Cholezyste- versus Ductus-cystic-Cholangiographie während der laparoskopischen Cholezystektomie
13. April 2010 aktualisiert von: Theodor Bilharz Research Institute
Cholezystocholangiographie im Vergleich zur Cholangiographie des zystischen Gangs während der laparoskopischen Cholezystektomie: Eine prospektive kontrollierte randomisierte Studie
Die Standard-Ductus-cysticus-Cholangiographie (CDC) während der laparoskopischen Cholezystektomie kann schwierig und zeitaufwändig sein, und es kann zu einer Gallengangsverletzung kommen, wenn versucht wird, den Ductus cysticus zu kanülieren.
Operative Cholangiographie durch direkte Punktion des Gallenblasenfundus oder Cholezystocholangiographie (CCC) ist eine gültige und einfachere Alternative.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde an 60 Patienten mit symptomatischen Gallenblasensteinen durchgeführt, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen.
Die Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert: Gruppe (1) wurde durch Cholezysten-Cholangiographie durch Punktion durch den Gallenblasenfundus bewertet.
Gruppe (2) wurde für die standardmäßige Cholangiographie des Ductus cysticus bewertet. Die Cholangiographie wurde als erfolgreich angesehen, wenn sie mit vollständiger Abgrenzung des Gallenbaums durchgeführt werden konnte, wobei ein Fluss des Farbstoffs durch das Duodenum auftrat.
Es ist zu beachten, dass beispielsweise die Unfähigkeit, den Ductus cysticus zu kanülieren, als Versagen angesehen wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 112124
- Department of General Surgery * Theodore Bilharz Research Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit symptomatischen Gallenblasensteinen.
Ausschlusskriterien:
- untaugliche Patienten und/oder hatten eine vorherige Operation
- Vorgeschichte von obstruktiver Gelbsucht und akuten Attacken oder frühere ERCP wurden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1 Cholezystocholangiographie
Cholangiographie über die Gallenblase
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ein zentralvenöser Druckkatheter wurde durch die vordere Bauchwand subkostal in Richtung parallel zum Gallenblasenbett unter direkter Sicht eingeführt, so dass er nahe der Gallenblase austritt.
Dann wurde der Katheter in den Fundus der Gallenblase vorgeschoben.
Der Farbstoff wurde durch Verdünnen von 20 ml 76%igem Urografin mit 20 ml normaler Kochsalzlösung in einer 50-ml-Spritze hergestellt
Andere Namen:
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Experimental: Cholangiographie der Gruppe 2 des Ductus cysticus
Cholangiographie des Ductus cysticus
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Dann wurde eine 14G-Kanüle durch die vordere Bauchwand subkostal eingeführt (Größe 4F), wurde durch diese Kanüle eingeführt.
Der Katheter wurde mit einem Greifer nicht weiter als 1 cm in den Cysticus eingeführt. Dann wurde eine 50-ml-Spritze mit dem verdünnten Urografin-Farbstoff, wie oben, am Katheter angebracht, und es wurde eine Cholangiographie durchgeführt, indem der Farbstoff langsam unter Kontrolle des C-Arms injiziert wurde Bildverstärker.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erfolgsrate
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Eingriffsbedingte Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. April 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2010
Zuletzt verifiziert
1. April 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cholangiography
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