Neuron Specific Enolase (NSE) en tant que paramètre de résultat de la thérapie de refroidissement après avoir survécu à une mort cardiaque subite
12 avril 2010 mis à jour par: University of Leipzig
L'ESN en tant que prédicteur des résultats de l'hypothermie thérapeutique après avoir survécu à une mort cardiaque subite
La mort cardiaque subite reste l'une des principales causes de décès.
L'hypothermie thérapeutique est une procédure standard validée pour éviter ou minimiser les déficits cognitifs après un arrêt cardiaque.
Pour évaluer l'efficacité des différentes méthodes de refroidissement et améliorer encore ces méthodes, les chercheurs ont prélevé des échantillons de sang pour mesurer l'énolase spécifique des neurones (NSE) chez les patients traités par refroidissement invasif par rapport aux patients traités par refroidissement non invasif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des patients consécutifs avec restauration de la circulation spontanée après réanimation due à une mort cardiaque subite ont été randomisés pour un refroidissement non invasif ou invasif pendant au moins 24 heures.
L'ESN a été recueillie à des moments précis et comparée entre les patients traités par refroidissement invasif et ceux traités par refroidissement non invasif.
Les résultats neurologiques ont été évalués entre les groupes à la sortie de l'hôpital et 6 mois après la sortie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
108
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leipzig, Allemagne, 04289
- University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
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Leipzig, Allemagne
- University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients qui ont survécu à un arrêt cardiaque soudain et qui ont été traités par des thérapies de refroidissement
La description
Critère d'intégration:
- ROSC après mort cardiaque subite (SCA) due à FV/TV ou PEA/Asystolie
- CG 3
Critère d'exclusion:
- Mort subite non cardiaque
- Grossesse
- Circulation instable avec inotropes à haute dose
- Espérance de vie réduisant les maladies concomitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Coolgard
refroidissement invasif
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refroidissement invasif par cathéter ICY fémoral
Autres noms:
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ArcticSun
refroidissement non invasif (de surface)
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refroidissement de surface non invasif par thermo-vest refroidi par une solution saline
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
énolase spécifique des neurones (NSE) en tant que paramètre des dommages cérébraux
Délai: 72 heures
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Des échantillons de sang ont été prélevés à des moments prédéfinis dans les 72 heures pour mesurer l'énolase spécifique des neurones.
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultat neurologique
Délai: 6 mois
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À 6 mois après l'arrêt cardiaque, le score de la catégorie de performance cérébrale est évalué pour déterminer le résultat neurologique.
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6 mois
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temps de survie globale
Délai: un ans
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Un an après l'arrêt cardiaque, la survie globale des patients en arrêt cardiaque est évaluée.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Holger Thiele, Associate Professor, study chair
- Directeur d'études: Undine Pittl, MD, Study Sub-Investigator
- Directeur d'études: Alexandra Schratter, MD, Study Sub-Investigator
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sulaj M, Saniova B, Drobna E, Schudichova J. Serum neuron specific enolase and malondialdehyde in patients after out-of-hospital cardiac arrest. Cell Mol Neurobiol. 2009 Sep;29(6-7):807-10. doi: 10.1007/s10571-009-9361-y. Epub 2009 Feb 25.
- Shinozaki K, Oda S, Sadahiro T, Nakamura M, Hirayama Y, Abe R, Tateishi Y, Hattori N, Shimada T, Hirasawa H. S-100B and neuron-specific enolase as predictors of neurological outcome in patients after cardiac arrest and return of spontaneous circulation: a systematic review. Crit Care. 2009;13(4):R121. doi: 10.1186/cc7973. Epub 2009 Jul 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2010
Première publication (Estimation)
13 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COOL-NSE
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