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Enolasi specifica del neurone (NSE) come parametro di esito della terapia di raffreddamento dopo la morte cardiaca improvvisa sopravvissuta

12 aprile 2010 aggiornato da: University of Leipzig

NSE come predittore di esito dell'ipotermia terapeutica dopo la morte cardiaca improvvisa sopravvissuta

La morte cardiaca improvvisa rimane una delle principali cause di morte. L'ipotermia terapeutica è una procedura standard validata per evitare o minimizzare i deficit cognitivi dopo l'arresto cardiaco. Per valutare l'efficienza dei diversi metodi di raffreddamento e migliorare ulteriormente questi metodi, i ricercatori hanno raccolto campioni di sangue per misurare l'enolasi specifica del neurone (NSE) nei pazienti trattati con raffreddamento invasivo rispetto ai pazienti trattati con raffreddamento non invasivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti consecutivi con ripristino della circolazione spontanea dopo la rianimazione a causa di morte cardiaca improvvisa sono stati randomizzati al raffreddamento non invasivo o invasivo per almeno 24 ore. L'NSE è stata raccolta in punti temporali designati e confrontata tra i pazienti trattati con raffreddamento invasivo e quelli trattati con raffreddamento non invasivo. L'esito neurologico è stato valutato tra i gruppi alla dimissione dall'ospedale e 6 mesi dopo la dimissione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Leipzig, Germania, 04289
        • University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
      • Leipzig, Germania
        • University of Leipzig, Heart Center, Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sopravvissuti all'arresto cardiaco improvviso e trattati con terapie di raffreddamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ROSC dopo morte cardiaca improvvisa (SCA) dovuta a FV/TV o PEA/Asistolia
  • CGC 3

Criteri di esclusione:

  • Morte improvvisa non cardiaca
  • Gravidanza
  • Circolazione instabile con inotropi ad alto dosaggio
  • L'aspettativa di vita riduce la malattia concomitante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coolgard
raffreddamento invasivo
Dispositivo: Coolgard
raffreddamento invasivo tramite catetere ICY femorale
Altri nomi:
  • CG
Sole Artico
raffreddamento (di superficie) non invasivo
Dispositivo: Sole Artico
raffreddamento superficiale non invasivo mediante termo-giubbotto raffreddato con soluzione salina
Altri nomi:
  • COME

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'enolasi neurone specifica (NSE) come parametro per il danno cerebrale
Lasso di tempo: 72 ore
I campioni di sangue sono stati raccolti in punti temporali predefiniti entro 72 ore per misurare l'enolasi specifica del neurone.
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esito neurologico
Lasso di tempo: 6 mesi
A 6 mesi dall'arresto cardiaco, viene valutato il punteggio di categoria delle prestazioni cerebrali per determinare l'esito neurologico.
6 mesi
tempo alla sopravvivenza globale
Lasso di tempo: un anno
A un anno dall'arresto cardiaco, viene valutata la sopravvivenza globale dei pazienti in arresto cardiaco.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leipzig

Investigatori

  • Investigatore principale: Holger Thiele, Associate Professor, study chair
  • Direttore dello studio: Undine Pittl, MD, Study Sub-Investigator
  • Direttore dello studio: Alexandra Schratter, MD, Study Sub-Investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COOL-NSE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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