 6 månader efter utskrivning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
108
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leipzig, Tyskland, 04289
- University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
-
Leipzig, Tyskland
- University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som överlevde plötsligt hjärtstopp och behandlades med kylterapier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ROSC efter plötslig hjärtdöd (SCA) på grund av VF/VT eller PEA/Asystoli
- GCS 3
Exklusions kriterier:
- Icke-hjärtat plötslig död
- Graviditet
- Instabil cirkulation med högdos inotropa ämnen
- Livslängdsreducerande samtidig sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Coolgard
invasiv kylning
|
invasiv kylning via femoral ICY-kateter
Andra namn:
|
|
ArcticSun
icke-invasiv (yt) kylning
|
icke-invasiv ytkylning med saltlösningskyld termoväst
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
neuronspecifikt enolas (NSE) som en parameter för cerebral skada
Tidsram: 72 timmar
|
Blodprover togs vid fördefinierade tidpunkter inom 72 timmar för att mäta neuronspecifikt enolas.
|
72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
neurologiskt resultat
Tidsram: 6 månader
|
Vid 6 månader efter hjärtstillestånd bedöms den cerebrala prestationskategoripoängen för att bestämma neurologiskt utfall.
|
6 månader
|
|
tid till total överlevnad
Tidsram: ett år
|
Ett år efter hjärtstoppet bedöms hjärtstoppspatienternas totala överlevnad.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Holger Thiele, Associate Professor, study chair
- Studierektor: Undine Pittl, MD, Study Sub-Investigator
- Studierektor: Alexandra Schratter, MD, Study Sub-Investigator
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sulaj M, Saniova B, Drobna E, Schudichova J. Serum neuron specific enolase and malondialdehyde in patients after out-of-hospital cardiac arrest. Cell Mol Neurobiol. 2009 Sep;29(6-7):807-10. doi: 10.1007/s10571-009-9361-y. Epub 2009 Feb 25.
- Shinozaki K, Oda S, Sadahiro T, Nakamura M, Hirayama Y, Abe R, Tateishi Y, Hattori N, Shimada T, Hirasawa H. S-100B and neuron-specific enolase as predictors of neurological outcome in patients after cardiac arrest and return of spontaneous circulation: a systematic review. Crit Care. 2009;13(4):R121. doi: 10.1186/cc7973. Epub 2009 Jul 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2010
Första postat (Uppskatta)
13 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COOL-NSE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .