Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevronspesifikk enolase (NSE) som resultatparameter for kjøleterapi etter overlevd plutselig hjertedød

12. april 2010 oppdatert av: University of Leipzig

NSE som en utfallsprediktor for terapeutisk hypotermi etter overlevd plutselig hjertedød

Plutselig hjertedød er fortsatt en av de viktigste dødsårsakene. Terapeutisk hypotermi er en validert standardprosedyre for å unngå eller minimere kognitive defekter etter hjertestans. For å vurdere effektiviteten til forskjellige kjølemetoder og ytterligere forbedre disse metodene, samlet etterforskerne blodprøver for å måle nevronspesifikk enolase (NSE) hos pasienter behandlet med invasiv kjøling sammenlignet med pasienter behandlet med ikke-invasiv kjøling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Påfølgende pasienter med gjenoppretting av spontan sirkulasjon etter gjenopplivning på grunn av plutselig hjertedød ble randomisert til enten ikke-invasiv eller invasiv avkjøling i minst 24 timer. NSE ble samlet på angitte tidspunkter og sammenlignet mellom pasienter behandlet med invasiv kjøling og de behandlet med ikke-invasiv kjøling. Nevrologisk utfall ble vurdert mellom grupper ved utskrivning fra sykehus og 6 måneder etter utskrivning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

108

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
      • Leipzig, Tyskland
        • University of Leipzig, Heart Center, Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som overlevde plutselig hjertestans og ble behandlet med kjøleterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ROSC etter plutselig hjertedød (SCA) på grunn av VF/VT eller PEA/Asystoli
  • GCS 3

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kardial plutselig død
  • Svangerskap
  • Ustabil sirkulasjon med høydose inotropika
  • Forventet levetid reduserer samtidig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Coolgard
invasiv kjøling
Enhet: Coolgard
invasiv kjøling via femoralt ICY-kateter
Andre navn:
  • CG
ArcticSun
ikke-invasiv (overflate) kjøling
Enhet: ArcticSun
ikke-invasiv overflatekjøling med saltvannsavkjølt termovest
Andre navn:
  • SOM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nevronspesifikk enolase (NSE) som parameter for cerebral skade
Tidsramme: 72 timer
Blodprøver ble samlet på forhåndsdefinerte tidspunkter innen 72 timer for å måle nevronspesifikk enolase.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nevrologisk utfall
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder etter hjertestans vurderes den cerebrale ytelseskategorien for å bestemme nevrologisk utfall.
6 måneder
tid til total overlevelse
Tidsramme: ett år
Ett år etter hjertestans vurderes total overlevelse av hjertestanspasientene.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leipzig

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Holger Thiele, Associate Professor, Study Chair
  • Studieleder: Undine Pittl, MD, Study Sub-Investigator
  • Studieleder: Alexandra Schratter, MD, Study Sub-Investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COOL-NSE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

Kliniske studier på Coolgard

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere