복강경 담낭절제술 중 담낭-대 낭포성 담관 조영술
2010년 4월 13일 업데이트: Theodor Bilharz Research Institute
복강경 담낭절제술 중 담낭담관조영술 대 낭성관 담관조영술: 전향적 통제 무작위 시험
복강경 담낭절제술 중 표준 낭성관 담관조영술(CDC)은 어렵고 시간이 많이 걸리며 낭성관을 삽관하려는 시도로 인해 담관 손상이 발생할 수 있습니다.
담낭 안저 또는 담낭담관조영술(CCC)의 직접 천자에 의해 수행되는 수술적 담관조영술은 타당하고 쉬운 대안입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 복강경 담낭 절제술을 받는 증상이 있는 담낭 결석 환자 60명을 대상으로 실시되었습니다.
환자는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 (1)은 담낭 안저를 통한 천자에 의한 담낭-담관 조영술로 평가되었습니다.
그룹 (2)는 표준 낭성관 담관조영술에 대해 평가되었습니다. 담관조영술은 십이지장을 통한 염료의 흐름이 발생한 담도 트리의 완전한 묘사로 수행될 수 있는 경우 성공적인 것으로 간주되었습니다.
예를 들어 낭포관을 삽관할 수 없는 경우 실패로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 112124
- Department of General Surgery * Theodore Bilharz Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 담낭 결석 환자.
제외 기준:
- 부적합한 환자 및/또는 이전에 수술을 받은 경우
- 폐쇄성 황달 및 급성 발작의 병력 또는 이전 ERCP는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 담낭담관조영술
담낭을 통한 담관 조영술
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중심정맥압박카테터는 전복벽을 통해 담낭과 평행한 방향으로 늑골 아래로 삽입하여 담낭에 가깝게 나오게 하였다.
그런 다음 카테터를 담낭의 기저부로 전진시켰습니다.
염료는 50ml 주사기에 20ml 생리식염수로 76% 우로그라핀 20ml를 희석하여 준비하였다.
다른 이름들:
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실험적: 2군 낭성관 담관조영술
낭성관 담관조영술
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그런 다음 14G 캐뉼라가 전복벽을 통해 늑골 아래로 도입되었고(크기 4F), 이 캐뉼라를 통해 도입되었습니다.
카테터를 낭관에 1cm 이내로 파스퍼로 삽입한 후 위에서와 같이 희석한 우로그라핀 염료가 든 50ml 주사기를 카테터에 부착하고 C-arm의 조절하에 천천히 염료를 주입하여 담관 조영술을 시행했습니다. 이미지 강화기.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성공률
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절차 관련 합병증
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- cholangiography
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복강경 담낭절제술에 대한 임상 시험
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