Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Enoláza specifická pro neurony (NSE) jako výstupní parametr chladící terapie po přežité náhlé srdeční smrti

12. dubna 2010 aktualizováno: University of Leipzig

NSE jako prediktor výsledku terapeutické hypotermie po přežité náhlé srdeční smrti

Náhlá srdeční smrt zůstává jednou z hlavních příčin úmrtí. Terapeutická hypotermie je ověřený standardní postup k zamezení nebo minimalizaci kognitivních deficitů po zástavě srdce. Pro posouzení účinnosti různých metod chlazení a dalšího zlepšení těchto metod výzkumníci odebrali vzorky krve pro měření neuronově specifické enolázy (NSE) u pacientů léčených invazivním chlazením ve srovnání s pacienty léčenými neinvazivním chlazením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po sobě jdoucí pacienti s obnovením spontánní cirkulace po resuscitaci v důsledku náhlé srdeční smrti byli randomizováni k neinvazivnímu nebo invazivnímu chlazení po dobu alespoň 24 hodin. NSE byla shromážděna v určených časových bodech a porovnána mezi pacienty léčenými invazivním chlazením a pacienty léčenými neinvazivním chlazením. Neurologický výsledek byl hodnocen mezi skupinami při propuštění z nemocnice a 6 měsíců po propuštění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Leipzig, Německo, 04289
        • University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
      • Leipzig, Německo
        • University of Leipzig, Heart Center, Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří přežili náhlou srdeční zástavu a byli léčeni chladícími terapiemi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ROSC po náhlé srdeční smrti (SCA) v důsledku VF/VT nebo PEA/asystolie
  • GCS 3

Kritéria vyloučení:

  • Nekardiální náhlá smrt
  • Těhotenství
  • Nestabilní oběh s vysokými dávkami inotropik
  • Očekávaná délka života snižující doprovodná onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Coolgard
invazivní chlazení
Přístroj: Coolgard
invazivní chlazení přes femorální ICY-katétr
Ostatní jména:
  • CG
ArcticSun
neinvazivní (povrchové) chlazení
Přístroj: ArcticSun
neinvazivní povrchové chlazení termovestou chlazenou fyziologickým roztokem
Ostatní jména:
  • TAK JAKO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neuron specifická enoláza (NSE) jako parametr pro poškození mozku
Časové okno: 72 hodin
Vzorky krve byly odebírány v předem definovaných časových bodech během 72 hodin pro měření neuronově specifické enolázy.
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neurologický výsledek
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců po srdeční zástavě se hodnotí skóre kategorie mozkové výkonnosti, aby se určil neurologický výsledek.
6 měsíců
čas do celkového přežití
Časové okno: jeden rok
Jeden rok po srdeční zástavě se hodnotí celkové přežití pacientů se srdeční zástavou.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leipzig

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Holger Thiele, Associate Professor, study chair
  • Ředitel studie: Undine Pittl, MD, Study Sub-Investigator
  • Ředitel studie: Alexandra Schratter, MD, Study Sub-Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COOL-NSE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Klinické studie na Coolgard

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit