神经元特异性烯醇化酶 (NSE) 作为心源性猝死幸存者冷却疗法的结果参数
2010年4月12日 更新者：University of Leipzig
NSE 作为心源性猝死幸存后低温治疗的结果预测因子
心源性猝死仍然是导致死亡的主要原因之一。
低温治疗是一种经过验证的标准程序，可以避免或最大限度地减少心脏骤停后的认知缺陷。
为了评估不同冷却方法的效率并进一步改进这些方法，研究人员收集了血液样本，以测量接受有创冷却治疗的患者与接受无创冷却治疗的患者的神经元特异性烯醇化酶 (NSE)。
研究概览
详细说明
因心源性猝死复苏后自主循环恢复的连续患者被随机分配至无创或有创降温至少 24 小时。
在指定时间点收集 NSE，并比较接受有创降温治疗的患者和接受无创降温治疗的患者。
在出院时和出院后 6 个月评估各组之间的神经学结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
108
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leipzig、德国、04289
- University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
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Leipzig、德国
- University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
心脏骤停后幸存并接受降温治疗的患者
描述
纳入标准：
- 由于 VF/VT 或 PEA/Asystolia 导致心脏性猝死 (SCA) 后的 ROSC
- 地面站 3
排除标准：
- 非心源性猝死
- 怀孕
- 大剂量正性肌力药物导致循环不稳定
- 减少伴随疾病的预期寿命
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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酷加德
有创降温
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通过股骨 ICY 导管进行有创降温
其他名称：
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北极太阳
无创（表面）冷却
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通过盐水冷却的热背心进行非侵入性表面冷却
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经元特异性烯醇化酶 (NSE) 作为脑损伤的参数
大体时间：72小时
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在 72 小时内的预定时间点收集血样以测量神经元特异性烯醇化酶。
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72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经系统结果
大体时间：6个月
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心脏骤停后 6 个月，评估脑功能类别评分以确定神经系统结果。
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6个月
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总生存时间
大体时间：一年
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在心脏骤停后一年，评估心脏骤停患者的总体存活率。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Holger Thiele, Associate Professor、Study Chair
- 研究主任：Undine Pittl, MD、Study Sub-Investigator
- 研究主任：Alexandra Schratter, MD、Study Sub-Investigator
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sulaj M, Saniova B, Drobna E, Schudichova J. Serum neuron specific enolase and malondialdehyde in patients after out-of-hospital cardiac arrest. Cell Mol Neurobiol. 2009 Sep;29(6-7):807-10. doi: 10.1007/s10571-009-9361-y. Epub 2009 Feb 25.
- Shinozaki K, Oda S, Sadahiro T, Nakamura M, Hirayama Y, Abe R, Tateishi Y, Hattori N, Shimada T, Hirasawa H. S-100B and neuron-specific enolase as predictors of neurological outcome in patients after cardiac arrest and return of spontaneous circulation: a systematic review. Crit Care. 2009;13(4):R121. doi: 10.1186/cc7973. Epub 2009 Jul 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月12日
首次发布 (估计)
2010年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月12日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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