Холецист-по сравнению с холангиографией пузырного протока во время лапароскопической холецистэктомии
13 апреля 2010 г. обновлено: Theodor Bilharz Research Institute
Холецистохолангиография в сравнении с холангиографией пузырного протока во время лапароскопической холецистэктомии: проспективное контролируемое рандомизированное исследование
Стандартная холангиография пузырного протока (CDC) во время лапароскопической холецистэктомии может быть трудной, трудоемкой, а повреждение желчных протоков может быть вызвано попытками канюляции пузырного протока.
Оперативная холангиография, выполняемая путем прямой пункции дна желчного пузыря, или холецистохолангиография (ХХК) является действенной и более легкой альтернативой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено на 60 пациентах с симптоматическими камнями желчного пузыря, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.
Пациенты были рандомизированы на две группы: Группа (1) оценивалась с помощью холецистохолангиографии путем пункции через дно желчного пузыря.
Группе (2) проводили стандартную холангиографию пузырного протока. Холангиографию считали успешной, если удавалось провести ее с полным оконтуриванием желчевыводящих путей при протекании красителя по двенадцатиперстной кишке.
Следует отметить, что неспособность канюлировать, например, пузырный проток считается неудачей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 112124
- Department of General Surgery * Theodore Bilharz Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациентов с симптоматическими камнями желчного пузыря.
Критерий исключения:
- непригодные пациенты и/или ранее перенесшие операцию
- механическая желтуха в анамнезе и острые приступы или предшествующая ЭРХПГ были исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1 группа холецистохолангиография
холангиография через желчный пузырь
|
Центральный венозный катетер вводили через переднюю брюшную стенку субреберно в направлении, параллельном ложу желчного пузыря под прямым контролем, так что он вышел близко к желчному пузырю.
Затем катетер продвигали в дно желчного пузыря.
Краситель готовили путем разбавления 20 мл 76% урографина 20 мл физиологического раствора в шприце на 50 мл.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: холангиография пузырного протока 2 группы
холангиография пузырного протока
|
Затем через переднюю брюшную стенку субреберно вводили канюлю 14G (размер 4F), вводили через эту канюлю.
Катетер вводили в пузырный проток не более чем на 1 см захватом. Затем к катетеру присоединяли шприц объемом 50 мл с разведенным красителем урографином, как описано выше, и проводили холангиографию путем медленного введения красителя под контролем С-дуги. усилитель изображения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шанс успеха
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
осложнения, связанные с процедурой
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cholangiography
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .