Enolasa Neurona Específica (NSE) como Parámetro de Resultado de la Terapia de Enfriamiento Después de Sobrevivir a la Muerte Cardíaca Súbita
12 de abril de 2010 actualizado por: University of Leipzig
NSE como predictor de resultado de hipotermia terapéutica después de sobrevivir a muerte súbita cardíaca
La muerte súbita cardíaca sigue siendo una de las principales causas principales de muerte.
La hipotermia terapéutica es un procedimiento estándar validado para evitar o minimizar los déficits cognitivos después de un paro cardíaco.
Para evaluar la eficiencia de los diferentes métodos de enfriamiento y mejorar aún más estos métodos, los investigadores recolectaron muestras de sangre para medir la enolasa específica de la neurona (NSE) en pacientes tratados con enfriamiento invasivo en comparación con pacientes tratados con enfriamiento no invasivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes consecutivos con restauración de la circulación espontánea después de la reanimación debido a una muerte cardíaca súbita se asignaron al azar a enfriamiento no invasivo o invasivo durante al menos 24 horas.
NSE se recolectó en puntos de tiempo designados y se comparó entre pacientes tratados con enfriamiento invasivo y aquellos tratados con enfriamiento no invasivo.
El resultado neurológico se evaluó entre los grupos al alta hospitalaria y 6 meses después del alta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
108
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leipzig, Alemania, 04289
- University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
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Leipzig, Alemania
- University of Leipzig, Heart Center, Cardiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que sobrevivieron a un paro cardíaco repentino y fueron tratados con terapias de enfriamiento
Descripción
Criterios de inclusión:
- ROSC después de muerte súbita cardíaca (PCS) debido a FV/TV o PEA/Asistolia
- GC 3
Criterio de exclusión:
- Muerte súbita no cardiaca
- El embarazo
- Circulación inestable con dosis altas de inotrópicos
- Esperanza de vida que reduce la enfermedad concomitante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Coolgard
enfriamiento invasivo
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enfriamiento invasivo mediante catéter ICY femoral
Otros nombres:
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ArcticSun
enfriamiento no invasivo (superficial)
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Refrigeración superficial no invasiva mediante chaleco térmico refrigerado por solución salina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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enolasa neuronal específica (NSE) como parámetro para el daño cerebral
Periodo de tiempo: 72 horas
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Se recogieron muestras de sangre en puntos de tiempo predefinidos dentro de las 72 horas para medir la enolasa específica de las neuronas.
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado neurológico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Seis meses después del paro cardíaco, se evalúa la puntuación de la categoría de rendimiento cerebral para determinar el resultado neurológico.
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6 meses
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tiempo de supervivencia global
Periodo de tiempo: un año
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Un año después del paro cardíaco, se evalúa la supervivencia global de los pacientes con paro cardíaco.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holger Thiele, Associate Professor, study chair
- Director de estudio: Undine Pittl, MD, Study Sub-Investigator
- Director de estudio: Alexandra Schratter, MD, Study Sub-Investigator
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sulaj M, Saniova B, Drobna E, Schudichova J. Serum neuron specific enolase and malondialdehyde in patients after out-of-hospital cardiac arrest. Cell Mol Neurobiol. 2009 Sep;29(6-7):807-10. doi: 10.1007/s10571-009-9361-y. Epub 2009 Feb 25.
- Shinozaki K, Oda S, Sadahiro T, Nakamura M, Hirayama Y, Abe R, Tateishi Y, Hattori N, Shimada T, Hirasawa H. S-100B and neuron-specific enolase as predictors of neurological outcome in patients after cardiac arrest and return of spontaneous circulation: a systematic review. Crit Care. 2009;13(4):R121. doi: 10.1186/cc7973. Epub 2009 Jul 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COOL-NSE
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