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심장 돌연사 생존 후 냉각 요법의 결과 매개변수로서 신경세포 특이 에놀라아제(NSE)

2010년 4월 12일 업데이트: University of Leipzig

심장 돌연사에서 생존한 후 치료적 저체온증의 결과 예측 인자로서의 NSE

심장 돌연사는 여전히 주요 사망 원인 중 하나입니다. 치료적 저체온 요법은 심정지 후 인지 장애를 피하거나 최소화하기 위한 검증된 표준 절차입니다. 다양한 냉각 방법의 효율성을 평가하고 이러한 방법을 더욱 개선하기 위해 조사관은 비침습적 냉각으로 치료받은 환자와 비교하여 침습적 냉각으로 치료받은 환자의 뉴런 특정 에놀라제(NSE)를 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 돌연사로 인한 소생술 후 자발 순환이 회복된 연속 환자는 최소 24시간 동안 비침습적 냉각 또는 침습적 냉각으로 무작위 배정되었습니다. NSE는 지정된 시점에서 수집되었고 침습적 냉각 치료를 받은 환자와 비침습 냉각 치료를 받은 환자를 비교했습니다. 신경학적 결과는 병원 퇴원 시와 퇴원 후 6개월 동안 그룹 간에 평가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

108

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Leipzig, 독일, 04289
        • University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
      • Leipzig, 독일
        • University of Leipzig, Heart Center, Cardiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급작스러운 심정지에서 살아남았고 냉각 요법으로 치료를 받은 환자

설명

포함 기준:

  • VF/VT 또는 PEA/무수축으로 인한 심장 돌연사(SCA) 후 ROSC
  • GCS 3

제외 기준:

  • 비심장급사
  • 임신
  • 고용량 이방성으로 불안정한 순환
  • 수반되는 질병을 줄이는 기대 수명

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
쿨가드
침습적 냉각
장치: 쿨가드
대퇴부 ICY 카테터를 통한 침습적 냉각
다른 이름들:
  • CG
악틱선
비침습적(표면) 냉각
장치: 악틱선
식염수 냉각 열조끼에 의한 비침습적 표면 냉각
다른 이름들:
  • 같이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 손상에 대한 매개변수로서의 뉴런 특이적 에놀라제(NSE)
기간: 72시간
뉴런 특이적 에놀라아제를 측정하기 위해 72시간 이내의 사전 정의된 시점에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경학적 결과
기간: 6 개월
심정지 후 6개월에 뇌 기능 범주 점수를 평가하여 신경학적 결과를 결정합니다.
6 개월
전체 생존 시간
기간: 1년
심정지 후 1년에 심정지 환자의 전체 생존율을 평가합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Leipzig

수사관

  • 수석 연구원: Holger Thiele, Associate Professor, study chair
  • 연구 책임자: Undine Pittl, MD, Study Sub-Investigator
  • 연구 책임자: Alexandra Schratter, MD, Study Sub-Investigator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COOL-NSE

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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