Neuronispesifinen enolaasi (NSE) viilentävän hoidon tulosparametrina selviytyneen äkillisen sydänkuoleman jälkeen
maanantai 12. huhtikuuta 2010 päivittänyt: University of Leipzig
NSE terapeuttisen hypotermian lopputuloksen ennustajana selviytyneen äkillisen sydänkuoleman jälkeen
Äkillinen sydänkuolema on edelleen yksi tärkeimmistä johtavista kuolinsyistä.
Terapeuttinen hypotermia on validoitu standardimenetelmä, jolla vältetään tai minimoidaan kognitiiviset puutteet sydämenpysähdyksen jälkeen.
Erilaisten jäähdytysmenetelmien tehokkuuden arvioimiseksi ja menetelmien edelleen parantamiseksi tutkijat keräsivät verinäytteitä neuronispesifisen enolaasin (NSE) mittaamiseksi potilailla, joita hoidettiin invasiivisella jäähdytyksellä, verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin ei-invasiivisella jäähdytyksellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräkkäiset potilaat, joiden spontaani verenkierto palautui elvyttämisen jälkeen äkillisen sydänkuoleman vuoksi, satunnaistettiin joko ei-invasiiviseen tai invasiiviseen jäähdytykseen vähintään 24 tunnin ajaksi.
NSE kerättiin määrättyinä ajankohtina ja niitä verrattiin potilaiden välillä, joita hoidettiin invasiivisella jäähdytyksellä ja ei-invasiivisella jäähdytyksellä.
Neurologinen tulos arvioitiin ryhmien välillä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leipzig, Saksa, 04289
- University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
-
Leipzig, Saksa
- University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka selvisivät äkillisestä sydänpysähdyksestä ja joita hoidettiin jäähdytyshoidoilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ROSC VF/VT:n tai PEA/Asystolian aiheuttaman äkillisen sydänkuoleman (SCA) jälkeen
- GCS 3
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-sydämellinen äkillinen kuolema
- Raskaus
- Epävakaa verenkierto suuriannoksisilla inotrooppisilla aineilla
- Elinajanodotetta lyhentävä samanaikainen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Coolgard
invasiivinen jäähdytys
|
invasiivinen jäähdytys reisiluun ICY-katetrin kautta
Muut nimet:
|
|
ArcticSun
ei-invasiivinen (pinta) jäähdytys
|
ei-invasiivinen pintajäähdytys suolaliuoksella jäähdytetyllä lämpöliivillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neuronispesifinen enolaasi (NSE) aivovaurion parametrina
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Verinäytteet kerättiin ennalta määrättyinä ajankohtina 72 tunnin sisällä neuronispesifisen enolaasin mittaamiseksi.
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neurologinen lopputulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta sydämenpysähdyksen jälkeen aivojen suorituskykyluokkapisteet arvioidaan neurologisen tuloksen määrittämiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
aikaa yleiseen selviytymiseen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Vuoden kuluttua sydämenpysähdyksestä arvioidaan sydänpysähdyksen saaneiden potilaiden kokonaiseloonjääminen.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Holger Thiele, Associate Professor, study chair
- Opintojohtaja: Undine Pittl, MD, Study Sub-Investigator
- Opintojohtaja: Alexandra Schratter, MD, Study Sub-Investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sulaj M, Saniova B, Drobna E, Schudichova J. Serum neuron specific enolase and malondialdehyde in patients after out-of-hospital cardiac arrest. Cell Mol Neurobiol. 2009 Sep;29(6-7):807-10. doi: 10.1007/s10571-009-9361-y. Epub 2009 Feb 25.
- Shinozaki K, Oda S, Sadahiro T, Nakamura M, Hirayama Y, Abe R, Tateishi Y, Hattori N, Shimada T, Hirasawa H. S-100B and neuron-specific enolase as predictors of neurological outcome in patients after cardiac arrest and return of spontaneous circulation: a systematic review. Crit Care. 2009;13(4):R121. doi: 10.1186/cc7973. Epub 2009 Jul 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COOL-NSE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .