Нейронспецифическая энолаза (NSE) как показатель результата охлаждающей терапии после перенесенной внезапной сердечной смерти
12 апреля 2010 г. обновлено: University of Leipzig
NSE как предиктор исхода терапевтической гипотермии после перенесенной внезапной сердечной смерти
Внезапная сердечная смерть остается одной из ведущих причин смерти.
Терапевтическая гипотермия является утвержденной стандартной процедурой, позволяющей избежать или свести к минимуму когнитивные нарушения после остановки сердца.
Для оценки эффективности различных методов охлаждения и дальнейшего улучшения этих методов исследователи собрали образцы крови для измерения нейронспецифической энолазы (NSE) у пациентов, получавших инвазивное охлаждение, по сравнению с пациентами, получавшими неинвазивное охлаждение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Последовательно пациентов с восстановлением спонтанного кровообращения после реанимации по поводу внезапной сердечной смерти рандомизировали либо для неинвазивного, либо для инвазивного охлаждения в течение не менее 24 часов.
NSE собирали в определенные моменты времени и сравнивали между пациентами, получавшими инвазивное охлаждение, и пациентами, получавшими неинвазивное охлаждение.
Неврологический исход оценивали между группами при выписке из стационара и через 6 месяцев после выписки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
108
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leipzig, Германия, 04289
- University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
-
Leipzig, Германия
- University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие внезапную остановку сердца и получавшие лечение охлаждением
Описание
Критерии включения:
- ROSC после внезапной сердечной смерти (SCA) вследствие ФЖ/ЖТ или ПЭА/асистолии
- ГКС 3
Критерий исключения:
- Несердечная внезапная смерть
- Беременность
- Нестабильное кровообращение с высокими дозами инотропов
- Сокращение продолжительности жизни при сопутствующих заболеваниях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кулгард
инвазивное охлаждение
|
инвазивное охлаждение через бедренный ICY-катетер
Другие имена:
|
|
ArcticSun
неинвазивное (поверхностное) охлаждение
|
неинвазивное поверхностное охлаждение терможилетом с солевым охлаждением
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нейронспецифическая энолаза (NSE) как параметр повреждения головного мозга
Временное ограничение: 72 часа
|
Образцы крови собирали в заранее определенные моменты времени в течение 72 часов для измерения энолазы, специфичной для нейронов.
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неврологический исход
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Через 6 месяцев после остановки сердца для определения неврологического исхода оценивают категорию мозговой активности.
|
6 месяцев
|
|
время до полного выживания
Временное ограничение: один год
|
Через год после остановки сердца оценивают общую выживаемость пациентов с остановкой сердца.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Holger Thiele, Associate Professor, Study Chair
- Директор по исследованиям: Undine Pittl, MD, Study Sub-Investigator
- Директор по исследованиям: Alexandra Schratter, MD, Study Sub-Investigator
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sulaj M, Saniova B, Drobna E, Schudichova J. Serum neuron specific enolase and malondialdehyde in patients after out-of-hospital cardiac arrest. Cell Mol Neurobiol. 2009 Sep;29(6-7):807-10. doi: 10.1007/s10571-009-9361-y. Epub 2009 Feb 25.
- Shinozaki K, Oda S, Sadahiro T, Nakamura M, Hirayama Y, Abe R, Tateishi Y, Hattori N, Shimada T, Hirasawa H. S-100B and neuron-specific enolase as predictors of neurological outcome in patients after cardiac arrest and return of spontaneous circulation: a systematic review. Crit Care. 2009;13(4):R121. doi: 10.1186/cc7973. Epub 2009 Jul 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COOL-NSE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .