Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuron Specific Enolase (NSE) als uitkomstparameter van koeltherapie na overleefde plotselinge hartdood

12 april 2010 bijgewerkt door: University of Leipzig

NSE als uitkomstvoorspeller van therapeutische hypothermie na overleefde plotselinge hartdood

Plotselinge hartdood blijft een van de belangrijkste doodsoorzaken. Therapeutische hypothermie is een gevalideerde standaardprocedure om cognitieve stoornissen na een hartstilstand te voorkomen of te minimaliseren. Om de efficiëntie van verschillende koelmethoden te beoordelen en deze methoden verder te verbeteren, verzamelden de onderzoekers bloedmonsters om de neuronspecifieke enolase (NSE) te meten bij patiënten die werden behandeld met invasieve koeling in vergelijking met patiënten die werden behandeld met niet-invasieve koeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Opeenvolgende patiënten met herstel van de spontane bloedsomloop na reanimatie als gevolg van plotselinge hartdood werden gerandomiseerd naar niet-invasieve of invasieve koeling gedurende ten minste 24 uur. NSE werd verzameld op aangewezen tijdstippen en vergeleken tussen patiënten die werden behandeld met invasieve koeling en degenen die werden behandeld met niet-invasieve koeling. De neurologische uitkomst werd beoordeeld tussen groepen bij ontslag uit het ziekenhuis en 6 maanden na ontslag.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

108

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Leipzig, Duitsland, 04289
        • University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
      • Leipzig, Duitsland
        • University of Leipzig, Heart Center, Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een plotselinge hartstilstand overleefden en behandeld werden met koeltherapieën

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ROSC na plotselinge hartdood (SCA) door VF/VT of PEA/Asystolia
  • GCS 3

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-cardiale plotselinge dood
  • Zwangerschap
  • Onstabiele circulatie met hoge dosis inotropica
  • Levensverwachting verminderende bijkomende ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Coolgard
invasieve koeling
Apparaat: Coolgard
invasieve koeling via femorale ICY-katheter
Andere namen:
  • CG
Arctische zon
niet-invasieve (oppervlakte)koeling
Apparaat: Arctische zon
niet-invasieve oppervlaktekoeling door met zoutoplossing gekoeld thermovest
Andere namen:
  • NET ZO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neuronspecifieke enolase (NSE) als parameter voor hersenbeschadiging
Tijdsspanne: 72 uur
Bloedmonsters werden verzameld op vooraf gedefinieerde tijdstippen binnen 72 uur om neuronspecifieke enolase te meten.
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neurologische uitkomst
Tijdsspanne: 6 maanden
Zes maanden na hartstilstand wordt de score van de cerebrale prestatiecategorie beoordeeld om de neurologische uitkomst te bepalen.
6 maanden
tijd om te overleven
Tijdsspanne: een jaar
Een jaar na de hartstilstand wordt de algehele overleving van de hartstilstandpatiënten beoordeeld.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leipzig

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Holger Thiele, Associate Professor, Study Chair
  • Studie directeur: Undine Pittl, MD, Study Sub-Investigator
  • Studie directeur: Alexandra Schratter, MD, Study Sub-Investigator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COOL-NSE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Klinische onderzoeken op Coolgard

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren