Cholecyst- versus cystic duct-cholangiografie tijdens laparoscopische cholecystectomie
13 april 2010 bijgewerkt door: Theodor Bilharz Research Institute
Cholecystocholangiografie versus cystic duct-cholangiografie tijdens laparoscopische cholecystectomie: een prospectief gecontroleerd gerandomiseerd onderzoek
Standaard cystic duct cholangiografie (CDC) tijdens laparoscopische cholecystectomie kan moeilijk en tijdrovend zijn en galwegletsel kan worden veroorzaakt door pogingen om de cystic duct te canuleren.
Operatieve cholangiografie uitgevoerd door directe punctie van de galblaasfundus of cholecystocholangiografie (CCC) is een valide en gemakkelijker alternatief.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd bij 60 patiënten met symptomatische galblaasstenen die een laparoscopische cholecystectomie ondergingen.
Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen: Groep (1) werd beoordeeld door middel van cholecyst-cholangiografie door punctie door de galblaasfundus.
Groep (2) werd geëvalueerd voor de standaard cystic duct-cholangiografie. Cholangiografie werd als succesvol beschouwd als deze kon worden uitgevoerd met volledige afbakening van de galwegen en waarbij de kleurstof door de twaalfvingerige darm stroomde.
Opgemerkt moet worden dat het onvermogen om bijvoorbeeld de cystic duct te canuleren, als een mislukking wordt beschouwd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 112124
- Department of General Surgery * Theodore Bilharz Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met symptomatische galblaasstenen.
Uitsluitingscriteria:
- ongeschikte patiënten en/of eerder geopereerd
- geschiedenis van obstructieve geelzucht en acute aanvallen of eerdere ERCP waren uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep 1 cholecystocholangiografie
cholangiografie via galblaas
|
een centraal veneuze drukkatheter werd subcostaal door de voorste buikwand ingebracht in een richting evenwijdig aan het galblaasbed onder direct zicht, zodat deze dicht bij de galblaas uitkomt.
Vervolgens werd de katheter in de fundus van de galblaas gebracht.
De kleurstof werd bereid door 20 ml 76% urografin te verdunnen met 20 ml normale zoutoplossing in een spuit van 50 ml
Andere namen:
|
|
Experimenteel: groep 2 cystic duct cholangiografie
cystic duct cholangiografie
|
Vervolgens werd een 14G-canule subcostaal door de voorste buikwand (maat 4F) ingebracht via deze canule.
De katheter werd met een grijper niet meer dan 1 cm in het cystische kanaal ingebracht. Vervolgens werd een injectiespuit van 50 ml met de verdunde urografine-kleurstof, zoals hierboven, aan de katheter bevestigd en werd cholangiografie uitgevoerd door de kleurstof langzaam te injecteren onder controle van de C-arm. beeldversterker.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
slaagkans
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
proceduregerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
14 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2010
Laatst geverifieerd
1 april 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cholangiography
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .