Cholecysta- versus cisztás csatorna kolangiográfia laparoszkópos kolecisztektómia során
2010. április 13. frissítette: Theodor Bilharz Research Institute
Cholecystocholangiographia versus cisztás csatorna kolangiográfia laparoszkópos kolecisztektómia során: leendő kontrollált randomizált vizsgálat
A laparoszkópos cholecystectomia során végzett standard cisztás ductus cholangiographia (CDC) nehéz lehet, időigényes és epevezeték-sérülést okozhat a cisztás csatorna kanülálására tett kísérlet.
Az epehólyag fundus közvetlen szúrásával végzett műtéti cholangiográfia vagy a cholecystocholangiographia (CCC) érvényes és könnyebb alternatíva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot 60, tünetekkel járó epehólyagköves betegen végezték el, akiken laparoszkópos kolecisztektómia történt.
A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották: Az (1) csoportot koleciszta-kolangiográfiával értékelték, az epehólyag fundusán keresztül történő punkcióval.
A (2) csoportot a standard cisztás ductus cholangiográfiára értékelték. A kolangiográfiát akkor tekintették sikeresnek, ha az epefa teljes körülhatárolásával végezhető el, és a festék átáramlik a duodenumon.
Meg kell jegyezni, hogy például a cisztás csatorna kanülozásának képtelensége kudarcnak minősül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 112124
- Department of General Surgery * Theodore Bilharz Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tünetekkel járó epehólyagköves betegeknél.
Kizárási kritériumok:
- alkalmatlan betegek és/vagy korábban műtéten esett át
- az anamnézisben előforduló obstruktív sárgaság és akut rohamok vagy korábbi ERCP kizárásra került
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport cholecystocholangiographia
cholangiográfia az epehólyagon keresztül
|
centrális vénás nyomáskatétert vezettek be az elülső hasfalon keresztül szubkostálisan, az epehólyagágyjal párhuzamos irányban, közvetlen látás mellett, úgy, hogy az az epehólyaghoz közel kerül ki.
Ezután a katétert az epehólyag fundusába vezették.
A festéket úgy állítottuk elő, hogy 20 ml 76%-os urografint 20 ml normál sóoldattal hígítottak egy 50 ml-es fecskendőben.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. csoport cisztás csatorna kolangiográfia
cisztás csatorna kolangiográfia
|
Ezután egy 14G-s kanült vezettünk be az elülső hasfalon keresztül szubkostálisan (4F-es méret) ezen a kanülön keresztül.
A katétert legfeljebb 1 cm-re behelyeztük a cisztás csatornába egy fogóval. Ezután a fentiek szerint egy 50 ml-es fecskendőt csatlakoztattunk a hígított urografin festékkel a katéterhez, és a festék lassú befecskendezésével, a C-kar irányítása mellett kolangiográfiát végeztünk. képerősítő.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
sikerarány
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
eljárással összefüggő szövődmények
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 13.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2010. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cholangiography
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .