Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuronspecifikus enoláz (NSE) a hűsítő terápia kimeneti paramétere túlélt hirtelen szívhalál után

2010. április 12. frissítette: University of Leipzig

Az NSE mint a terápiás hipotermia kimenetelének előrejelzője a túlélt hirtelen szívhalál után

A hirtelen szívhalál továbbra is az egyik fő vezető halálok. A terápiás hipotermia validált standard eljárás a szívmegállás utáni kognitív zavarok elkerülésére vagy minimalizálására. A különböző hűtési módszerek hatékonyságának felmérése és a módszerek további fejlesztése érdekében a kutatók vérmintákat gyűjtöttek a neuronspecifikus enoláz (NSE) mérésére az invazív hűtéssel kezelt betegeknél, összehasonlítva a non-invazív hűtéssel kezelt betegekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akiknél a hirtelen szívhalál miatti újraélesztés után helyreállt a spontán keringés, randomizálták legalább 24 órára non-invazív vagy invazív hűtésre. Az NSE-t meghatározott időpontokban gyűjtöttük össze, és hasonlították össze az invazív hűtéssel kezelt és a nem invazív hűtéssel kezelt betegek között. A neurológiai eredményeket a csoportok között értékelték a kórházi elbocsátáskor és 6 hónappal a hazabocsátás után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

108

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Leipzig, Németország, 04289
        • University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
      • Leipzig, Németország
        • University of Leipzig, Heart Center, Cardiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akik túlélték a hirtelen szívmegállást, és hűsítő terápiával kezelték őket

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ROSC VF/VT vagy PEA/Asystolia miatti hirtelen szívhalál (SCA) után
  • GCS 3

Kizárási kritériumok:

  • Nem szív eredetű hirtelen halál
  • Terhesség
  • Instabil keringés nagy dózisú inotróp szerekkel
  • A várható élettartamot csökkentő kísérő betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Coolgard
invazív hűtés
Eszköz: Coolgard
invazív hűtés femorális ICY-katéterrel
Más nevek:
  • CG
ArcticSun
non-invazív (felületi) hűtés
Eszköz: ArcticSun
non-invazív felületi hűtés sóoldattal hűtött termomellénnyel
Más nevek:
  • MINT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
neuron-specifikus enoláz (NSE) mint az agykárosodás paramétere
Időkeret: 72 óra
Vérmintákat vettünk előre meghatározott időpontokban 72 órán belül a neuronspecifikus enoláz mérésére.
72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
neurológiai kimenetel
Időkeret: 6 hónap
A szívmegállás után 6 hónappal az agyi teljesítmény kategória pontszámát értékelik a neurológiai kimenetel meghatározása érdekében.
6 hónap
az általános túlélésig eltelt idő
Időkeret: egy év
A szívmegállás után egy évvel a szívleállásban szenvedő betegek teljes túlélését értékelik.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Leipzig

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Holger Thiele, Associate Professor, study chair
  • Tanulmányi igazgató: Undine Pittl, MD, Study Sub-Investigator
  • Tanulmányi igazgató: Alexandra Schratter, MD, Study Sub-Investigator

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 12.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COOL-NSE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel