Cholécyste versus cholangiographie du canal cystique pendant la cholécystectomie laparoscopique
13 avril 2010 mis à jour par: Theodor Bilharz Research Institute
Cholécystocholangiographie versus cholangiographie du canal cystique pendant la cholécystectomie laparoscopique : un essai prospectif contrôlé randomisé
La cholangiographie standard du canal cystique (CDC) pendant la cholécystectomie laparoscopique peut être difficile, prendre du temps et des lésions des voies biliaires peuvent être causées par des tentatives de canulation du canal cystique.
La cholangiographie opératoire réalisée par ponction directe du fond de la vésicule biliaire ou cholécystocholangiographie (CCC) est une alternative valable et plus simple.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée sur 60 patients présentant des calculs vésicaux symptomatiques subissant une cholécystectomie laparoscopique.
Les patients ont été randomisés en deux groupes : Le groupe (1) a été évalué par cholécysto-cholangiographie par ponction à travers le fond de la vésicule biliaire.
Le groupe (2) a été évalué pour la cholangiographie standard du canal cystique.
Il est à noter que l'incapacité à canuler le canal cystique par exemple, est considérée comme un échec.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 112124
- Department of General Surgery * Theodore Bilharz Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant des calculs biliaires symptomatiques.
Critère d'exclusion:
- Patients inaptes et/ou ayant déjà subi une intervention chirurgicale
- les antécédents d'ictère obstructif et de crises aiguës ou de CPRE antérieurs ont été exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: cholécystocholangiographie groupe 1
cholangiographie via la vésicule biliaire
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un cathéter de pression veineuse centrale a été introduit à travers la paroi abdominale antérieure en sous-costal dans une direction parallèle au lit de la vésicule biliaire sous vision directe de sorte qu'il émerge près de la vésicule biliaire.
Ensuite, le cathéter a été avancé dans le fond de la vésicule biliaire.
Le colorant a été préparé en diluant 20 ml d'urografine à 76 % avec 20 ml de solution saline normale dans une seringue de 50 ml
Autres noms:
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Expérimental: cholangiographie du canal cystique groupe2
cholangiographie du canal cystique
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Ensuite, une canule 14G a été introduite à travers la paroi abdominale antérieure en sous-costal (taille 4F), a été introduite à travers cette canule.
Le cathéter a été inséré dans le canal cystique pas plus de 1 cm, par une pince Ensuite, une seringue de 50 ml avec le colorant d'urografine dilué, comme ci-dessus, a été attachée au cathéter et une cholangiographie a été réalisée en injectant lentement le colorant sous le contrôle de l'arceau intensificateur d'images.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de réussite
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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complications liées à la procédure
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2010
Première publication (Estimation)
14 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2010
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cholangiography
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