Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuronspecifik enolase (NSE) som resultatparameter for køleterapi efter overlevet pludselig hjertedød

12. april 2010 opdateret af: University of Leipzig

NSE som en udfaldsforudsiger for terapeutisk hypotermi efter overlevet pludselig hjertedød

Pludselig hjertedød er fortsat en af ​​de vigtigste dødsårsager. Terapeutisk hypotermi er en valideret standardprocedure til at undgå eller minimere kognitive underskud efter hjertestop. For at vurdere effektiviteten af ​​forskellige kølemetoder og yderligere forbedre disse metoder, indsamlede efterforskerne blodprøver for at måle neuronspecifik enolase (NSE) hos patienter behandlet med invasiv køling sammenlignet med patienter behandlet med ikke-invasiv køling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konsekutive patienter med genoprettelse af spontan cirkulation efter genoplivning på grund af pludselig hjertedød blev randomiseret til enten ikke-invasiv eller invasiv afkøling i mindst 24 timer. NSE blev indsamlet på udpegede tidspunkter og sammenlignet mellem patienter behandlet med invasiv køling og dem, der blev behandlet med ikke-invasiv køling. Neurologisk udfald blev vurderet mellem grupper ved hospitalsudskrivning og 6 måneder efter udskrivelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
      • Leipzig, Tyskland
        • University of Leipzig, Heart Center, Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der overlevede pludseligt hjertestop og blev behandlet med køleterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ROSC efter pludselig hjertedød (SCA) på grund af VF/VT eller PEA/Asystoli
  • GCS 3

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kardiel pludselig død
  • Graviditet
  • Ustabilt kredsløb med højdosis inotropika
  • Den forventede levetid reducerer samtidig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Coolgard
invasiv afkøling
Enhed: Coolgard
invasiv afkøling via femoralt ICY-kateter
Andre navne:
  • CG
ArcticSun
ikke-invasiv (overflade) køling
Enhed: ArcticSun
ikke-invasiv overfladekøling med saltvandskølet termovest
Andre navne:
  • SOM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neuronspecifik enolase (NSE) som parameter for cerebral skade
Tidsramme: 72 timer
Blodprøver blev indsamlet på foruddefinerede tidspunkter inden for 72 timer for at måle neuronspecifik enolase.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neurologisk resultat
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder efter hjertestop vurderes den cerebrale præstationskategoriscore for at bestemme neurologisk udfald.
6 måneder
tid til overordnet overlevelse
Tidsramme: et år
Et år efter hjertestop vurderes den samlede overlevelse for hjertestoppatienterne.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Holger Thiele, Associate Professor, study chair
  • Studieleder: Undine Pittl, MD, Study Sub-Investigator
  • Studieleder: Alexandra Schratter, MD, Study Sub-Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2010

Først opslået (Skøn)

13. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COOL-NSE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med Coolgard

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner