腹腔鏡下胆嚢摘出術中の胆嚢対胆嚢管胆管造影
2010年4月13日 更新者：Theodor Bilharz Research Institute
腹腔鏡下胆嚢摘出術中の胆嚢胆管造影と嚢胞管胆管造影：前向き無作為対照試験
腹腔鏡下胆嚢摘出術中の標準的な胆嚢管胆管造影 (CDC) は困難で時間がかかり、嚢胞管にカニューレを挿入しようとする試みによって胆管損傷が引き起こされる可能性があります。
胆嚢眼底の直接穿刺によって行われる手術的胆管造影または胆嚢胆管造影 (CCC) は、有効でより簡単な代替手段です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける症候性胆嚢結石を持つ 60 人の患者で実施されました。
患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。グループ (1) は、胆嚢底部からの穿刺による胆嚢胆管造影法によって評価されました。
グループ (2) は、標準的な胆嚢管胆管造影について評価されました。
例えば、胆嚢管にカニューレを挿入できないことは、失敗とみなされることに留意されたい。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、112124
- Department of General Surgery * Theodore Bilharz Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症状のある胆嚢結石のある患者。
除外基準:
- 不適格な患者および/または以前に手術を受けた
- -閉塞性黄疸および急性発作の病歴または以前のERCPは除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1 胆嚢胆管造影
胆嚢による胆道造影
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中心静脈圧カテーテルを、直視下で胆嚢床に平行な方向に肋骨下の前腹壁を通して導入し、胆嚢の近くに出現させた。
次にカテーテルを胆嚢の底まで進めた。
色素は、50ml シリンジ内で 20ml の 76% ウログラフィンを 20ml の生理食塩水で希釈して調製しました。
他の名前：
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実験的：group2 嚢胞管胆管造影
胆嚢管胆管造影
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次いで、１４Ｇカニューレを前腹壁を通して肋下に導入し（サイズ４Ｆ）、このカニューレを通して導入した。
カテーテルは、グラスパーによって 1 cm を超えないように胆嚢管に挿入されました。次に、上記のように、希釈されたウログラフィン色素を含む 50 ml 注射器がカテーテルに取り付けられ、C アームの制御下で色素をゆっくりと注入することによって、胆管造影が行われました。イメージインテンシファイア。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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成功率
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手続き関連の合併症
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月13日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。